대동맥판막 교체 전과 이후의 Setonis 대동맥판의 심근 기능 (AOMYOC)
2019년 3월 25일 업데이트: Rennes University Hospital
Setonis 대동맥 판막 전후의 심근 기능
대동맥 판막 협착증의 교체 시술 전후 심장 근육에 미치는 영향, 심장에 미치는 영향을 연구합니다.
"아픈" 판막이 심장에 미치는 영향을 연구하면 수술 다음 해의 "웰빙"과 예후에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
277
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bretagne
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Rennes, Bretagne, 프랑스, 35000
- Chu Rennes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외과적 치료가 필요한 경직된 대동맥 협착증 환자.
설명
포함 기준:
- 연구 참여를 자유롭게 수락하는 주요 환자
- 비 반대 서명
- 대동맥 표면 <1cm² 또는 <0.6cm² / m² 적응증 외과적 구속
- 짧은 중재적 관리 수술 기간을 지향
- LVEF 좌심실 박출률 > 50%
- "MRI-섬유증" 하위 그룹에서 MRI 수행에 대한 적응증 부재
제외 기준:
- 후견인, 큐레이터 또는 정의 보호하에 있는 환자
- 미성년자
- 임산부
- 처음부터 대동맥 판막 치환술 이상으로 프로그램된 중요한 다발성 판막병증이 있는 환자
- 혈관재생술이 필요한 중증 관상동맥질환 환자
- 조영제에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심초음파
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실현될 시험:
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MRI 섬유증
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실현될 시험:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일차 종료점은 복합 종료점입니다: 모든 원인으로 인한 사망, 심혈관 입원: 심장 대상부전, 수술 또는 경피적 대동맥 판막 교체 12개월 이내의 심방 세동.
기간: 포함 1일
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포함 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 11일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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