Metabolismo de tumores sólidos pediátricos [Un estudio prospectivo que explora el metabolismo de los tumores sólidos en pediatría]
26 de febrero de 2024 actualizado por: Tanya Watt, University of Texas Southwestern Medical Center
Metabolismo de tumores sólidos pediátricos [Un estudio prospectivo de un solo centro que explora el metabolismo de tumores sólidos de tumores extracraneales en la población pediátrica]
Explorar fenotipos metabólicos de niños con tumores sólidos extracraneales y compararlos con sus alteraciones histopatológicas y genéticas para descubrir nuevos biomarcadores potenciales y dianas terapéuticas para mejorar los resultados en niños con enfermedad de alto riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El principal objetivo de este estudio es la caracterización metabólica de los tumores sólidos pediátricos, con un enfoque particular en el neuroblastoma (NBL) y el sarcoma de fusión positiva (FPS), lo que permitirá la detección de alteraciones metabólicas específicas del tumor que pueden ser explotadas con el objetivo de desarrollar nuevas estrategias terapéuticas y biomarcadores.
Los estudios del metabolismo celular brindan información, de manera complementaria a la genómica, sobre los procesos que actúan aguas abajo de los oncogenes y las proteínas de fusión oncogénicas, y dicha información puede apuntar hacia objetivos terapéuticos u oncometabolitos previamente no reconocidos que se pueden rastrear como biomarcadores sólidos para la respuesta. El nuevo enfoque del investigador para usar un análisis completo in vivo de la reprogramación metabólica en FPS/NBL nunca se ha realizado en FPS/NBL infantil y complementará los estudios genómicos para estos cánceres. Para este estudio, los investigadores planean obtener muestras de tumores en el momento de la biopsia/resección quirúrgica y estudiar sus firmas metabólicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
84
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Ut Southwestern
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 26 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños, adolescentes y adultos jóvenes hasta los 26 años de edad con sospecha de tumor sólido extracraneal maligno.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sospecha de malignidad
- Edad ≤ 26 años y cuidado en Children's Medical Center
- Capacidad para someterse al procedimiento de diagnóstico estándar de atención, incluida la biopsia o la resección del tumor, en el quirófano o IR en CMC
Criterio de exclusión:
- Diabetes mal controlada
- Cualquier otra condición médica que impida la administración de glucosa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Infusión de 13C-glucosa
Las muestras de tumores de los pacientes que reciben la infusión opcional de 13C-glucosa se estudiarán mediante análisis de flujo y perfiles metabolómicos.
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Incluye atención de enfermería estándar previa a la operación, infusión de glucosa 13C y controles de glucosa por punción en el dedo/intravenosa y almacenamiento de muestras de sangre aproximadamente cada 30 minutos
Otros nombres:
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Sin infusión de 13C-glucosa
Las muestras de tumores de los pacientes que no elijan recibir la infusión opcional de 13C-glucosa se estudiarán utilizando únicamente perfiles metabolómicos.
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Solo incluye atención de enfermería preoperatoria estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fenotipos metabólicos
Periodo de tiempo: 2 años
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Tras la recolección de muestras tumorales, se procesarán y analizarán con espectrometría de masas para saber cómo el tumor procesa la glucosa marcada mediante la evaluación del enriquecimiento de metabolitos para identificar las vías metabólicas activas en cada tumor (fenotipo metabólico)
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2 años
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Comparar el fenotipo metabólico con el resultado del diagnóstico histopatológico y las alteraciones genéticas del tumor específico
Periodo de tiempo: 2 años
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Recopilaremos datos e información del historial médico del paciente, incluido el diagnóstico patológico y los resultados de las pruebas genéticas durante todo su tratamiento.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evolución metabólica de los tumores a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 2 años
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Compare el metabolismo del tumor en diferentes puntos de la terapia (diagnóstico, metástasis, recurrencia) si la familia da su consentimiento para realizar más estudios a medida que progresa la condición de su hijo.
Comparará muestras de alto riesgo con muestras de bajo riesgo dentro de un diagnóstico (es decir, neuroblastoma de alto riesgo frente a neuroblastoma de bajo riesgo)
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2 años
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Cambio metabólico debido a la quimioterapia
Periodo de tiempo: 2 años
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Compare el metabolismo del tumor en diferentes puntos de la terapia (antes y después de administrar la quimioterapia) si la familia da su consentimiento para realizar más estudios a medida que progresa la afección de su hijo.
Por ejemplo, la muestra del tumor en el momento de la biopsia del neuroblastoma para la resección unos meses más tarde antes del trasplante de médula ósea.
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2 años
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Fenotipos metabólicos y resultados
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluar las correlaciones entre el metabolismo y el resultado del paciente, si corresponde
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tanya Watt, MD, UTSW
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
2 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
26 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos Periféricos
- Neuroblastoma
Otros números de identificación del estudio
- STU 052018-100
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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