Función miocárdica de la válvula aórtica Setonis antes y después del reemplazo valvular (AOMYOC)
25 de marzo de 2019 actualizado por: Rennes University Hospital
Función miocárdica de la válvula aórtica de Setonis antes y después de la válvula
Estudiar las consecuencias sobre el músculo cardiaco de la estenosis valvular aórtica antes y después del procedimiento de reemplazo, la repercusión sobre el corazón.
Estudiar el impacto en el corazón de una válvula "enferma" que puede afectar al "bienestar" y al pronóstico en el año siguiente a la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
277
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bretagne
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Rennes, Bretagne, Francia, 35000
- Chu Rennes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con estenosis aórtica estrecha con indicación de tratamiento quirúrgico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor que acepta libremente participar en el estudio.
- firma de no oposición
- superficie aórtica <1cm² o <0,6cm²/m² de indicación de contención quirúrgica
- orientado al manejo intervencionista de corto plazo quirúrgico
- FEVI Fracción de eyección del ventrículo izquierdo > 50%
- En el subgrupo "RM-fibrosis", ausencia de indicación para realizar RM
Criterio de exclusión:
- paciente bajo tutela, curatela o salvaguarda de justicia
- paciente menor
- mujer embarazada
- paciente con polivalvulopatía importante para el que desde el inicio está programado más que recambio valvular aórtico
- paciente con enfermedad arterial coronaria severa que requiere revascularización
- alergia al producto de contraste
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ecocardiografía
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Los exámenes a realizar:
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Fibrosis por resonancia magnética
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Los exámenes a realizar:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El criterio principal de valoración es un criterio de valoración compuesto: muerte por todas las causas, hospitalización cardiovascular: descompensación cardíaca, fibrilación auricular dentro de los 12 meses posteriores al reemplazo quirúrgico o percutáneo de la válvula aórtica.
Periodo de tiempo: 1 día de inclusión
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1 día de inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
11 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
11 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35RC12_8974 AOMYOC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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