Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność interwencji opartej na jodze i uważności dla lekarzy rezydentów

8 lipca 2020 zaktualizowane przez: Sat Bir Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital

Badacze mają na celu zainicjowanie i zakończenie pierwszego badania wpływu programu opartego na jodze na zdrowie psychiczne lekarzy rezydentów za pomocą randomizowanej kontrolowanej próby w celu oceny wykonalności programu w tej populacji i zmierzenia wyników w kilku domenach. Aby osiągnąć cele proponowanego projektu, badacze określili 3 cele szczegółowe:

Cel szczegółowy 1: Ocena akceptowalności i wykonalności programu jogi poprzez pomiar uczestnictwa i przeprowadzenie standaryzowanych wywiadów z podzbiorem uczestników jogi.

Cel szczegółowy 2: Ocena wpływu programu jogi na stres, wypalenie, odporność, uważność, nastrój, depresję, niepokój i jakość snu lekarzy rezydentów za pomocą ilościowych pomiarów samoopisowych.

Cel szczegółowy 3. Zbadanie, czy miary wyników były postrzegane jako istotne dla środowiska pracy uczestników i nie były uciążliwe pod względem długości i treści programu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach projektu zostanie wdrożone randomizowane, kontrolowane badanie z wykorzystaniem metod mieszanych w jednej grupie, mające na celu zbadanie wpływu 6-tygodniowego programu RISE na zdrowie psychiczne mieszkańców obszaru medycznego Longwood. Program RISE to istniejący standardowy program jogi w Kripalu, który będzie dostosowany dla mieszkańców w ramach 60-90-minutowych zajęć raz w tygodniu przez sześć tygodni. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do programu jogi RISE lub do grupy kontrolnej bez leczenia. Uczestnicy przydzieleni losowo do programu RISE zostaną również poinstruowani, aby utrzymywać krótką 10-15-minutową codzienną praktykę jogi w domu. Sesje będą prowadzone przez doświadczonych instruktorów z Kripalu i odbywać się będą w strefie medycznej Longwood. Wyniki samoopisu zostaną ocenione na początku, po zakończeniu programu (po programie), podczas 2-miesięcznej obserwacji i 6-miesięcznej obserwacji.

Wśród uczestników będą lekarze rezydenci w szpitalach rejonowych Longwood. Jedynym kryterium wykluczającym jest praktykowanie jogi, medytacji, tai chi, qigong lub innej praktyki ciała i umysłu przez co najmniej 25 godzin w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Uczestnicy muszą być gotowi nie ćwiczyć programów umysł-ciało innych niż protokół leczenia podczas interwencji. Planujemy zarejestrować do 200 uczestników, docelowo co najmniej 60 uczestników przy stosunku 2:1 uczestników losowo przydzielonych do jogi do uczestników losowo przydzielonych do grupy kontrolnej. Grupa kontrolna otrzyma jedną sesję RISE po zakończeniu udziału w badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zapisane na programy pobytowe w Brigham and Women's Hospital, Beth Israel Deaconess, Boston Children's Hospital lub Harvard Combined Residency Program
  • Osoby muszą chcieć nie praktykować programów umysł-ciało innych niż interwencja podczas protokołu leczenia
  • Musi biegle posługiwać się językiem angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które obecnie ćwiczą jogę, medytację, tai chi, qigong i inne praktyki ciała i umysłu przez ponad 25 godzin w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne (joga).
Otrzymał cotygodniowe 60-minutowe zajęcia oparte na jodze przez 6 tygodni ze wskazówkami na 5-10 minut codziennej praktyki w domu.
Behawioralne: Program oparty na jodze RISE
Program RISE opracowany przez Kripalu Center for Yoga and Health obejmuje pozycje jogi, praktyki uważności, medytację, techniki oddychania i sesje edukacyjne dotyczące uważnego podejścia do codziennego życia. Program RISE będzie realizowany jako 6-tygodniowy program oparty na jodze na miejscu w Brigham and Women's Hospital w Bostonie, MA. Program będzie się składał z sześciu 60-90-minutowych tygodniowych zajęć RISE opartych na jodze. Sesje poprowadzą doświadczeni instruktorzy z Kripalu Center for Yoga & Health. Pacjenci w tej grupie zostaną również poproszeni o wzięcie udziału w 5-10 minutach codziennych ćwiczeń w domu pod kierunkiem programu nauczania RISE.
Brak interwencji: Ramię kontrolne bez leczenia
Kontrola z listy oczekujących – grupa otrzymała jedną sesję zajęć opartych na jodze po zakończeniu badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość uczestniczenia w programie jogi
Ramy czasowe: Post-program
Uczestników poproszono o ocenę wykonalności uczestnictwa w programie jogi w wizualnej skali analogowej od 0 (całkowicie niewykonalne) do 100 (bardzo wykonalne). Tylko grupa interwencyjna oceniła wykonalność, ponieważ grupa kontrolna była grupą kontrolną z listy oczekujących i nie uczestniczyła w programie. Obliczono odchylenie standardowe średniego wyniku.
Post-program

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w wypaleniu
Ramy czasowe: Obserwacja po programie i 2 miesiące
Maslach Burnout Inventory (formularz skrócony, 2 pozycje) - wyniki od 0-12; wyższy oznacza większe wypalenie
Obserwacja po programie i 2 miesiące
Różnica w realizacji zawodowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, po programie i 2-miesięczna obserwacja
Indeks Spełnienia Zawodowego (PFI; 16 pozycji) - wyniki od 0-4 dla skali spełnienia zawodowego; wyższy oznacza większe spełnienie
Linia bazowa, po programie i 2-miesięczna obserwacja
Różnica w samopoczuciu mieszkańców
Ramy czasowe: Linia bazowa, po programie i 2-miesięczna obserwacja
Indeks Dobrostanu Mieszkańców (7 pozycji) - wyniki od 0-7; wyższe to gorsze samopoczucie
Linia bazowa, po programie i 2-miesięczna obserwacja
Różnica w odporności
Ramy czasowe: Linia bazowa, po programie i 2-miesięczna obserwacja
Skala Odporności (RS-14; 14 pozycji) - wyniki od 14-98; wyższa większa odporność
Linia bazowa, po programie i 2-miesięczna obserwacja
Różnica w uważności
Ramy czasowe: Linia bazowa, po programie i 2-miesięczna obserwacja
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ; skrócona forma, 15 pozycji) - wyniki od 15-75; wyższy wynik oznacza większą uważność
Linia bazowa, po programie i 2-miesięczna obserwacja
Różnica w stresie
Ramy czasowe: Linia bazowa, po programie i 2-miesięczna obserwacja
Skala Odczuwanego Stresu (PSS; 10 pozycji) - wyniki od 0-40; wyższy to większy stres
Linia bazowa, po programie i 2-miesięczna obserwacja
Różnica w depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa, po programie i 2-miesięczna obserwacja
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Depresja (forma skrócona: depresja-4) — wyniki od 4 do 20, im wyższa, tym większa depresja
Linia bazowa, po programie i 2-miesięczna obserwacja
Różnica w jakości snu
Ramy czasowe: Linia bazowa, po programie i 2-miesięczna obserwacja
PROMIS Sleep Disturbance (skrócony formularz, 4 pozycje) - wyniki od 4-20, wyższa oznacza więcej zaburzeń snu
Linia bazowa, po programie i 2-miesięczna obserwacja
Różnica w niepokoju
Ramy czasowe: Linia bazowa, po programie i 2-miesięczna obserwacja
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Lęk (forma skrócona: niepokój-4) — wyniki od 4 do 20, im wyższy tym większy niepokój
Linia bazowa, po programie i 2-miesięczna obserwacja
Różnice w realizacji zawodowej – punkt podrzędny dotyczący wypalenia zawodowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, po programie i 2-miesięczna obserwacja
Indeks Spełnienia Zawodowego (PFI; 16 pozycji) – wyniki od 0-4 dla skali wypalenia zawodowego; wyższy oznacza większe wypalenie
Linia bazowa, po programie i 2-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

Kripalu Center for Yoga and Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Sat Bir Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017P002372

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program oparty na jodze RISE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj