Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af ​​en yoga- og mindfulness-baseret intervention for fastboende læger

8. juli 2020 opdateret af: Sat Bir Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital

Efterforskerne sigter mod at igangsætte og fuldføre den første undersøgelse af effekten af ​​et yoga-baseret program på fastboende lægers psykologiske helbred ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere gennemførligheden af ​​programmet i denne population og måle resultater på tværs af flere domæner. For at opfylde målene for det foreslåede projekt har efterforskerne identificeret 3 specifikke mål:

Specifikt mål 1: Vurder acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​yogaprogrammet gennem måling af deltagelse og gennemførelse af standardiserede interviews med en undergruppe af yogadeltagere.

Specifikt mål 2: Evaluer effekten af ​​yogaprogrammet på fastboende lægers stress, udbrændthed, modstandsdygtighed, mindfulness, humør, depression, angst og søvnkvalitet ved hjælp af kvantitative selvrapporteringsmål.

Specifikt mål 3. Undersøg om resultatmål blev opfattet som relevante for deltagernes arbejdsmiljø og ikke var belastende i forhold til programmets længde og indhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektet vil implementere en enkelt gruppe blandede metoder, randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge virkningen af ​​det 6-ugers RISE-program på psykologisk sundhed hos beboere i Longwood medicinske område. RISE-programmet er et eksisterende standardiseret yogaprogram på Kripalu, der vil blive tilpasset til beboere i en 60-90-minutters undervisning en gang om ugen i seks uger. Deltagerne vil blive randomiseret til enten RISE yoga-programmet eller en kontrolgruppe uden behandling. Deltagere, der er randomiseret til RISE-programmet, vil også blive instrueret i at opretholde en kort 10-15-minutters daglig hjemmeyoga-praksis. Sessioner vil blive ledet af erfarne instruktører fra Kripalu og vil blive afholdt i Longwood medicinske område. Selvrapporteringsresultater vil blive vurderet ved baseline, ved programafslutning (post-program), ved 2-måneders opfølgning og ved 6-måneders opfølgning.

Deltagerne vil omfatte fastboende læger på Longwood medicinske hospitaler. Det eneste udelukkelseskriterium er at have dyrket yoga, meditation, tai chi, qigong eller en anden krop-sind-øvelse i mindst 25 timer eller mere inden for de seneste 6 måneder. Deltagerne skal være villige til ikke at praktisere krop-sind-programmer ud over behandlingsprotokollen under interventionen. Vi planlægger at tilmelde op til 200 deltagere med et mål på mindst 60 deltagere med et forhold på 2:1 mellem deltagere randomiseret til yoga og deltagere randomiseret til kontrol. Kontrolgruppen vil modtage én session med RISE efter deres deltagelse i forsøget er afsluttet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der er tilmeldt opholdsprogrammer på Brigham and Women's Hospital, Beth Israel Deaconess, Boston Children's Hospital eller et Harvard Combined Residency Program
  • Individer skal være villige til ikke at praktisere krop-sind-programmer ud over interventionen under behandlingsprotokollen
  • Skal kunne engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der i øjeblikket dyrker yoga, meditation, tai chi, qigong og andre krop-sind-øvelser mere end 25 timer inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention (Yoga) Arm
Modtog en ugentlig 60-minutters yoga-baseret klasse over 6 uger med vejledning til en 5-10 minutters daglig hjemmepraksis.
Adfærdsmæssigt: RISE yoga-baseret program
RISE-programmet udviklet af Kripalu Center for Yoga og Sundhed omfatter yogastillinger, mindfulness-øvelser, meditation, åndedrætsteknikker og undervisningssessioner om opmærksomme tilgange til dagliglivet. RISE-programmet vil blive leveret som et 6-ugers yoga-baseret program på stedet på Brigham and Women's Hospital i Boston, MA. Programmet vil bestå af seks 60-90 minutters ugentlige yoga-baserede RISE-timer. Sessioner vil blive ledet af erfarne instruktører fra Kripalu Center for Yoga & Sundhed. Emner i denne arm vil også blive bedt om at deltage i 5-10 minutters daglig hjemmetræning med vejledning fra RISE-pensumet.
Ingen indgriben: Kontrolarm uden behandling
Ventelistekontrolgruppen modtog en session med yogabaseret klasse ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for at deltage i yogaprogrammet
Tidsramme: Efterprogram
Deltagerne blev bedt om at vurdere gennemførligheden af ​​at deltage i yogaprogrammet på en visuel analog skala fra 0 (slet ikke muligt) til 100 (meget muligt). Kun interventionsgruppen vurderede gennemførlighed, da kontrolgruppen var en ventelistekontrolgruppe og ikke deltog i programmet. Standardafvigelsen af ​​den gennemsnitlige score blev beregnet.
Efterprogram

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i udbrændthed
Tidsramme: Efterprogram og 2 måneders opfølgning
Maslach Burnout Inventory (kort form, 2 elementer) - score fra 0-12; højere er mere udbrændthed
Efterprogram og 2 måneders opfølgning
Forskel i professionel opfyldelse
Tidsramme: Baseline, post-program og 2-måneders opfølgning
Professional Fulfillment Index (PFI; 16 poster) - scorer fra 0-4 for professionel opfyldelsesskala; højere er mere opfyldelse
Baseline, post-program og 2-måneders opfølgning
Forskel i beboers trivsel
Tidsramme: Baseline, post-program og 2-måneders opfølgning
Resident Well-Being Index (7 poster) - score fra 0-7; højere er dårligere velbefindende
Baseline, post-program og 2-måneders opfølgning
Forskel i modstandsdygtighed
Tidsramme: Baseline, post-program og 2-måneders opfølgning
Resilience Scale (RS-14; 14 elementer) - score fra 14-98; højere mere modstandsdygtighed
Baseline, post-program og 2-måneders opfølgning
Forskel i Mindfulness
Tidsramme: Baseline, post-program og 2-måneders opfølgning
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ; kort form, 15 punkter) - score fra 15-75; højere score betyder mere opmærksomhed
Baseline, post-program og 2-måneders opfølgning
Forskel i stress
Tidsramme: Baseline, post-program og 2-måneders opfølgning
Perceived Stress Scale (PSS; 10 items) - score fra 0-40; højere er mere stress
Baseline, post-program og 2-måneders opfølgning
Forskel i depression
Tidsramme: Baseline, post-program og 2-måneders opfølgning
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression (kort form: depression-4) - scorer fra 4-20, højere er mere depression
Baseline, post-program og 2-måneders opfølgning
Forskel i søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, post-program og 2-måneders opfølgning
PROMIS Søvnforstyrrelse (kort form, 4 genstande) - scorer fra 4-20, højere er mere søvnforstyrrelse
Baseline, post-program og 2-måneders opfølgning
Forskel i angst
Tidsramme: Baseline, post-program og 2-måneders opfølgning
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Angst (kort form: angst-4) - scorer fra 4-20, højere er mere angst
Baseline, post-program og 2-måneders opfølgning
Forskelle i professionel opfyldelse - Udbrændthedsunderpunkt
Tidsramme: Baseline, post-program og 2-måneders opfølgning
Professional Fulfillment Index (PFI; 16 poster) - score fra 0-4 for udbrændthedsskalaen; højere er mere udbrændthed
Baseline, post-program og 2-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

Kripalu Center for Yoga and Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sat Bir Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2018

Først opslået (Faktiske)

27. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017P002372

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med RISE yoga-baseret program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner