Joogaan ja mindfulnessiin perustuvan intervention toteutettavuus paikallislääkäreille
Tutkijat pyrkivät käynnistämään ja saattamaan päätökseen ensimmäisen tutkimuksen joogapohjaisen ohjelman vaikutuksesta paikallislääkäreiden psyykkiseen terveyteen satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella arvioidakseen ohjelman toteutettavuutta tässä populaatiossa ja mitatakseen tuloksia useilla aloilla. Täyttääkseen ehdotetun hankkeen tavoitteet tutkijat ovat yksilöineet kolme erityistä tavoitetta:
Erityinen tavoite 1: Arvioi joogaohjelman hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta mittaamalla osallistumista ja tekemällä standardoituja haastatteluja jooga-osallistujien osajoukon kanssa.
Erityinen tavoite 2: Arvioi jooga-ohjelman vaikutusta paikallislääkäreiden stressiin, uupumukseen, kestävyyteen, mindfulnessiin, mielialaan, masennukseen, ahdistuneisuuteen ja unen laatuun kvantitatiivisten itseraportointimenetelmien avulla.
Erityistavoite 3. Tutkia, katsottiinko tulosmittaukset osallistujien työympäristön kannalta oleellisiksi eivätkä ne olleet rasittavia ohjelman pituuden ja sisällön kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hanke toteuttaa yhden ryhmän sekamenetelmien satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa tutkitaan 6 viikkoa kestävän RISE-ohjelman vaikutusta Longwoodin lääketieteellisen alueen asukkaiden psyykkiseen terveyteen. RISE-ohjelma on Kripalussa olemassa oleva standardoitu jooga-ohjelma, joka mukautetaan asukkaille 60-90 minuuttia kestävällä kerran viikossa kuuden viikon ajan. Osallistujat satunnaistetaan joko RISE joogaohjelmaan tai ei-hoitoa saavaan kontrolliryhmään. RISE-ohjelmaan satunnaistettuja osallistujia ohjeistetaan myös pitämään lyhyt 10-15 minuutin päivittäinen kotijoogaharjoitus. Istuntoja johtavat kokeneet ohjaajat Kripalusta ja ne pidetään Longwoodin lääketieteellisellä alueella. Itseraportoinnin tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, ohjelman päätyttyä (ohjelman jälkeen), 2 kuukauden seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa.
Osallistujia on Longwoodin sairaaloiden paikallislääkärit. Ainoa poissulkemiskriteeri on joogan, meditaation, tai chin, qigongin tai muun mielen ja kehon harjoittamisen harjoittaminen vähintään 25 tuntia viimeisen 6 kuukauden aikana. Osallistujien on oltava valmiita olemaan harjoittelematta muita mielen ja kehon ohjelmia kuin hoitoprotokollaa intervention aikana. Suunnittelemme ilmoittautumaan enintään 200 osallistujaa, joiden tavoitteena on vähintään 60 osallistujaa, ja joogaan satunnaistettujen osallistujien suhde kontrolliin satunnaistettuihin osallistujiin on 2:1. Kontrolliryhmä saa yhden RISE-istunnon sen jälkeen, kun heidän osallistumisensa kokeeseen on suoritettu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat ilmoittautuneet residenssiohjelmiin Brigham and Women's Hospitalissa, Beth Israel Deaconessissa, Bostonin lastensairaalassa tai Harvardin yhdistetyssä residenssiohjelmassa
- Yksilöiden on oltava valmiita olemaan harjoittamatta muita mielen ja kehon ohjelmia kuin interventio hoitoprotokollan aikana
- Pitää osata englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka tällä hetkellä harjoittavat joogaa, meditaatiota, tai chita, qigongia ja muita mielen ja kehon harjoituksia yli 25 tuntia viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio (jooga) Arm
Saatiin viikoittainen 60 minuutin joogapohjainen tunti 6 viikon ajan, jossa ohjattiin 5-10 minuutin päivittäistä kotiharjoitusta.
|
Kripalun jooga- ja terveyskeskuksen kehittämä RISE-ohjelma sisältää jooga-asentoja, mindfulness-harjoituksia, meditaatiota, hengitystekniikoita ja koulutustilaisuuksia tietoisista lähestymistavoista jokapäiväiseen elämään.
RISE-ohjelma toimitetaan 6 viikon joogapohjaisena ohjelmana paikan päällä Brigham and Women's Hospitalissa Bostonissa, MA.
Ohjelma koostuu kuudesta 60-90 minuutin viikoittaisesta joogapohjaisesta RISE-tunnista.
Istuntoja johtavat kokeneet ohjaajat Kripalu Center for Yoga & Healthista.
Tämän haaran koehenkilöitä pyydetään myös osallistumaan 5-10 minuutin päivittäiseen kotiharjoitteluun RISE-opetussuunnitelman ohjeiden mukaisesti.
|
|
Ei väliintuloa: Käsittelytön ohjausvarsi
Odotuslistan kontrolli - ryhmä sai yhden joogapohjaisen luokan istunnon tutkimuksen päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus osallistua joogaohjelmaan
Aikaikkuna: Jälkiohjelma
|
Osallistujia pyydettiin arvioimaan jooga-ohjelmaan osallistumisen toteutettavuus visuaalisella analogisella asteikolla 0:sta (ei ollenkaan mahdollista) 100:aan (erittäin mahdollista).
Vain interventioryhmä arvioi toteutettavuuden, koska kontrolliryhmä oli jonotuslistalla oleva kontrolliryhmä eikä osallistunut ohjelmaan.
Keskimääräisen pistemäärän keskihajonta laskettiin.
|
Jälkiohjelma
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero Burnoutissa
Aikaikkuna: Ohjelman jälkeinen ja 2 kuukauden seuranta
|
Maslach Burnout Inventory (lyhytmuoto, 2 kohtaa) - pisteet 0-12; korkeampi on enemmän burnoutia
|
Ohjelman jälkeinen ja 2 kuukauden seuranta
|
|
Ero ammattimaisessa suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso, ohjelman jälkeinen seuranta ja 2 kuukauden seuranta
|
Professional Fulfillment Index (PFI; 16 kohdetta) - pisteet 0-4 ammatillinen suoritustaso; korkeampi on enemmän täyttymystä
|
Perustaso, ohjelman jälkeinen seuranta ja 2 kuukauden seuranta
|
|
Ero asukkaiden hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Perustaso, ohjelman jälkeinen seuranta ja 2 kuukauden seuranta
|
Asukkaiden hyvinvointiindeksi (7 kohtaa) - pisteet 0-7; korkeampi on huonompi hyvinvointi
|
Perustaso, ohjelman jälkeinen seuranta ja 2 kuukauden seuranta
|
|
Ero vastustuskyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso, ohjelman jälkeinen seuranta ja 2 kuukauden seuranta
|
Resilience Scale (RS-14; 14 kohtaa) - pisteet 14-98; korkeampi enemmän joustavuutta
|
Perustaso, ohjelman jälkeinen seuranta ja 2 kuukauden seuranta
|
|
Ero Mindfulnessissa
Aikaikkuna: Perustaso, ohjelman jälkeinen seuranta ja 2 kuukauden seuranta
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ; lyhyt lomake, 15 kohtaa) - pisteet 15-75; korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän mindfulnessia
|
Perustaso, ohjelman jälkeinen seuranta ja 2 kuukauden seuranta
|
|
Ero stressissä
Aikaikkuna: Perustaso, ohjelman jälkeinen seuranta ja 2 kuukauden seuranta
|
Koetun stressin asteikko (PSS; 10 kohtaa) - pisteet 0-40; korkeampi sitä enemmän stressiä
|
Perustaso, ohjelman jälkeinen seuranta ja 2 kuukauden seuranta
|
|
Ero masennuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, ohjelman jälkeinen seuranta ja 2 kuukauden seuranta
|
Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Masennus (lyhyt muoto: masennus-4) - pisteet 4-20, korkeampi on enemmän masennusta
|
Perustaso, ohjelman jälkeinen seuranta ja 2 kuukauden seuranta
|
|
Ero unen laadussa
Aikaikkuna: Perustaso, ohjelman jälkeinen seuranta ja 2 kuukauden seuranta
|
PROMIS Sleep Disturbance (lyhytmuoto, 4 kohtaa) - pisteet 4-20, korkeampi on enemmän unihäiriöitä
|
Perustaso, ohjelman jälkeinen seuranta ja 2 kuukauden seuranta
|
|
Ero ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, ohjelman jälkeinen seuranta ja 2 kuukauden seuranta
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Ahdistuneisuus (lyhyt muoto: ahdistus-4) - pisteet 4-20, korkeampi on enemmän ahdistusta
|
Perustaso, ohjelman jälkeinen seuranta ja 2 kuukauden seuranta
|
|
Erot ammattimaisessa suorituskyvyssä – Burnout-alakohde
Aikaikkuna: Perustaso, ohjelman jälkeinen seuranta ja 2 kuukauden seuranta
|
Professional Fulfillment Index (PFI; 16 kohdetta) - pisteet 0-4 burnout-asteikolla; korkeampi on enemmän burnoutia
|
Perustaso, ohjelman jälkeinen seuranta ja 2 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sat Bir Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Henry JD, Crawford JR. The short-form version of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21): construct validity and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):227-39. doi: 10.1348/014466505X29657.
- Wagnild GM, Young HM. Development and psychometric evaluation of the Resilience Scale. J Nurs Meas. 1993 Winter;1(2):165-78.
- Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Development of short forms from the PROMIS sleep disturbance and Sleep-Related Impairment item banks. Behav Sleep Med. 2011 Dec 28;10(1):6-24. doi: 10.1080/15402002.2012.636266.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Pilkonis PA, Yu L, Dodds NE, Johnston KL, Maihoefer CC, Lawrence SM. Validation of the depression item bank from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) in a three-month observational study. J Psychiatr Res. 2014 Sep;56:112-9. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.05.010. Epub 2014 May 29.
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
- Gu J, Strauss C, Crane C, Barnhofer T, Karl A, Cavanagh K, Kuyken W. Examining the factor structure of the 39-item and 15-item versions of the Five Facet Mindfulness Questionnaire before and after mindfulness-based cognitive therapy for people with recurrent depression. Psychol Assess. 2016 Jul;28(7):791-802. doi: 10.1037/pas0000263. Epub 2016 Apr 14.
- Baer RA, Carmody J, Hunsinger M. Weekly change in mindfulness and perceived stress in a mindfulness-based stress reduction program. J Clin Psychol. 2012 Jul;68(7):755-65. doi: 10.1002/jclp.21865. Epub 2012 May 23.
- West CP, Dyrbye LN, Sloan JA, Shanafelt TD. Single item measures of emotional exhaustion and depersonalization are useful for assessing burnout in medical professionals. J Gen Intern Med. 2009 Dec;24(12):1318-21. doi: 10.1007/s11606-009-1129-z. Epub 2009 Oct 3.
- West CP, Dyrbye LN, Satele DV, Sloan JA, Shanafelt TD. Concurrent validity of single-item measures of emotional exhaustion and depersonalization in burnout assessment. J Gen Intern Med. 2012 Nov;27(11):1445-52. doi: 10.1007/s11606-012-2015-7. Epub 2012 Feb 24.
- Dyrbye LN, Satele D, Sloan J, Shanafelt TD. Ability of the physician well-being index to identify residents in distress. J Grad Med Educ. 2014 Mar;6(1):78-84. doi: 10.4300/JGME-D-13-00117.1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017P002372
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .