Faisabilité d'une intervention basée sur le yoga et la pleine conscience pour les médecins résidents
Les chercheurs visent à lancer et à terminer la première enquête sur l'effet d'un programme basé sur le yoga sur la santé psychologique des médecins résidents à l'aide d'un essai contrôlé randomisé pour évaluer la faisabilité du programme dans cette population et mesurer les résultats dans plusieurs domaines. Pour atteindre les objectifs du projet proposé, les chercheurs ont identifié 3 objectifs spécifiques :
Objectif spécifique 1 : Évaluer l'acceptabilité et la faisabilité du programme de yoga en mesurant la participation et en menant des entretiens standardisés avec un sous-ensemble de participants au yoga.
Objectif spécifique 2 : Évaluer l'effet du programme de yoga sur le stress, l'épuisement professionnel, la résilience, la pleine conscience, l'humeur, la dépression, l'anxiété et la qualité du sommeil des médecins résidents à l'aide de mesures quantitatives d'auto-évaluation.
Objectif spécifique 3. Examiner si les mesures des résultats étaient perçues comme pertinentes pour l'environnement de travail des participants et n'étaient pas contraignantes quant à la durée et au contenu du programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet mettra en œuvre un essai contrôlé randomisé à méthodes mixtes à groupe unique pour étudier l'impact du programme RISE de 6 semaines sur la santé psychologique des résidents de la région médicale de Longwood. Le programme RISE est un programme de yoga standardisé existant à Kripalu qui sera adapté aux résidents dans un cours hebdomadaire de 60 à 90 minutes pendant six semaines. Les participants seront randomisés dans le programme de yoga RISE ou dans un groupe témoin sans traitement. Les participants randomisés au programme RISE seront également invités à maintenir une courte pratique quotidienne de yoga à domicile de 10 à 15 minutes. Les sessions seront dirigées par des instructeurs expérimentés de Kripalu et auront lieu dans la zone médicale de Longwood. Les résultats d'auto-évaluation seront évalués au départ, à la fin du programme (post-programme), au suivi de 2 mois et au suivi de 6 mois.
Les participants comprendront des médecins résidents des hôpitaux de la région médicale de Longwood. Le seul critère d'exclusion est d'avoir pratiqué le yoga, la méditation, le tai chi, le qigong ou une autre pratique corps-esprit au moins 25 heures ou plus au cours des 6 derniers mois. Les participants doivent être disposés à ne pas pratiquer de programmes corps-esprit autres que le protocole de traitement pendant l'intervention. Nous prévoyons d'inscrire jusqu'à 200 participants avec un objectif d'au moins 60 participants avec un ratio de 2: 1 de participants randomisés pour le yoga et de participants randomisés pour le contrôle. Le groupe témoin recevra une session de RISE une fois sa participation à l'essai terminée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Brigham and Women's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes inscrites à des programmes de résidence au Brigham and Women's Hospital, au Beth Israel Deaconess, au Boston Children's Hospital ou à un programme de résidence combiné de Harvard
- Les personnes doivent être disposées à ne pas pratiquer de programmes corps-esprit autres que l'intervention pendant le protocole de traitement
- Doit maîtriser l'anglais
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui pratiquent actuellement le yoga, la méditation, le tai-chi, le qigong et d'autres pratiques corps-esprit plus de 25 heures au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention (Yoga)
A reçu un cours hebdomadaire de yoga de 60 minutes sur 6 semaines avec des instructions pour une pratique quotidienne à domicile de 5 à 10 minutes.
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Le programme RISE développé par Kripalu Center for Yoga and Health comprend des postures de yoga, des pratiques de pleine conscience, de la méditation, des techniques de respiration et des séances d'éducation sur les approches conscientes de la vie quotidienne.
Le programme RISE sera dispensé sous la forme d'un programme de yoga de 6 semaines sur place au Brigham and Women's Hospital de Boston, MA.
Le programme consistera en six cours RISE hebdomadaires de 60 à 90 minutes basés sur le yoga.
Les sessions seront dirigées par des instructeurs expérimentés du Kripalu Center for Yoga & Health.
Les sujets de ce bras seront également invités à participer à 5 à 10 minutes de pratique quotidienne à domicile sous la direction du programme RISE.
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Aucune intervention: Bras de contrôle sans traitement
Contrôle de la liste d'attente - le groupe a reçu une session de cours basé sur le yoga à la fin de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de participer au programme de yoga
Délai: Post-programme
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Les participants ont été invités à évaluer la faisabilité de participer au programme de yoga sur une échelle visuelle analogique de 0 (pas du tout faisable) à 100 (très faisable).
Seul le groupe d'intervention a évalué la faisabilité puisque le groupe témoin était un groupe témoin sur liste d'attente et n'a pas participé au programme.
L'écart type du score moyen a été calculé.
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Post-programme
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence d'épuisement professionnel
Délai: Post-programme et suivi de 2 mois
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Maslach Burnout Inventory (forme courte, 2 éléments) - scores de 0 à 12 ; plus il y a d'épuisement professionnel
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Post-programme et suivi de 2 mois
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Différence d'épanouissement professionnel
Délai: Suivi initial, post-programme et suivi à 2 mois
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Indice d'épanouissement professionnel (PFI ; 16 éléments) - scores de 0 à 4 pour l'échelle d'épanouissement professionnel ; plus c'est plus d'épanouissement
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Suivi initial, post-programme et suivi à 2 mois
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Différence de bien-être des résidents
Délai: Suivi initial, post-programme et suivi à 2 mois
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Indice de bien-être des résidents (7 éléments) - scores de 0 à 7 ; plus le bien-être est mauvais
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Suivi initial, post-programme et suivi à 2 mois
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Différence de résilience
Délai: Suivi initial, post-programme et suivi à 2 mois
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Échelle de résilience (RS-14 ; 14 éléments) - scores de 14 à 98 ; plus de résilience
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Suivi initial, post-programme et suivi à 2 mois
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Différence de pleine conscience
Délai: Suivi initial, post-programme et suivi à 2 mois
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Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ ; formulaire court, 15 items) - scores de 15 à 75 ; un score plus élevé signifie plus de pleine conscience
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Suivi initial, post-programme et suivi à 2 mois
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Différence de stress
Délai: Suivi initial, post-programme et suivi à 2 mois
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Échelle de stress perçu (PSS ; 10 éléments) - scores de 0 à 40 ; plus c'est plus de stress
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Suivi initial, post-programme et suivi à 2 mois
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Différence dans la dépression
Délai: Suivi initial, post-programme et suivi à 2 mois
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Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) Dépression (forme abrégée : dépression-4) - scores de 4 à 20, plus il y a de dépression
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Suivi initial, post-programme et suivi à 2 mois
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Différence de qualité du sommeil
Délai: Suivi initial, post-programme et suivi à 2 mois
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PROMIS Sleep Disturbance (forme courte, 4 items) - scores de 4 à 20, plus haut est plus de troubles du sommeil
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Suivi initial, post-programme et suivi à 2 mois
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Différence d'anxiété
Délai: Suivi initial, post-programme et suivi à 2 mois
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Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Anxiété (forme courte : anxiété-4) - scores de 4 à 20, plus élevé est plus d'anxiété
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Suivi initial, post-programme et suivi à 2 mois
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Différences dans l'épanouissement professionnel - Sous-élément d'épuisement professionnel
Délai: Suivi initial, post-programme et suivi à 2 mois
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Indice d'épanouissement professionnel (PFI ; 16 éléments) - scores de 0 à 4 pour l'échelle d'épuisement ; plus il y a d'épuisement professionnel
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Suivi initial, post-programme et suivi à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sat Bir Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Henry JD, Crawford JR. The short-form version of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21): construct validity and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):227-39. doi: 10.1348/014466505X29657.
- Wagnild GM, Young HM. Development and psychometric evaluation of the Resilience Scale. J Nurs Meas. 1993 Winter;1(2):165-78.
- Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Development of short forms from the PROMIS sleep disturbance and Sleep-Related Impairment item banks. Behav Sleep Med. 2011 Dec 28;10(1):6-24. doi: 10.1080/15402002.2012.636266.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Pilkonis PA, Yu L, Dodds NE, Johnston KL, Maihoefer CC, Lawrence SM. Validation of the depression item bank from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) in a three-month observational study. J Psychiatr Res. 2014 Sep;56:112-9. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.05.010. Epub 2014 May 29.
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
- Gu J, Strauss C, Crane C, Barnhofer T, Karl A, Cavanagh K, Kuyken W. Examining the factor structure of the 39-item and 15-item versions of the Five Facet Mindfulness Questionnaire before and after mindfulness-based cognitive therapy for people with recurrent depression. Psychol Assess. 2016 Jul;28(7):791-802. doi: 10.1037/pas0000263. Epub 2016 Apr 14.
- Baer RA, Carmody J, Hunsinger M. Weekly change in mindfulness and perceived stress in a mindfulness-based stress reduction program. J Clin Psychol. 2012 Jul;68(7):755-65. doi: 10.1002/jclp.21865. Epub 2012 May 23.
- West CP, Dyrbye LN, Sloan JA, Shanafelt TD. Single item measures of emotional exhaustion and depersonalization are useful for assessing burnout in medical professionals. J Gen Intern Med. 2009 Dec;24(12):1318-21. doi: 10.1007/s11606-009-1129-z. Epub 2009 Oct 3.
- West CP, Dyrbye LN, Satele DV, Sloan JA, Shanafelt TD. Concurrent validity of single-item measures of emotional exhaustion and depersonalization in burnout assessment. J Gen Intern Med. 2012 Nov;27(11):1445-52. doi: 10.1007/s11606-012-2015-7. Epub 2012 Feb 24.
- Dyrbye LN, Satele D, Sloan J, Shanafelt TD. Ability of the physician well-being index to identify residents in distress. J Grad Med Educ. 2014 Mar;6(1):78-84. doi: 10.4300/JGME-D-13-00117.1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Mots clés
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Autres numéros d'identification d'étude
- 2017P002372
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