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Métabolisme des tumeurs solides pédiatriques [Une étude prospective explorant le métabolisme des tumeurs solides en pédiatrie]

26 février 2024 mis à jour par: Tanya Watt, University of Texas Southwestern Medical Center

Métabolisme des tumeurs solides pédiatriques [Une étude prospective monocentrique explorant le métabolisme des tumeurs solides des tumeurs extra-crâniennes dans la population pédiatrique]

Explorer les phénotypes métaboliques des enfants atteints de tumeurs solides extra-crâniennes et les comparer à leurs altérations histopathologiques et génétiques afin de découvrir de nouveaux biomarqueurs potentiels et des cibles thérapeutiques pour améliorer les résultats chez les enfants atteints d'une maladie à haut risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est la caractérisation métabolique des tumeurs solides pédiatriques, avec un accent particulier sur le neuroblastome (NBL) et le sarcome à fusion positive (FPS), ce qui permettra la détection d'altérations métaboliques spécifiques à la tumeur qui peuvent être exploitées dans le but de développer de nouvelles stratégies thérapeutiques et des biomarqueurs.

Les études du métabolisme cellulaire donnent un aperçu, de manière complémentaire à la génomique, des processus agissant en aval des oncogènes et des protéines de fusion oncogènes, et ces informations peuvent pointer vers des cibles thérapeutiques ou des onco-métabolites auparavant non reconnus qui sont traçables en tant que biomarqueurs robustes pour la réponse. La nouvelle approche de l'investigateur consistant à utiliser une analyse complète in vivo de la reprogrammation métabolique dans le FPS/NBL n'a jamais été réalisée dans le FPS/NBL chez l'enfant et complétera les études génomiques pour ces cancers. Pour cette étude, les chercheurs prévoient d'obtenir des échantillons de tumeurs au moment de la biopsie/résection chirurgicale et d'étudier leurs signatures métaboliques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

84

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
        • UT Southwestern

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 26 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants, adolescents et jeunes adultes jusqu'à 26 ans avec suspicion de tumeur solide extra-crânienne maligne.

La description

Critère d'intégration:

  • Malignité suspectée
  • Âge ≤ 26 ans et pris en charge au centre médical pour enfants
  • Capacité à subir une procédure de diagnostic standard, y compris une biopsie ou une résection de la tumeur, en salle d'opération ou en RI au CMC

Critère d'exclusion:

  • Diabète mal contrôlé
  • Toute autre condition médicale qui empêche l'administration de glucose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Infusion de 13C-glucose
Des échantillons de tumeurs de patients qui reçoivent la perfusion optionnelle de 13C-glucose seront étudiés à l'aide d'une analyse de flux et d'un profilage métabolomique.
Médicament: 13C-glucose
Comprend les soins infirmiers préopératoires standard, la perfusion de 13C-glucose et les contrôles de glycémie par piqûre au doigt/IV et le stockage de l'échantillon de sang environ toutes les 30 minutes
Autres noms:
  • Glucose U-C
Pas de perfusion de 13C-glucose
Des échantillons de tumeurs de patients qui ne choisissent pas de recevoir la perfusion optionnelle de 13C-glucose seront étudiés en utilisant uniquement le profilage métabolomique.
Autre: Pas de perfusion de glucose
Comprend uniquement les soins infirmiers préopératoires standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Phénotypes métaboliques
Délai: 2 années
Lors de la collecte d'échantillons de tumeurs, ils seront traités et analysés par spectrométrie de masse pour savoir comment la tumeur traite le glucose marqué en évaluant l'enrichissement des métabolites pour identifier les voies métaboliques actives dans chaque tumeur (phénotype métabolique)
2 années
Comparer le phénotype métabolique avec le résultat du diagnostic histopathologique et les altérations génétiques de la tumeur spécifique
Délai: 2 années
Nous collecterons des données et des informations à partir du dossier médical du patient, y compris le diagnostic pathologique et les résultats des tests génétiques tout au long de son traitement
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution métabolique des tumeurs dans le temps
Délai: 2 années
Comparer le métabolisme tumoral à différents moments du traitement (diagnostic, métastase, récidive) si la famille consent à poursuivre les études au fur et à mesure que l'état de leur enfant progresse. Permettra de comparer des échantillons à haut risque à des échantillons à faible risque dans un diagnostic (c'est-à-dire : neuroblastome à haut risque vs neuroblastome à faible risque)
2 années
Changement métabolique dû à la chimiothérapie
Délai: 2 années
Comparez le métabolisme tumoral à différents moments du traitement (avant vs après l'administration de la chimiothérapie) si la famille consent à d'autres études au fur et à mesure que l'état de leur enfant progresse. Par exemple, échantillon de tumeur au moment de la biopsie du neuroblastome à résection quelques mois plus tard avant la greffe de moelle osseuse.
2 années
Phénotypes métaboliques et résultats
Délai: 2 années
Évaluer les corrélations entre le métabolisme et les résultats pour le patient, le cas échéant
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas Southwestern Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tanya Watt, MD, UTSW

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

2 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

26 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2018

Première publication (Réel)

27 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU 052018-100

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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