Lasten kiinteiden kasvainten aineenvaihdunta [Prospektiivinen tutkimus, jossa tutkitaan lasten kiinteiden kasvainten aineenvaihduntaa]
maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Tanya Watt, University of Texas Southwestern Medical Center
Lasten kiinteiden kasvainten aineenvaihdunta [potentiaalinen, yhden keskuksen tutkimus, jossa tutkitaan kallon ulkopuolisten kasvainten aineenvaihduntaa lapsiväestössä]
Tutkia kallon ulkopuolisia kiinteitä kasvaimia sairastavien lasten metabolisia fenotyyppejä ja verrata niitä heidän histopatologisiin ja geneettisiin muutoksiin löytääkseen mahdollisia uusia biomarkkereita ja terapeuttisia kohteita parantaakseen tuloksia lapsilla, joilla on korkea riski sairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on lasten kiinteiden kasvainten metabolinen karakterisointi keskittyen erityisesti neuroblastoomaan (NBL) ja fuusiopositiiviseen sarkoomaan (FPS), mikä mahdollistaa kasvainspesifisten metabolisten muutosten havaitsemisen, joita voidaan hyödyntää kehittää uusia terapeuttisia strategioita ja biomarkkereita.
Solujen aineenvaihduntatutkimukset antavat genomiikkaa täydentävästi tietoa prosesseista, jotka toimivat alavirtaan onkogeeneistä ja onkogeenisistä fuusioproteiineista, ja tällainen näkemys voi viitata aiemmin tunnistamattomiin terapeuttisiin kohteisiin tai onkometaboliitteihin, jotka ovat jäljitettävissä vahvina vasteen biomarkkereina. Tutkijan uutta lähestymistapaa FPS/NBL:n metabolisen uudelleenohjelmoinnin kattavaan in vivo -analyysiin ei ole koskaan tehty lapsuuden FPS/NBL:ssä, ja se täydentää näiden syöpien genomiikkatutkimuksia. Tätä tutkimusta varten tutkijat suunnittelevat ottavansa kasvainnäytteitä kirurgisen biopsian/resektion yhteydessä ja tutkivansa niiden metabolisia allekirjoituksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Ut Southwestern
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 26 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 26-vuotiaat lapset, nuoret ja nuoret aikuiset, joilla epäillään pahanlaatuista kallon ulkopuolista kiinteää kasvainta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäilty pahanlaatuisuus
- Ikä ≤ 26 vuotta ja lastenlääkäriasemalla hoidettu
- Kyky suorittaa standardihoitodiagnostinen toimenpide, mukaan lukien biopsia tai kasvaimen resektio, OR- tai IR-osastolla CMC:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Huonosti hallittu diabetes
- Mikä tahansa muu sairaus, joka estää glukoosin antamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
13C-glukoosi-infuusio
Valinnaisen 13C-glukoosi-infuusion saaneiden potilaiden kasvainnäytteitä tutkitaan käyttämällä virtausanalyysiä ja metabolomista profilointia.
|
Sisältää normaalin leikkausta edeltävän sairaanhoidon, 13C-glukoosi-infuusion ja sormentikulla/iv-glukoositarkistukset sekä verinäytteiden säilytyksen noin 30 minuutin välein
Muut nimet:
|
|
Ei 13C-glukoosi-infuusiota
Sellaisten potilaiden kasvainnäytteet, jotka eivät halua saada valinnaista 13C-glukoosi-infuusiota, tutkitaan käyttämällä pelkästään metabolomista profilointia.
|
Sisältää vain normaalin leikkausta edeltävän hoitotyön
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metaboliset fenotyypit
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kasvainnäytteiden keräämisen jälkeen ne käsitellään ja analysoidaan massaspektrometrialla, jotta saadaan selville, kuinka kasvain prosessoi leimattua glukoosia arvioimalla metaboliittien rikastumista kunkin kasvaimen aktiivisen aineenvaihduntareitin tunnistamiseksi (aineenvaihduntafenotyyppi)
|
2 vuotta
|
|
Vertaa metabolista fenotyyppiä histopatologisen diagnoosin tuloksiin ja tietyn kasvaimen geneettisiin muutoksiin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Keräämme tietoja ja tietoja potilaan sairauskertomuksesta, mukaan lukien patologinen diagnoosi ja geneettisten testien tulokset koko hoidon ajan
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvainten metabolinen evoluutio ajan myötä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertaa kasvaimen aineenvaihduntaa hoidon eri vaiheissa (diagnoosi, etäpesäkkeet, uusiutuminen), jos perhe suostuu lisätutkimuksiin lapsen tilan edetessä.
Vertaa korkean riskin näytteitä matalan riskin näytteisiin diagnoosin sisällä (IE: korkean riskin neuroblastooma vs. matalan riskin neuroblastooma)
|
2 vuotta
|
|
Kemoterapian aiheuttama aineenvaihduntamuutos
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertaa kasvaimen aineenvaihduntaa hoidon eri vaiheissa (ennen kemoterapiaa tai sen jälkeen), jos perhe suostuu lisätutkimuksiin lapsen tilan edetessä.
Esimerkiksi kasvainnäyte neuroblastoomabiopsian yhteydessä resektioon muutamaa kuukautta myöhemmin ennen luuytimensiirtoa.
|
2 vuotta
|
|
Metaboliset fenotyypit ja tulokset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioi aineenvaihdunnan ja potilaan lopputuloksen välinen korrelaatio, jos mahdollista
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tanya Watt, MD, UTSW
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset, perifeeriset
- Neuroblastooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU 052018-100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .