Viabilidade de uma Intervenção Baseada em Yoga e Mindfulness para Médicos Residentes
Os pesquisadores pretendem iniciar e concluir a primeira investigação do efeito de um programa baseado em ioga na saúde psicológica dos médicos residentes, usando um estudo controlado randomizado para avaliar a viabilidade do programa nessa população e medir os resultados em vários domínios. Para cumprir os objetivos do projeto proposto, os investigadores identificaram 3 objetivos específicos:
Objetivo Específico 1: Avaliar a aceitabilidade e viabilidade do programa de ioga por meio da medição da participação e da realização de entrevistas padronizadas com um subconjunto de participantes de ioga.
Objetivo Específico 2: Avaliar o efeito do programa de ioga no estresse, esgotamento, resiliência, atenção plena, humor, depressão, ansiedade e qualidade do sono dos médicos residentes usando medidas quantitativas de autorrelato.
Objetivo Específico 3. Examinar se as medidas de resultados foram percebidas como relevantes para o ambiente de trabalho dos participantes e não onerosas quanto à duração e conteúdo do programa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto implementará um estudo randomizado controlado de métodos mistos de grupo único para investigar o impacto do programa RISE de 6 semanas na saúde psicológica dos residentes da área médica de Longwood. O programa RISE é um programa de ioga padronizado existente em Kripalu que será adaptado para residentes em uma aula semanal de 60 a 90 minutos por seis semanas. Os participantes serão randomizados para o programa de ioga RISE ou para um grupo de controle sem tratamento. Os participantes randomizados para o programa RISE também serão instruídos a manter uma curta prática diária de ioga em casa de 10 a 15 minutos. As sessões serão conduzidas por instrutores experientes de Kripalu e serão realizadas na área médica de Longwood. Os resultados do autorrelato serão avaliados no início, na conclusão do programa (pós-programa), no acompanhamento de 2 meses e no acompanhamento de 6 meses.
Os participantes incluirão médicos residentes nos hospitais da área médica de Longwood. O único critério de exclusão é ter praticado ioga, meditação, tai chi, qigong ou outra prática mente-corpo por pelo menos 25 horas ou mais nos últimos 6 meses. Os participantes devem estar dispostos a não praticar programas mente-corpo além do protocolo de tratamento durante a intervenção. Planejamos inscrever até 200 participantes com uma meta de pelo menos 60 participantes com uma proporção de 2:1 de participantes randomizados para ioga para participantes randomizados para controle. O grupo de controle receberá uma sessão de RISE após a conclusão de sua participação no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos matriculados em programas de residência no Brigham and Women's Hospital, Beth Israel Deaconess, Boston Children's Hospital ou em um Harvard Combined Residency Program
- Os indivíduos devem estar dispostos a não praticar programas mente-corpo além da intervenção durante o protocolo de tratamento
- Deve ser proficiente em inglês
Critério de exclusão:
- Indivíduos que atualmente praticam ioga, meditação, tai chi, qigong e outras práticas mente-corpo por mais de 25 horas nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de Intervenção (Yoga)
Recebeu uma aula semanal baseada em ioga de 60 minutos durante 6 semanas com orientação para uma prática diária em casa de 5 a 10 minutos.
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O programa RISE desenvolvido pelo Kripalu Center for Yoga and Health inclui posturas de yoga, práticas de atenção plena, meditação, técnicas de respiração e sessões de educação sobre abordagens conscientes da vida diária.
O programa RISE será oferecido como um programa de ioga de 6 semanas no local no Brigham and Women's Hospital em Boston, MA.
O programa consistirá em seis aulas RISE semanais de 60 a 90 minutos baseadas em ioga.
As sessões serão conduzidas por instrutores experientes do Kripalu Center for Yoga & Health.
Os indivíduos neste braço também serão solicitados a participar de 5 a 10 minutos de prática diária em casa com orientação do currículo RISE.
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Sem intervenção: Braço de controle sem tratamento
O grupo de controle da lista de espera recebeu uma sessão de aula baseada em ioga na conclusão do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de Frequentar o Programa de Yoga
Prazo: Pós-programa
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Os participantes foram convidados a avaliar a viabilidade de participar do programa de ioga em uma escala analógica visual de 0 (nada viável) a 100 (muito viável).
Apenas o grupo de intervenção avaliou a viabilidade, já que o grupo de controle era um grupo de controle em lista de espera e não compareceu ao programa.
O desvio padrão da pontuação média foi calculado.
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Pós-programa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença no esgotamento
Prazo: Pós-programa e acompanhamento de 2 meses
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Maslach Burnout Inventory (forma curta, 2 itens) - pontuações de 0-12; maior é mais burnout
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Pós-programa e acompanhamento de 2 meses
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Diferença na Realização Profissional
Prazo: Linha de base, pós-programa e acompanhamento de 2 meses
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Índice de Realização Profissional (PFI; 16 itens) - pontuação de 0 a 4 para escala de realização profissional; mais alto é mais realização
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Linha de base, pós-programa e acompanhamento de 2 meses
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Diferença no bem-estar do residente
Prazo: Linha de base, pós-programa e acompanhamento de 2 meses
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Índice de Bem-Estar do Residente (7 itens) - pontuações de 0-7; maior é pior bem-estar
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Linha de base, pós-programa e acompanhamento de 2 meses
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Diferença na Resiliência
Prazo: Linha de base, pós-programa e acompanhamento de 2 meses
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Escala de Resiliência (RS-14; 14 itens) - pontuações de 14-98; maior mais resiliência
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Linha de base, pós-programa e acompanhamento de 2 meses
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Diferença na Atenção Plena
Prazo: Linha de base, pós-programa e acompanhamento de 2 meses
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Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas (FFMQ; forma curta, 15 itens) - pontuações de 15-75; pontuação mais alta significa mais atenção plena
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Linha de base, pós-programa e acompanhamento de 2 meses
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Diferença de Estresse
Prazo: Linha de base, pós-programa e acompanhamento de 2 meses
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Escala de Estresse Percebido (PSS; 10 itens) - pontuação de 0-40; maior é mais estresse
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Linha de base, pós-programa e acompanhamento de 2 meses
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Diferença na Depressão
Prazo: Linha de base, pós-programa e acompanhamento de 2 meses
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Depressão (forma abreviada: depressão-4) - pontuação de 4 a 20, maior é mais depressão
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Linha de base, pós-programa e acompanhamento de 2 meses
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Diferença na qualidade do sono
Prazo: Linha de base, pós-programa e acompanhamento de 2 meses
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PROMIS Sleep Disturbance (forma curta, 4 itens) - pontuação de 4 a 20, maior é mais distúrbio do sono
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Linha de base, pós-programa e acompanhamento de 2 meses
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Diferença na ansiedade
Prazo: Linha de base, pós-programa e acompanhamento de 2 meses
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Ansiedade (forma abreviada: ansiedade-4) - pontuação de 4 a 20, maior é mais ansiedade
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Linha de base, pós-programa e acompanhamento de 2 meses
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Diferenças na Realização Profissional - Subitem Burnout
Prazo: Linha de base, pós-programa e acompanhamento de 2 meses
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Índice de Realização Profissional (PFI; 16 itens) - pontuação de 0 a 4 para a escala de burnout; maior é mais burnout
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Linha de base, pós-programa e acompanhamento de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sat Bir Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Henry JD, Crawford JR. The short-form version of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21): construct validity and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):227-39. doi: 10.1348/014466505X29657.
- Wagnild GM, Young HM. Development and psychometric evaluation of the Resilience Scale. J Nurs Meas. 1993 Winter;1(2):165-78.
- Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Development of short forms from the PROMIS sleep disturbance and Sleep-Related Impairment item banks. Behav Sleep Med. 2011 Dec 28;10(1):6-24. doi: 10.1080/15402002.2012.636266.
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- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
- Gu J, Strauss C, Crane C, Barnhofer T, Karl A, Cavanagh K, Kuyken W. Examining the factor structure of the 39-item and 15-item versions of the Five Facet Mindfulness Questionnaire before and after mindfulness-based cognitive therapy for people with recurrent depression. Psychol Assess. 2016 Jul;28(7):791-802. doi: 10.1037/pas0000263. Epub 2016 Apr 14.
- Baer RA, Carmody J, Hunsinger M. Weekly change in mindfulness and perceived stress in a mindfulness-based stress reduction program. J Clin Psychol. 2012 Jul;68(7):755-65. doi: 10.1002/jclp.21865. Epub 2012 May 23.
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- West CP, Dyrbye LN, Satele DV, Sloan JA, Shanafelt TD. Concurrent validity of single-item measures of emotional exhaustion and depersonalization in burnout assessment. J Gen Intern Med. 2012 Nov;27(11):1445-52. doi: 10.1007/s11606-012-2015-7. Epub 2012 Feb 24.
- Dyrbye LN, Satele D, Sloan J, Shanafelt TD. Ability of the physician well-being index to identify residents in distress. J Grad Med Educ. 2014 Mar;6(1):78-84. doi: 10.4300/JGME-D-13-00117.1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017P002372
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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