Funkcja mięśnia sercowego zastawki aortalnej Setonis przed i po wymianie zastawki (AOMYOC)
25 marca 2019 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital
Funkcja mięśnia sercowego zastawki aortalnej Setonis przed i poza zastawką
Badanie wpływu zwężenia zastawki aortalnej na mięsień sercowy przed i po zabiegu wymiany, wpływ na serce.
Zbadaj wpływ „chorej” zastawki na serce na „dobre samopoczucie” i rokowanie w roku po operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
277
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Francja, 35000
- Chu Rennes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ciasnym zwężeniem zastawki aortalnej ze wskazaniem do leczenia chirurgicznego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- główny pacjent dobrowolnie zgadzający się na udział w badaniu
- brak sprzeciwu podpisany
- powierzchnia aorty <1cm² lub <0,6cm²/m² wskazania unieruchomienia chirurgicznego
- ukierunkowane na krótki okres leczenia interwencyjnego
- LVEF Frakcja wyrzutowa lewej komory > 50%
- W podgrupie „Zwłóknienie MRI” brak wskazań do wykonania MRI
Kryteria wyłączenia:
- pacjenta pod kuratelą, kuratelą lub ochroną sprawiedliwości
- mały pacjent
- kobieta w ciąży
- pacjent ze znaczną poliwalwulopatią, dla której od początku jest zaprogramowany bardziej niż wymiana zastawki aortalnej
- pacjent z ciężką chorobą wieńcową wymagający rewaskularyzacji
- alergia na środek kontrastowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Echokardiografia
|
Egzaminy do zrealizowania:
|
|
Zwłóknienie MRI
|
Egzaminy do zrealizowania:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pierwszorzędowy punkt końcowy jest złożonym punktem końcowym: zgon z dowolnej przyczyny, hospitalizacja z przyczyn sercowo-naczyniowych: dekompensacja czynności serca, migotanie przedsionków w ciągu 12 miesięcy od chirurgicznej lub przezskórnej wymiany zastawki aortalnej.
Ramy czasowe: 1 dzień włączenia
|
1 dzień włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35RC12_8974 AOMYOC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .