Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabolisme van solide tumoren bij kinderen [een prospectief onderzoek naar het metabolisme van solide tumoren in de kindergeneeskunde]

26 februari 2024 bijgewerkt door: Tanya Watt, University of Texas Southwestern Medical Center

Metabolisme van solide tumoren bij kinderen [een prospectieve studie in één centrum waarin het metabolisme van vaste tumoren van extracraniale tumoren in de pediatrische populatie wordt onderzocht]

Om metabolische fenotypes van kinderen met extra-craniale solide tumoren te onderzoeken en deze te vergelijken met hun histopathologische en genetische veranderingen om potentiële nieuwe biomarkers en therapeutische doelen te ontdekken om de resultaten bij kinderen met een hoog risico op ziekte te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel van deze studie is de metabole karakterisering van pediatrische solide tumoren, met een bijzondere focus op neuroblastoom (NBL) en fusiepositief sarcoom (FPS), wat de detectie van tumorspecifieke metabole veranderingen mogelijk zal maken die kunnen worden benut met als doel het ontwikkelen van nieuwe therapeutische strategieën en biomarkers.

Cellulaire metabolismestudies verschaffen inzicht, in aanvulling op genomics, in processen die stroomafwaarts van oncogenen en oncogene fusie-eiwitten werken, en dergelijk inzicht kan wijzen op voorheen niet-herkende therapeutische doelen of onco-metabolieten die traceerbaar zijn als robuuste biomarkers voor respons. De nieuwe benadering van de onderzoeker om een ​​in-vivo uitgebreide analyse van metabole herprogrammering in FPS/NBL te gebruiken, is nog nooit uitgevoerd bij FPS/NBL bij kinderen en vormt een aanvulling op genomics-onderzoeken voor deze kankers. Voor deze studie zijn de onderzoekers van plan om tumormonsters te verkrijgen op het moment van chirurgische biopsie/resectie en hun metabole handtekeningen te bestuderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

84

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 26 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen, adolescenten en jongvolwassenen tot en met 26 jaar met een vermoedelijke kwaadaardige extracraniale solide tumor.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vermoedelijke maligniteit
  • Leeftijd ≤ 26 jaar en wordt verzorgd in het Kinder Medisch Centrum
  • Mogelijkheid om standaard diagnostische procedures te ondergaan, inclusief biopsie of resectie van de tumor, in de OK of IR bij CMC

Uitsluitingscriteria:

  • Slecht gecontroleerde diabetes
  • Elke andere medische aandoening die de toediening van glucose verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
13C-glucose-infusie
Tumormonsters van patiënten die de optionele 13C-glucose-infusie krijgen, zullen worden bestudeerd met behulp van fluxanalyse en metabolomische profilering.
Geneesmiddel: 13C-glucose
Inclusief standaard verpleegkundige zorg vóór de operatie, 13C-glucose-infusie en vingerprik/IV-glucosecontroles en opslag van bloedmonster ongeveer elke 30 minuten
Andere namen:
  • U-C glucose
Geen 13C-glucose-infusie
Tumormonsters van patiënten die er niet voor kiezen om de optionele 13C-glucose-infusie te krijgen, zullen alleen worden bestudeerd met behulp van metabolomische profilering.
Ander: Geen glucose-infuus
Omvat alleen standaard pre-operatieve verpleegkundige zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabole fenotypes
Tijdsspanne: 2 jaar
Na het verzamelen van tumormonsters, zullen ze worden verwerkt en geanalyseerd met massaspectrometrie om te leren hoe de tumor de gelabelde glucose verwerkt door de verrijking van metabolieten te beoordelen om de actieve metabolische routes in elke tumor te identificeren (metabolisch fenotype).
2 jaar
Vergelijk het metabole fenotype met het resultaat van histopathologische diagnose en genetische veranderingen van de specifieke tumor
Tijdsspanne: 2 jaar
We verzamelen gegevens en informatie uit het medisch dossier van de patiënt, inclusief pathologische diagnose en genetische testresultaten tijdens de behandeling
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabole evolutie van tumoren in de tijd
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijk het tumormetabolisme op verschillende punten in de therapie (diagnose, metastase, recidief) als de familie instemt met verder onderzoek naarmate de toestand van hun kind vordert. Zal monsters met een hoog risico vergelijken met monsters met een laag risico binnen een diagnose (dwz: neuroblastoom met hoog risico versus neuroblastoom met laag risico)
2 jaar
Metabole verandering als gevolg van chemotherapie
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijk het tumormetabolisme op verschillende punten in de therapie (vóór versus nadat chemotherapie is gegeven) als de familie instemt met verdere studies naarmate de toestand van hun kind vordert. Bijvoorbeeld tumormonster op het moment van neuroblastoombiopsie tot resectie een paar maanden later voorafgaand aan beenmergtransplantatie.
2 jaar
Metabole fenotypes en uitkomsten
Tijdsspanne: 2 jaar
Beoordeel op correlaties tussen metabolisme en patiëntuitkomst, indien van toepassing
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tanya Watt, MD, UTSW

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU 052018-100

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sarcoom

Klinische onderzoeken op 13C-glucose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren