弁置換前後のセトニス大動脈弁の心筋機能 (AOMYOC)
2019年3月25日 更新者：Rennes University Hospital
弁前後のセトニス大動脈弁の心筋機能
置換術前後の狭窄大動脈弁の心筋への影響、心臓への影響を研究します。
「病気の」弁の心臓への影響を研究し、手術の翌年の「幸福」と予後に影響を与える可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
277
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bretagne
-
Rennes、Bretagne、フランス、35000
- CHU Rennes
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-外科的治療の適応がある大動脈狭窄症の患者。
説明
包含基準:
- 研究への参加を自由に受け入れる主要な患者
- 非反対署名
- 大動脈表面 <1cm² または <0.6cm² / m² の適応 外科的拘束
- 短期間のインターベンション管理を目的とした手術期間
- LVEF 左心室駆出率 > 50%
- サブグループ「MRI-線維症」では、MRI実施の適応がない
除外基準:
- 後見人、保佐人、または司法の保護下にある患者
- 未成年の患者
- 妊婦
- 最初から大動脈弁置換術以上にプログラムされている重大な多弁症の患者
- 血行再建術を必要とする重度の冠動脈疾患の患者
- 造影剤に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
心エコー検査
|
実現する試験：
|
|
MRI線維症
|
実現する試験：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
主要評価項目は複合評価項目であり、全死因死亡、心血管系入院：心臓代償不全、外科的または経皮的大動脈弁置換術から 12 か月以内の心房細動。
時間枠：包含の 1 日
|
包含の 1 日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月11日
一次修了 (実際)
2019年1月11日
研究の完了 (実際)
2019年1月11日
試験登録日
最初に提出
2018年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月26日
最初の投稿 (実際)
2018年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月25日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
狭窄大動脈弁の臨床試験
-
Institut für Pharmakologie und Präventive MedizinEdwards Lifesciences積極的、募集していない
-
Symetis SA完了大動脈弁狭窄症ドイツ, デンマーク, スイス
-
Symetis SA完了症候性大動脈弁狭窄症ドイツ, イタリア, アルゼンチン, スイス
-
Medtronic Cardiovascular利用できない
-
Symetis SA完了
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospitalまだ募集していません