소아 고형종양 대사 [소아에서 고형종양의 대사를 탐색하는 전향적 연구]
2024년 2월 26일 업데이트: Tanya Watt, University of Texas Southwestern Medical Center
소아 고형 종양 대사 [소아 인구에서 두개외 종양의 고형 종양 대사를 탐색하는 전향적, 단일 센터 연구]
두개골 외 고형 종양이 있는 어린이의 대사 표현형을 탐색하고 이를 조직병리학적 및 유전적 변이와 비교하여 고위험 질병이 있는 어린이의 결과를 개선하기 위한 잠재적인 새로운 바이오마커 및 치료 표적을 발견합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 신경모세포종(NBL) 및 융합 양성 육종(FPS)에 특히 초점을 맞춘 소아 고형 종양의 대사 특성을 규명하는 것입니다. 새로운 치료 전략 및 바이오마커 개발.
세포 대사 연구는 유전체학에 대한 보완적인 방식으로 발암유전자 및 발암성 융합 단백질의 하류에서 작용하는 과정에 대한 통찰력을 제공하며, 이러한 통찰력은 이전에 인식되지 않은 치료 표적 또는 반응에 대한 강력한 바이오마커로 추적 가능한 종양 대사산물을 가리킬 수 있습니다. FPS/NBL에서 신진대사 재프로그래밍의 생체 내 종합 분석을 사용하는 연구자의 새로운 접근 방식은 어린 시절 FPS/NBL에서 수행된 적이 없으며 이러한 암에 대한 게놈 연구를 보완할 것입니다. 이 연구를 위해 조사관은 외과적 생검/절제 시 종양 샘플을 얻고 이들의 대사 시그니처를 연구할 계획입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
84
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75235
- UT Southwestern
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
악성 뇌외 고형 종양이 의심되는 26세 이하의 어린이, 청소년 및 청년.
설명
포함 기준:
- 의심되는 악성 종양
- 만 26세 이하 아동의료원에서 진료를 받고 있는 자
- CMC의 OR 또는 IR에서 종양의 생검 또는 절제를 포함한 표준 치료 진단 절차를 수행할 수 있는 능력
제외 기준:
- 잘 조절되지 않는 당뇨병
- 포도당 투여를 방해하는 기타 모든 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
13C-포도당 주입
선택적 13C-포도당 주입을 받는 환자의 종양 샘플은 플럭스 분석 및 대사 프로파일링을 사용하여 연구됩니다.
|
표준 수술 전 간호, 13C-포도당 주입 및 손가락 스틱/IV 포도당 검사 및 약 30분마다 혈액 샘플 보관 포함
다른 이름들:
|
|
13C-포도당 주입 없음
선택적 13C-글루코스 주입을 선택하지 않은 환자의 종양 샘플은 대사체 프로파일링만을 사용하여 연구될 것입니다.
|
표준 수술 전 간호만 포함
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대사 표현형
기간: 2 년
|
종양 샘플 수집 시, 각 종양의 활성 대사 경로(대사 표현형)를 식별하기 위해 대사 산물의 농축을 평가하여 종양이 표지된 포도당을 처리하는 방법을 알아보기 위해 질량 분석기로 처리 및 분석됩니다.
|
2 년
|
|
특정 종양의 조직병리학적 진단 및 유전적 변이 결과와 대사 표현형 비교
기간: 2 년
|
치료 전반에 걸쳐 병리 진단 및 유전자 검사 결과를 포함한 환자의 의료 기록에서 데이터 및 정보를 수집합니다.
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시간 경과에 따른 종양의 대사 진화
기간: 2 년
|
자녀의 상태가 진행됨에 따라 가족이 추가 연구에 동의하는 경우 치료의 여러 시점(진단, 전이, 재발)에서 종양 대사를 비교하십시오.
진단 내에서 고위험 샘플을 저위험 샘플과 비교합니다(IE: 고위험 신경모세포종 대 저위험 신경모세포종).
|
2 년
|
|
화학 요법으로 인한 대사 변화
기간: 2 년
|
자녀의 상태가 진행됨에 따라 가족이 추가 연구에 동의하는 경우 치료의 여러 시점(화학 요법을 받기 전과 후)에서 종양 대사를 비교하십시오.
예를 들어, 골수 이식 전 몇 달 후 절제하기 위해 신경모세포종 생검 시 종양 샘플.
|
2 년
|
|
대사 표현형 및 결과
기간: 2 년
|
해당되는 경우 신진대사와 환자 결과 사이의 상관관계를 평가합니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tanya Watt, MD, UTSW
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 2일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU 052018-100
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .