Setoniksen aorttaläpän sydäntoiminta ennen ja jälkeen läpän vaihdon (AOMYOC)
maanantai 25. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Rennes University Hospital
Setoniksen aorttaläpän sydänlihastoiminto ennen ja jälkeen läppä
Tutki stenoosi-aorttaläpän seurauksia sydänlihakseen ennen ja jälkeen korvaustoimenpiteen, vaikutukset sydämeen.
Tutki "sairaan" läpän vaikutusta sydämeen, mikä voi vaikuttaa "hyvinvointiin" ja ennusteeseen leikkauksen jälkeisenä vuonna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
277
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Ranska, 35000
- Chu Rennes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on tiukka aortan ahtauma ja joilla on viitteitä leikkaushoidosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suuri potilas suostuu vapaasti osallistumaan tutkimukseen
- ei-oppositio allekirjoittanut
- aortan pinta < 1 cm² tai < 0,6 cm² / m² indikaatiokirurgisen kiinnityksen
- suuntautunut lyhyeen interventiohoitoon kirurgiseen ajanjaksoon
- LVEF vasemman kammion ejektiofraktio > 50 %
- Alaryhmässä "MRI-fibroosi" ei ole indikaatiota MRI:n suorittamiselle
Poissulkemiskriteerit:
- potilas on holhouksen, huoltajan tai oikeusturvan alainen
- alaikäinen potilas
- raskaana oleva nainen
- potilaalle, jolla on merkittävä polyvalvulopatia, jolle se on alusta alkaen ohjelmoitu enemmän kuin aorttaläpän vaihto
- potilas, jolla on vakava sepelvaltimotauti, joka vaatii revaskularisaatiota
- allergia varjoaineelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ekokardiografia
|
Suoritettavat kokeet:
|
|
MRI-fibroosi
|
Suoritettavat kokeet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen päätetapahtuma on yhdistetty päätetapahtuma: kaikista syistä johtuva kuolema, kardiovaskulaarinen sairaalahoito: sydämen vajaatoiminta, eteisvärinä 12 kuukauden sisällä leikkauksesta tai perkutaanisesta aorttaläpän vaihdosta.
Aikaikkuna: 1 päivä sisällyttämisestä
|
1 päivä sisällyttämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC12_8974 AOMYOC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .