Metabolismo de Tumores Sólidos Pediátricos [Um Estudo Prospectivo Explorando o Metabolismo de Tumores Sólidos em Pediatria]
26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Tanya Watt, University of Texas Southwestern Medical Center
Metabolismo de Tumores Sólidos Pediátricos [Um Estudo Prospectivo de Centro Único Explorando o Metabolismo de Tumores Sólidos de Tumores Extracranianos na População Pediátrica]
Explorar fenótipos metabólicos de crianças com tumores sólidos extracranianos e compará-los com suas alterações histopatológicas e genéticas para descobrir potenciais novos biomarcadores e alvos terapêuticos para melhorar os resultados em crianças com doença de alto risco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é a caracterização metabólica dos tumores sólidos pediátricos, com particular enfoque no neuroblastoma (NBL) e no sarcoma de fusão positiva (FPS), o que permitirá a deteção de alterações metabólicas tumorais específicas que podem ser exploradas com o objetivo de desenvolvimento de novas estratégias terapêuticas e biomarcadores.
Os estudos do metabolismo celular fornecem informações, de forma complementar à genômica, sobre os processos que atuam a jusante dos oncogenes e das proteínas de fusão oncogênica, e essas informações podem apontar para alvos terapêuticos não reconhecidos anteriormente ou onco-metabólitos que são rastreáveis como biomarcadores robustos para resposta. A nova abordagem do investigador para usar uma análise abrangente in vivo da reprogramação metabólica em FPS/NBL nunca foi realizada em FPS/NBL infantil e complementará os estudos genômicos para esses cânceres. Para este estudo, os investigadores planejam obter amostras de tumor no momento da biópsia/ressecção cirúrgica e estudar suas assinaturas metabólicas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
84
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Ut Southwestern
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 26 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças, adolescentes e adultos jovens até 26 anos com suspeita de tumor sólido extracraniano maligno.
Descrição
Critério de inclusão:
- suspeita de malignidade
- Idade ≤ 26 anos e sendo atendido no Centro Médico Infantil
- Capacidade de se submeter ao procedimento de diagnóstico padrão, incluindo biópsia ou ressecção do tumor, na sala de cirurgia ou IR no CMC
Critério de exclusão:
- Diabetes mal controlado
- Qualquer outra condição médica que impeça a administração de glicose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Infusão de 13C-glicose
Amostras de tumor de pacientes que recebem a infusão opcional de 13C-glicose serão estudadas usando análise de fluxo e perfil metabolômico.
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Inclui cuidados de enfermagem padrão pré-operatório, infusão de glicose 13C e verificações de glicose por picada no dedo/IV e armazenamento de amostra de sangue aproximadamente a cada 30 minutos
Outros nomes:
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Sem infusão de 13C-glicose
Amostras de tumor de pacientes que optam por não receber a infusão opcional de 13C-glicose serão estudadas usando apenas o perfil metabolômico.
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Inclui apenas cuidados de enfermagem pré-operatórios padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fenótipos metabólicos
Prazo: 2 anos
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Após a coleta de amostras tumorais, elas serão processadas e analisadas com espectrometria de massa para saber como o tumor processa a glicose marcada, avaliando o enriquecimento de metabólitos para identificar as vias metabólicas ativas em cada tumor (fenótipo metabólico)
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2 anos
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Comparar o fenótipo metabólico com o resultado do diagnóstico histopatológico e alterações genéticas do tumor específico
Prazo: 2 anos
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Coletaremos dados e informações do prontuário médico do paciente, incluindo diagnóstico patológico e resultados de testes genéticos durante o tratamento
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução metabólica dos tumores ao longo do tempo
Prazo: 2 anos
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Compare o metabolismo do tumor em diferentes pontos da terapia (diagnóstico, metástase, recorrência) se a família consentir em estudos adicionais à medida que a condição de seu filho progride.
Irá comparar amostras de alto risco com amostras de baixo risco dentro de um diagnóstico (IE: neuroblastoma de alto risco vs neuroblastoma de baixo risco)
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2 anos
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Alterações metabólicas devido à quimioterapia
Prazo: 2 anos
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Comparar o metabolismo do tumor em diferentes pontos da terapia (antes e depois da administração da quimioterapia) se a família consentir em estudos adicionais à medida que a condição de seu filho progride.
Por exemplo, amostra do tumor no momento da biópsia do neuroblastoma para ressecção alguns meses depois, antes do transplante de medula óssea.
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2 anos
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Fenótipos metabólicos e resultados
Prazo: 2 anos
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Avalie as correlações entre o metabolismo e o resultado do paciente, se aplicável
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tanya Watt, MD, UTSW
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
2 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
26 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos Periféricos
- Neuroblastoma
Outros números de identificação do estudo
- STU 052018-100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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