레지던트 의사를 위한 요가 및 마음챙김 기반 개입의 타당성
2020년 7월 8일 업데이트: Sat Bir Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital
조사관은 요가 기반 프로그램이 레지던트 의사의 심리적 건강에 미치는 영향에 대한 첫 번째 조사를 시작하고 완료하는 것을 목표로 합니다. 무작위 통제 시험을 사용하여 이 모집단에서 프로그램의 타당성을 평가하고 여러 영역에서 결과를 측정합니다. 제안된 프로젝트의 목표를 달성하기 위해 조사관은 3가지 구체적인 목표를 확인했습니다.
특정 목표 1: 참여도를 측정하고 일부 요가 참여자와 표준화된 인터뷰를 수행하여 요가 프로그램의 수용 가능성과 타당성을 평가합니다.
구체적인 목표 2: 요가 프로그램이 레지던트 의사의 스트레스, 소진, 회복력, 마음챙김, 기분, 우울, 불안 및 수면의 질에 미치는 영향을 정량적 자기 보고 측정을 사용하여 평가합니다.
특정 목표 3. 결과 측정이 참가자의 작업 환경과 관련이 있고 프로그램의 길이와 내용에 대해 부담이 없는 것으로 인식되는지 검사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 Longwood 의료 지역 거주자의 정신 건강에 대한 6주 RISE 프로그램의 영향을 조사하기 위해 단일 그룹 혼합 방법 무작위 통제 시험을 시행할 것입니다. RISE 프로그램은 Kripalu에 있는 기존의 표준화된 요가 프로그램으로 6주 동안 매주 1회 60-90분 수업으로 거주자에게 적용됩니다. 참가자는 RISE 요가 프로그램 또는 무치료 대조군으로 무작위 배정됩니다. RISE 프로그램에 무작위로 배정된 참가자는 매일 10-15분의 짧은 가정 요가 연습을 유지하도록 지시받습니다. 세션은 Kripalu의 경험 많은 강사가 이끌며 Longwood 의료 구역에서 열립니다. 자체 보고 결과는 기준선, 프로그램 완료(프로그램 후), 2개월 후속 조치 및 6개월 후속 조치에서 평가됩니다.
참가자에는 Longwood 의료 지역 병원의 레지던트 의사가 포함됩니다. 유일한 제외 기준은 지난 6개월 동안 요가, 명상, 태극권, 기공 또는 기타 심신 수련을 최소 25시간 이상 수련한 경우입니다. 참가자는 개입 중에 치료 프로토콜 이외의 심신 프로그램을 수행하지 않을 의지가 있어야 합니다. 요가에 무작위로 배정된 참가자와 대조군에 무작위로 배정된 참가자의 비율이 2:1인 최소 60명의 참가자를 목표로 최대 200명의 참가자를 등록할 계획입니다. 대조군은 시험 참여가 완료된 후 RISE 세션을 한 번 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Brigham and Women's Hospital, Beth Israel Deaconess, Boston Children's Hospital 또는 Harvard Combined Residency Program의 레지던트 프로그램에 등록한 개인
- 개인은 치료 프로토콜 중 개입 이외의 심신 프로그램을 수행하지 않을 의지가 있어야 합니다.
- 영어에 능숙해야 합니다.
제외 기준:
- 현재 요가, 명상, 태극권, 기공 및 기타 심신 수련을 지난 6개월 동안 25시간 이상 수행한 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재(요가) 팔
6주 동안 매주 60분 요가 기반 수업을 받았으며 매일 5-10분의 가정 연습을 지도했습니다.
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Kripalu Center for Yoga and Health에서 개발한 RISE 프로그램에는 요가 자세, 마음챙김 연습, 명상, 호흡 기술 및 일상 생활에 대한 마음챙김 접근에 대한 교육 세션이 포함됩니다.
RISE 프로그램은 매사추세츠주 보스턴에 있는 Brigham and Women's Hospital에서 6주 요가 기반 프로그램으로 현장에서 제공됩니다.
이 프로그램은 매주 60-90분 요가 기반 RISE 수업 6개로 구성됩니다.
세션은 Kripalu Center for Yoga & Health의 숙련된 강사가 진행합니다.
이 팔의 피험자는 또한 RISE 커리큘럼의 지시에 따라 매일 5-10분의 가정 연습에 참여하도록 요청받을 것입니다.
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간섭 없음: 무처리 컨트롤 암
대기자 명단 제어-- 그룹은 연구가 완료될 때 요가 기반 클래스의 한 세션을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요가 프로그램 참석의 타당성
기간: 사후 프로그램
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참가자들은 0(전혀 가능하지 않음)에서 100(매우 가능함)까지의 시각적 아날로그 척도로 요가 프로그램 참석 가능성을 평가하도록 요청받았습니다.
통제 그룹이 대기자 통제 그룹이었고 프로그램에 참석하지 않았기 때문에 개입 그룹만 실행 가능성을 평가했습니다.
평균 점수의 표준 편차를 계산했습니다.
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사후 프로그램
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소진의 차이
기간: 사후 프로그램 및 2개월 후속 조치
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Maslach Burnout Inventory(약식, 2개 항목) - 0-12점; 높을수록 번 아웃이 더 많습니다
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사후 프로그램 및 2개월 후속 조치
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전문적인 이행의 차이
기간: 기준선, 사후 프로그램 및 2개월 후속 조치
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전문적 성취 지수(PFI; 16개 항목) - 전문적 성취 척도에 대해 0-4점; 더 높은 성취감
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기준선, 사후 프로그램 및 2개월 후속 조치
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거주자 웰빙의 차이
기간: 기준선, 사후 프로그램 및 2개월 후속 조치
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거주자 웰빙 지수(7개 항목) - 0-7점; 높을수록 웰빙이 나빠집니다
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기준선, 사후 프로그램 및 2개월 후속 조치
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탄력성의 차이
기간: 기준선, 사후 프로그램 및 2개월 후속 조치
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탄력성 척도(RS-14; 14개 항목) - 14-98점; 더 높은 탄력성
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기준선, 사후 프로그램 및 2개월 후속 조치
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마음챙김의 차이
기간: 기준선, 사후 프로그램 및 2개월 후속 조치
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Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ; 약식, 15개 항목) - 15-75점; 높은 점수는 더 많은 마음챙김을 의미합니다
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기준선, 사후 프로그램 및 2개월 후속 조치
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스트레스의 차이
기간: 기준선, 사후 프로그램 및 2개월 후속 조치
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인지된 스트레스 척도(PSS; 10개 항목) - 0-40점; 높을수록 더 많은 스트레스
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기준선, 사후 프로그램 및 2개월 후속 조치
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우울증의 차이
기간: 기준선, 사후 프로그램 및 2개월 후속 조치
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PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System) 우울증(약식: 우울증-4) - 4-20점, 높을수록 우울
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기준선, 사후 프로그램 및 2개월 후속 조치
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수면의 질 차이
기간: 기준선, 사후 프로그램 및 2개월 후속 조치
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PROMIS 수면 장애(약식, 4개 항목) - 4-20점, 높을수록 수면 장애가 심함
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기준선, 사후 프로그램 및 2개월 후속 조치
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불안의 차이
기간: 기준선, 사후 프로그램 및 2개월 후속 조치
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PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System) 불안(약식: 불안-4) - 점수가 4-20점, 높을수록 불안이 심함
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기준선, 사후 프로그램 및 2개월 후속 조치
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전문적 이행의 차이점 - 소진 하위 항목
기간: 기준선, 사후 프로그램 및 2개월 후속 조치
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직업 성취도 지수(PFI; 16개 항목) - 번아웃 척도에 대해 0-4점; 높을수록 번 아웃이 더 많습니다
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기준선, 사후 프로그램 및 2개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sat Bir Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Henry JD, Crawford JR. The short-form version of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21): construct validity and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):227-39. doi: 10.1348/014466505X29657.
- Wagnild GM, Young HM. Development and psychometric evaluation of the Resilience Scale. J Nurs Meas. 1993 Winter;1(2):165-78.
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- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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