Осуществимость вмешательства, основанного на йоге и осознанности, для врачей-резидентов
Исследователи стремятся инициировать и завершить первое исследование влияния программы йоги на психологическое здоровье врачей-резидентов с использованием рандомизированного контролируемого исследования для оценки осуществимости программы в этой группе населения и измерения результатов в нескольких областях. Для достижения целей предлагаемого проекта исследователи определили 3 конкретные цели:
Конкретная цель 1: Оценить приемлемость и осуществимость программы йоги путем измерения участия и проведения стандартизированных интервью с подмножеством участников йоги.
Конкретная цель 2: Оценить влияние программы йоги на стресс врачей-резидентов, выгорание, устойчивость, внимательность, настроение, депрессию, тревогу и качество сна, используя количественные показатели самооценки.
Конкретная цель 3. Изучить, воспринимались ли показатели результатов как относящиеся к рабочей среде участников и не были ли они обременительными с точки зрения продолжительности и содержания программы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рамках проекта будет проведено одногрупповое рандомизированное контролируемое исследование со смешанными методами для изучения влияния 6-недельной программы RISE на психологическое здоровье жителей медицинского района Лонгвуд. Программа RISE — это существующая стандартизированная программа йоги в Крипалу, которая будет адаптирована для жителей в рамках 60-90-минутных занятий один раз в неделю в течение шести недель. Участники будут рандомизированы либо в группу йоги RISE, либо в контрольную группу без лечения. Участники, рандомизированные в программу RISE, также будут проинструктированы поддерживать короткую 10-15-минутную ежедневную домашнюю практику йоги. Занятия будут вести опытные инструкторы из Крипалу и проходить в медицинском районе Лонгвуда. Результаты самоотчетов будут оцениваться на исходном уровне, при завершении программы (после программы), через 2 месяца и через 6 месяцев.
В число участников войдут врачи-резиденты больниц медицинского района Лонгвуда. Единственным критерием исключения является занятие йогой, медитацией, тай-чи, цигун или другой психофизической практикой не менее 25 часов или более за последние 6 месяцев. Участники должны быть готовы не практиковать программы разума и тела, кроме протокола лечения, во время вмешательства. Мы планируем зарегистрировать до 200 участников с целью не менее 60 участников с соотношением 2: 1 участников, рандомизированных в группу йоги, к участникам, рандомизированным в контрольную группу. Контрольная группа получит один сеанс RISE после того, как их участие в испытании будет завершено.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Лица, обучающиеся по программам резидентуры в Brigham and Women's Hospital, Beth Israel Deaconess, Бостонской детской больнице или Гарвардской комбинированной программе резидентуры.
- Люди должны быть готовы не практиковать программы разума и тела, кроме вмешательства во время протокола лечения.
- Должен владеть английским языком
Критерий исключения:
- Лица, которые в настоящее время практикуют йогу, медитацию, тай-чи, цигун и другие практики ума и тела более 25 часов за последние 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство (Йога) Рука
Получал еженедельные 60-минутные занятия йогой в течение 6 недель с руководством для 5-10-минутной ежедневной домашней практики.
|
Программа RISE, разработанная Центром йоги и здоровья Крипалу, включает в себя позы йоги, практики осознанности, медитацию, техники дыхания и образовательные занятия по осознанным подходам к повседневной жизни.
Программа RISE будет проводиться в виде 6-недельной программы, основанной на йоге, на территории Brigham and Women's Hospital в Бостоне, Массачусетс.
Программа будет состоять из шести 60-90-минутных еженедельных занятий RISE на основе йоги.
Занятия будут проводить опытные инструкторы Центра йоги и здоровья Крипалу.
Испытуемых в этой группе также попросят принять участие в 5-10-минутной ежедневной домашней практике под руководством учебного плана RISE.
|
|
Без вмешательства: Рычаг управления без обработки
Контрольная группа из списка ожидания - по завершении исследования группа получила один сеанс занятий йогой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность посещения программы йоги
Временное ограничение: Постпрограмма
|
Участников попросили оценить возможность посещения программы йоги по визуальной аналоговой шкале от 0 (совсем невозможно) до 100 (весьма возможно).
Только группа вмешательства оценила выполнимость, поскольку контрольная группа была контрольной группой списка ожидания и не посещала программу.
Рассчитывали стандартное отклонение среднего балла.
|
Постпрограмма
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в выгорании
Временное ограничение: Постпрограмма и 2-месячное наблюдение
|
Maslach Burnout Inventory (краткая форма, 2 пункта) – баллы от 0 до 12; выше больше выгорание
|
Постпрограмма и 2-месячное наблюдение
|
|
Разница в профессиональном исполнении
Временное ограничение: Исходный уровень, после программы и последующее наблюдение через 2 месяца
|
Индекс профессиональной реализации (PFI; 16 пунктов) – баллы от 0 до 4 по шкале профессиональной реализации; выше больше удовлетворения
|
Исходный уровень, после программы и последующее наблюдение через 2 месяца
|
|
Разница в самочувствии резидентов
Временное ограничение: Исходный уровень, после программы и последующее наблюдение через 2 месяца
|
Индекс благополучия резидента (7 пунктов) – баллы от 0 до 7; выше - хуже самочувствие
|
Исходный уровень, после программы и последующее наблюдение через 2 месяца
|
|
Разница в устойчивости
Временное ограничение: Исходный уровень, после программы и последующее наблюдение через 2 месяца
|
Шкала устойчивости (RS-14; 14 пунктов) – баллы от 14 до 98; выше больше устойчивости
|
Исходный уровень, после программы и последующее наблюдение через 2 месяца
|
|
Разница в внимательности
Временное ограничение: Исходный уровень, после программы и последующее наблюдение через 2 месяца
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ; короткая форма, 15 вопросов) — баллы от 15 до 75; более высокий балл означает большую внимательность
|
Исходный уровень, после программы и последующее наблюдение через 2 месяца
|
|
Разница в стрессе
Временное ограничение: Исходный уровень, после программы и последующее наблюдение через 2 месяца
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS; 10 пунктов) – баллы от 0 до 40; выше больше стресса
|
Исходный уровень, после программы и последующее наблюдение через 2 месяца
|
|
Разница в депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, после программы и последующее наблюдение через 2 месяца
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) Депрессия (краткая форма: депрессия-4) - баллы от 4 до 20, чем выше, тем больше депрессия
|
Исходный уровень, после программы и последующее наблюдение через 2 месяца
|
|
Разница в качестве сна
Временное ограничение: Исходный уровень, после программы и последующее наблюдение через 2 месяца
|
PROMIS Нарушение сна (краткая форма, 4 пункта) - баллы от 4 до 20, чем больше, тем больше нарушение сна
|
Исходный уровень, после программы и последующее наблюдение через 2 месяца
|
|
Разница в тревоге
Временное ограничение: Исходный уровень, после программы и последующее наблюдение через 2 месяца
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) Тревога (краткая форма: тревога-4) - баллы от 4 до 20, чем выше, тем больше тревога
|
Исходный уровень, после программы и последующее наблюдение через 2 месяца
|
|
Различия в профессиональном самовыражении — подпункт «Выгорание»
Временное ограничение: Исходный уровень, после программы и последующее наблюдение через 2 месяца
|
Professional Fulfillment Index (PFI; 16 пунктов) – баллы от 0 до 4 по шкале выгорания; выше больше выгорание
|
Исходный уровень, после программы и последующее наблюдение через 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sat Bir Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Henry JD, Crawford JR. The short-form version of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21): construct validity and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):227-39. doi: 10.1348/014466505X29657.
- Wagnild GM, Young HM. Development and psychometric evaluation of the Resilience Scale. J Nurs Meas. 1993 Winter;1(2):165-78.
- Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Development of short forms from the PROMIS sleep disturbance and Sleep-Related Impairment item banks. Behav Sleep Med. 2011 Dec 28;10(1):6-24. doi: 10.1080/15402002.2012.636266.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Pilkonis PA, Yu L, Dodds NE, Johnston KL, Maihoefer CC, Lawrence SM. Validation of the depression item bank from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) in a three-month observational study. J Psychiatr Res. 2014 Sep;56:112-9. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.05.010. Epub 2014 May 29.
- Trockel M, Bohman B, Lesure E, Hamidi MS, Welle D, Roberts L, Shanafelt T. A Brief Instrument to Assess Both Burnout and Professional Fulfillment in Physicians: Reliability and Validity, Including Correlation with Self-Reported Medical Errors, in a Sample of Resident and Practicing Physicians. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):11-24. doi: 10.1007/s40596-017-0849-3. Epub 2017 Dec 1.
- Gu J, Strauss C, Crane C, Barnhofer T, Karl A, Cavanagh K, Kuyken W. Examining the factor structure of the 39-item and 15-item versions of the Five Facet Mindfulness Questionnaire before and after mindfulness-based cognitive therapy for people with recurrent depression. Psychol Assess. 2016 Jul;28(7):791-802. doi: 10.1037/pas0000263. Epub 2016 Apr 14.
- Baer RA, Carmody J, Hunsinger M. Weekly change in mindfulness and perceived stress in a mindfulness-based stress reduction program. J Clin Psychol. 2012 Jul;68(7):755-65. doi: 10.1002/jclp.21865. Epub 2012 May 23.
- West CP, Dyrbye LN, Sloan JA, Shanafelt TD. Single item measures of emotional exhaustion and depersonalization are useful for assessing burnout in medical professionals. J Gen Intern Med. 2009 Dec;24(12):1318-21. doi: 10.1007/s11606-009-1129-z. Epub 2009 Oct 3.
- West CP, Dyrbye LN, Satele DV, Sloan JA, Shanafelt TD. Concurrent validity of single-item measures of emotional exhaustion and depersonalization in burnout assessment. J Gen Intern Med. 2012 Nov;27(11):1445-52. doi: 10.1007/s11606-012-2015-7. Epub 2012 Feb 24.
- Dyrbye LN, Satele D, Sloan J, Shanafelt TD. Ability of the physician well-being index to identify residents in distress. J Grad Med Educ. 2014 Mar;6(1):78-84. doi: 10.4300/JGME-D-13-00117.1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017P002372
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .