Функция миокарда аортального клапана Setonis до и после замены клапана (AOMYOC)
25 марта 2019 г. обновлено: Rennes University Hospital
Миокардиальная функция аортального клапана Сетониса до и после клапана
Изучить последствия на сердечную мышцу стеноза аортального клапана до и после процедуры замены, влияние на сердце.
Изучение влияния на сердце «больного» клапана может повлиять на «самочувствие» и прогноз в течение года после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
277
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Франция, 35000
- Chu Rennes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с напряженным аортальным стенозом с показанием к оперативному лечению.
Описание
Критерии включения:
- крупный пациент, добровольно принимающий участие в исследовании
- подписал
- поверхность аорты <1 см² или <0,6 см²/м² показания хирургического ограничения
- ориентированы на короткий интервенционный операционный срок
- ФВ ЛЖ Фракция выброса левого желудочка> 50%
- В подгруппе «МРТ-фиброз» отсутствие показаний к проведению МРТ
Критерий исключения:
- пациент, находящийся под опекой, попечительством или обеспечением правосудия
- несовершеннолетний пациент
- беременная женщина
- пациент со значительной поликлапанной патией, для которого она с самого начала запрограммирована больше, чем замена аортального клапана
- пациент с тяжелой ишемической болезнью сердца, требующей реваскуляризации
- аллергия на контрастный продукт
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Эхокардиография
|
Экзамены, которые необходимо сдать:
|
|
МРТ Фиброз
|
Экзамены, которые необходимо сдать:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичная конечная точка представляет собой составную конечную точку: смерть от всех причин, госпитализация по сердечно-сосудистым причинам: сердечная декомпенсация, фибрилляция предсердий в течение 12 месяцев после хирургического или чрескожного протезирования аортального клапана.
Временное ограничение: 1 день включения
|
1 день включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35RC12_8974 AOMYOC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .