Praktyczna ocena DSAEK w leczeniu dekompensacji śródbłonka po penetrującej keratoplastyce (MADE)
26 września 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Praktyczna ocena automatycznej keratoplastyki śródbłonka Descemet'Sstripping (DSAEK) w leczeniu dekompensacji śródbłonka po keratoplastyce penetrującej
Przedstawiamy nasze wyniki anatomiczne i czynnościowe oraz możliwe powikłania pierwszych sześciu keratoplastyk śródbłonka metodą Descemeta (DSAEK) wykonanych w naszym oddziale w następstwie dekompensacji śródbłonka po penetrującej keratoplastyce.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Retrospektywne i obserwacyjne monocentryczne badanie sześciu pacjentów z DSAEK po wcześniejszej penetrującej keratoplastyce (PK).
Gromadzone dane to: charakterystyka demograficzna, współistniejące choroby okulistyczne, wstępne wskazanie PK, opóźnienie między PK a DSAEK.
Ostrość wzroku przed operacją oraz 1, 3 i 6 miesięcy po operacji zebrano w logmar do analizy.
Zmierzono również grubość centralnej rogówki i przeszczepu w OCT oraz powikłania pooperacyjne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy odnieśli korzyść z pierwszej strippingowej keratoplastyki śródbłonka Descemeta do dekompensacji śródbłonka po keratoplastyce penetrującej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z dekompensacją śródbłonka po keratoplastyce penetrującej
- operacja wykonana przez tego samego chirurga
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ostrość widzenia
Ramy czasowe: zmiana ostrości wzroku w wieku 6 miesięcy
|
przed i pooperacyjna ostrość wzroku w logmar
|
zmiana ostrości wzroku w wieku 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
grubość rogówki
Ramy czasowe: zmiana grubości rogówki po 6 miesiącach
|
centralna rogówka i grubość przeszczepu mierzona w OCT
|
zmiana grubości rogówki po 6 miesiącach
|
|
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
zebrano wszystkie powikłania pooperacyjne
|
miesiąc 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-15Obs-CHRMT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .