Evaluación práctica de DSAEK en el manejo de la descompensación endotelial posterior a la queratoplastia penetrante (MADE)
26 de septiembre de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Evaluación práctica de la queratoplastia endotelial automatizada con pelado de Descemet (DSAEK) en el manejo de la descompensación endotelial posterior a la queratoplastia penetrante
Presentamos nuestros resultados anatómicos, funcionales y las posibles complicaciones de las seis primeras queratoplastias endoteliales con pelado de Descemet (DSAEK) realizadas en nuestro servicio secundarias a descompensación endotelial tras queratoplastia penetrante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Un estudio retrospectivo y observacional monocéntrico de seis pacientes con DSAEK después de una queratoplastia penetrante (QP) previa.
Los datos recogidos son: características demográficas, comorbilidades oftalmológicas, indicación inicial de PK, retraso entre PK y DSAEK.
La agudeza visual preoperatoria ya los 1, 3 y 6 meses del postoperatorio se recogieron en logmar para su análisis.
También se recogieron la córnea central y el grosor del injerto medidos en OCT, así como las complicaciones postoperatorias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se beneficiaron de la primera queratoplastia endotelial con pelado de Descemet a descompensación endotelial después de una queratoplastia penetrante
Descripción
Criterios de inclusión:
- con descompensación endotelial tras queratoplastia penetrante
- cirugía realizada por el mismo cirujano
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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agudeza visual
Periodo de tiempo: cambio de agudeza visual a los 6 meses
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agudeza visual pre y postoperatoria en logmar
|
cambio de agudeza visual a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
espesor de la córnea
Periodo de tiempo: cambio del grosor de la córnea a los 6 meses
|
la córnea central y el grosor del injerto medidos en OCT
|
cambio del grosor de la córnea a los 6 meses
|
|
complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: mes 6
|
se recogieron todas las complicaciones postoperatorias
|
mes 6
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015-15Obs-CHRMT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .