Viabilidad de una intervención basada en yoga y mindfulness para médicos residentes
Los investigadores tienen como objetivo iniciar y completar la primera investigación del efecto de un programa basado en el yoga en la salud psicológica de los médicos residentes mediante un ensayo controlado aleatorio para evaluar la viabilidad del programa en esta población y medir los resultados en varios dominios. Para cumplir con los objetivos del proyecto propuesto, los investigadores han identificado 3 objetivos específicos:
Objetivo específico 1: Evaluar la aceptabilidad y viabilidad del programa de yoga midiendo la participación y realizando entrevistas estandarizadas con un subconjunto de participantes de yoga.
Objetivo específico 2: Evaluar el efecto del programa de yoga sobre el estrés, el agotamiento, la resiliencia, la atención plena, el estado de ánimo, la depresión, la ansiedad y la calidad del sueño de los médicos residentes utilizando medidas cuantitativas de autoinforme.
Objetivo específico 3. Examinar si las medidas de resultado se percibieron como relevantes para el entorno de trabajo de los participantes y si no fueron una carga en cuanto a la duración y el contenido del programa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto implementará un ensayo controlado aleatorio de métodos mixtos de un solo grupo para investigar el impacto del programa RISE de 6 semanas en la salud psicológica de los residentes del área médica de Longwood. El programa RISE es un programa de yoga estandarizado existente en Kripalu que se adaptará para los residentes en una clase semanal de 60 a 90 minutos durante seis semanas. Los participantes serán asignados aleatoriamente al programa de yoga RISE o a un grupo de control sin tratamiento. A los participantes asignados aleatoriamente al programa RISE también se les indicará que mantengan una breve práctica diaria de yoga en el hogar de 10 a 15 minutos. Las sesiones estarán dirigidas por instructores experimentados de Kripalu y se llevarán a cabo en el área médica de Longwood. Los resultados del autoinforme se evaluarán al inicio, al finalizar el programa (posterior al programa), a los 2 meses de seguimiento y a los 6 meses de seguimiento.
Los participantes incluirán médicos residentes en los hospitales del área médica de Longwood. El único criterio de exclusión es haber practicado yoga, meditación, tai chi, qigong u otra práctica mente-cuerpo al menos 25 horas o más en los últimos 6 meses. Los participantes deben estar dispuestos a no practicar programas mente-cuerpo distintos al protocolo de tratamiento durante la intervención. Planeamos inscribir hasta 200 participantes con una meta de al menos 60 participantes con una proporción de 2:1 de participantes asignados al azar a yoga y participantes asignados al azar al control. El grupo de control recibirá una sesión de RISE después de que se complete su participación en el ensayo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos inscritos en programas de residencia en Brigham and Women's Hospital, Beth Israel Deaconess, Boston Children's Hospital o un programa de residencia combinado de Harvard
- Las personas deben estar dispuestas a no practicar programas de mente y cuerpo que no sean la intervención durante el protocolo de tratamiento.
- Debe ser competente en inglés
Criterio de exclusión:
- Individuos que actualmente practican yoga, meditación, tai chi, qigong y otras prácticas de mente y cuerpo por más de 25 horas en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención (yoga)
Recibí una clase semanal basada en yoga de 60 minutos durante 6 semanas con instrucciones para una práctica diaria en el hogar de 5 a 10 minutos.
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El programa RISE desarrollado por Kripalu Center for Yoga and Health incluye posturas de yoga, prácticas de atención plena, meditación, técnicas de respiración y sesiones educativas sobre enfoques conscientes para la vida diaria.
El programa RISE se entregará como un programa de yoga de 6 semanas en el Brigham and Women's Hospital en Boston, MA.
El programa consistirá en seis clases RISE semanales de 60 a 90 minutos basadas en yoga.
Las sesiones estarán dirigidas por instructores experimentados del Kripalu Center for Yoga & Health.
A los sujetos en este brazo también se les pedirá que participen en 5 a 10 minutos de práctica diaria en el hogar con la dirección del plan de estudios RISE.
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Sin intervención: Brazo de control sin tratamiento
Control de la lista de espera: el grupo recibió una sesión de clase basada en yoga al finalizar el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de asistir al programa de yoga
Periodo de tiempo: Post-programa
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Se pidió a los participantes que calificaran la viabilidad de asistir al programa de yoga en una escala analógica visual de 0 (nada factible) a 100 (muy factible).
Solo el grupo de intervención calificó la factibilidad ya que el grupo de control era un grupo de control en lista de espera y no asistió al programa.
Se calculó la desviación estándar de la puntuación media.
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Post-programa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en el agotamiento
Periodo de tiempo: Post-programa y seguimiento a los 2 meses
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Inventario de agotamiento de Maslach (forma abreviada, 2 ítems): puntajes de 0 a 12; más alto es más agotamiento
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Post-programa y seguimiento a los 2 meses
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Diferencia en la Realización Profesional
Periodo de tiempo: Línea de base, post-programa y seguimiento a los 2 meses
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Índice de Realización Profesional (PFI; 16 ítems) - puntajes de 0-4 para la escala de realización profesional; más alto es más cumplimiento
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Línea de base, post-programa y seguimiento a los 2 meses
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Diferencia en el bienestar de los residentes
Periodo de tiempo: Línea de base, post-programa y seguimiento a los 2 meses
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Índice de Bienestar de los Residentes (7 ítems) - puntajes de 0-7; más alto es peor bienestar
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Línea de base, post-programa y seguimiento a los 2 meses
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Diferencia en resiliencia
Periodo de tiempo: Línea de base, post-programa y seguimiento a los 2 meses
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Escala de Resiliencia (RS-14; 14 ítems) - puntajes de 14-98; más alto más resiliencia
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Línea de base, post-programa y seguimiento a los 2 meses
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Diferencia en la atención plena
Periodo de tiempo: Línea de base, post-programa y seguimiento a los 2 meses
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Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ; forma abreviada, 15 ítems): puntajes de 15 a 75; puntuación más alta significa más atención plena
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Línea de base, post-programa y seguimiento a los 2 meses
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Diferencia en el estrés
Periodo de tiempo: Línea de base, post-programa y seguimiento a los 2 meses
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Escala de Estrés Percibido (PSS; 10 ítems) - puntajes de 0-40; más alto es más estrés
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Línea de base, post-programa y seguimiento a los 2 meses
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Diferencia en la depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, post-programa y seguimiento a los 2 meses
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Depresión (forma abreviada: depresión-4): puntajes de 4 a 20, más alto es más depresión
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Línea de base, post-programa y seguimiento a los 2 meses
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Diferencia en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, post-programa y seguimiento a los 2 meses
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PROMIS Sleep Disturbance (forma abreviada, 4 ítems): puntajes de 4 a 20, más alto es más trastorno del sueño
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Línea de base, post-programa y seguimiento a los 2 meses
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Diferencia en la ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, post-programa y seguimiento a los 2 meses
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Ansiedad (forma abreviada: ansiedad-4): puntajes de 4 a 20, más alto es más ansiedad
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Línea de base, post-programa y seguimiento a los 2 meses
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Diferencias en la realización profesional: subelemento Burnout
Periodo de tiempo: Línea de base, post-programa y seguimiento a los 2 meses
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Índice de Realización Profesional (PFI; 16 ítems) - puntuaciones de 0-4 para la escala de burnout; más alto es más agotamiento
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Línea de base, post-programa y seguimiento a los 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sat Bir Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Henry JD, Crawford JR. The short-form version of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21): construct validity and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):227-39. doi: 10.1348/014466505X29657.
- Wagnild GM, Young HM. Development and psychometric evaluation of the Resilience Scale. J Nurs Meas. 1993 Winter;1(2):165-78.
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- West CP, Dyrbye LN, Satele DV, Sloan JA, Shanafelt TD. Concurrent validity of single-item measures of emotional exhaustion and depersonalization in burnout assessment. J Gen Intern Med. 2012 Nov;27(11):1445-52. doi: 10.1007/s11606-012-2015-7. Epub 2012 Feb 24.
- Dyrbye LN, Satele D, Sloan J, Shanafelt TD. Ability of the physician well-being index to identify residents in distress. J Grad Med Educ. 2014 Mar;6(1):78-84. doi: 10.4300/JGME-D-13-00117.1.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 2017P002372
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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