小児固形腫瘍の代謝 [小児固形腫瘍の代謝を探る前向き研究]
2024年2月26日 更新者：Tanya Watt、University of Texas Southwestern Medical Center
小児固形腫瘍代謝 [小児集団における頭蓋外腫瘍の固形腫瘍代謝を調査する前向き単一施設研究]
頭蓋外固形腫瘍を有する小児の代謝表現型を調査し、これらを組織病理学的および遺伝的変化と比較して、潜在的な新規バイオマーカーおよび治療標的を発見し、リスクの高い疾患を有する小児の転帰を改善すること。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、神経芽細胞腫 (NBL) および融合陽性肉腫 (FPS) に特に焦点を当てた小児固形腫瘍の代謝特性評価であり、これにより、以下の目的で利用できる腫瘍固有の代謝変化の検出が可能になります。新しい治療戦略とバイオマーカーの開発。
細胞代謝研究は、ゲノミクスを補完する方法で、がん遺伝子および発がん性融合タンパク質から下流で作用するプロセスへの洞察を提供します。そのような洞察は、以前は認識されていなかった治療標的または応答の堅牢なバイオマーカーとして追跡可能な腫瘍代謝物を指し示す可能性があります。 FPS/NBL における代謝リプログラミングの in vivo での包括的な分析を使用する研究者の新しいアプローチは、小児 FPS/NBL で実施されたことはなく、これらの癌のゲノミクス研究を補完します。 この研究では、研究者は外科的生検/切除時に腫瘍サンプルを入手し、それらの代謝サインを研究する予定です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
84
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tanya Watt, MD
- 電話番号：214-456-6363
- メール：tanya.watt@utsouthwestern.edu
研究場所
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75235
- UT Southwestern
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
悪性の頭蓋外固形腫瘍が疑われる26歳までの小児、青年および若年成人。
説明
包含基準:
- 悪性腫瘍の疑い
- 年齢が 26 歳以下で、チルドレンズ メディカル センターで治療を受けている
- -CMCのORまたはIRで、腫瘍の生検または切除を含む標準的な診断手順を受ける能力
除外基準:
- コントロール不良の糖尿病
- グルコースの投与を妨げるその他の病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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13C-グルコース注入
オプションの13C-グルコース注入を受けた患者の腫瘍サンプルは、フラックス分析とメタボロミクスプロファイリングを使用して研究されます。
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手術前の標準的な看護、13C-グルコース注入、フィンガースティック/IV グルコースチェック、および約 30 分ごとの血液サンプルの保存が含まれます。
他の名前：
|
|
13C-グルコース注入なし
オプションの13C-グルコース注入を受けることを選択しない患者の腫瘍サンプルは、メタボロミクスプロファイリングのみを使用して研究されます。
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標準的な手術前の看護ケアのみが含まれます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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代謝表現型
時間枠：2年
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腫瘍サンプルが収集されると、質量分析法で処理および分析され、代謝産物の濃縮を評価して各腫瘍のアクティブな代謝経路 (代謝表現型) を特定することにより、腫瘍が標識グルコースをどのように処理するかを学習します。
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2年
|
|
代謝表現型と特定の腫瘍の病理組織学的診断および遺伝子変化の結果を比較する
時間枠：2年
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病理診断や遺伝子検査の結果を含む患者の医療記録から、治療中のデータと情報を収集します。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経時的な腫瘍の代謝進化
時間枠：2年
|
家族が子供の状態が進行するにつれてさらなる研究に同意する場合は、治療のさまざまな時点 (診断、転移、再発) での腫瘍代謝を比較します。
診断内で高リスクサンプルと低リスクサンプルを比較します (IE: 高リスク神経芽腫 vs 低リスク神経芽腫)
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2年
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化学療法による代謝変化
時間枠：2年
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子供の状態が進行するにつれて、家族がさらなる研究に同意する場合は、治療のさまざまな時点 (化学療法の前と後) での腫瘍代謝を比較します。
たとえば、神経芽細胞腫の生検時の腫瘍サンプルから、骨髄移植の数か月後の切除まで。
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2年
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代謝表現型と転帰
時間枠：2年
|
該当する場合、代謝と患者の転帰との相関関係を評価する
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tanya Watt, MD、UTSW
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月16日
一次修了 (実際)
2024年1月2日
研究の完了 (実際)
2024年1月26日
試験登録日
最初に提出
2018年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月24日
最初の投稿 (実際)
2018年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月26日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STU 052018-100
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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