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관통 각막 이식술 후 내피 보상 부전 관리에서 DSAEK의 실용적 평가 (MADE)

2018년 9월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

관통 각막이식술 후 내피 보상부전 관리에서 Descemet'Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK)의 실용적 평가

우리의 해부학적 및 기능적 결과와 관통 각막이식술 후 내피 대상부전에 이차적으로 우리 부서에서 수행된 첫 6개의 Descemet's stripping endothelial keratoplasty (DSAEK)의 가능한 합병증을 보고합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

Descemet의 스트리핑 자동 내피 각막 이식술

상세 설명

이전 관통 각막 이식술(PK) 후 DSAEK를 가진 6명의 환자에 대한 후향적 관찰 단일 중심 연구. 수집된 데이터는 인구통계학적 특성, 안과학적 동반이환, PK의 초기 표시, PK와 DSAEK 사이의 지연입니다. 수술 전 시력과 수술 후 1, 3, 6개월 시점의 시력을 logmar로 수집하여 분석하였다. OCT에서 측정한 중심각막 및 이식편 두께와 수술 후 합병증도 함께 수집하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

첫 번째 Descemet's stripping endothelial keratoplasty에서 penetrating keratoplasty 후 endothelial decompensation으로 이익을 얻은 환자

설명

포함 기준:

관통 각막 이식술 후 내피 보상 부전
같은 집도의가 시행하는 수술

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 전용
시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
시력 기간: 6개월째 시력 변화	logmar의 수술 전 및 후 시력	6개월째 시력 변화

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
각막 두께 기간: 6개월째 각막두께 변화	OCT에서 측정된 중앙 각막 및 이식편 두께	6개월째 각막두께 변화
수술 후 합병증 기간: 6개월	모든 수술 후 합병증이 수집되었습니다.	6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)