Avaliação prática do DSAEK no manejo da descompensação endotelial após ceratoplastia penetrante (MADE)
26 de setembro de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Avaliação prática da ceratoplastia endotelial automatizada com remoção de Descemet (DSAEK) no tratamento da descompensação endotelial após ceratoplastia penetrante
Relatando nossos resultados anatômicos e funcionais e as possíveis complicações das seis primeiras ceratoplastias endoteliais de Descemet (DSAEK) realizadas em nosso serviço secundárias à descompensação endotelial após ceratoplastia penetrante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Estudo retrospectivo e observacional monocêntrico de seis pacientes com DSAEK após ceratoplastia penetrante (PK) prévia.
Os dados coletados são: características demográficas, comorbidades oftalmológicas, indicação inicial de PK, atraso entre PK e DSAEK.
A acuidade visual pré-operatória e aos 1, 3 e 6 meses de pós-operatório foram coletadas em logmar para análise.
A espessura central da córnea e do enxerto medida na OCT, bem como as complicações pós-operatórias também foram coletadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que aproveitaram a primeira ceratoplastia endotelial de Descemet para descompensação endotelial após ceratoplastia penetrante
Descrição
Critério de inclusão:
- com descompensação endotelial após ceratoplastia penetrante
- cirurgia realizada pelo mesmo cirurgião
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
acuidade visual
Prazo: alteração da acuidade visual aos 6 meses
|
acuidade visual pré e pós-operatória em logmar
|
alteração da acuidade visual aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
espessura da córnea
Prazo: alteração da espessura da córnea aos 6 meses
|
a córnea central e a espessura do enxerto medida em OCT
|
alteração da espessura da córnea aos 6 meses
|
|
complicações pós-operatórias
Prazo: mês 6
|
todas as complicações pós-operatórias foram coletadas
|
mês 6
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2015-15Obs-CHRMT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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