Valutazione pratica del DSAEK nella gestione dello scompenso endoteliale dopo cheratoplastica penetrante (MADE)
26 settembre 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Valutazione pratica della cheratoplastica endoteliale automatizzata di Descemet'Sstripping (DSAEK) nella gestione dello scompenso endoteliale dopo cheratoplastica penetrante
Riportiamo i nostri risultati anatomo-funzionali e le possibili complicanze dei primi sei interventi di cheratoplastica endoteliale di stripping di Descemet (DSAEK) eseguiti nel nostro reparto secondari a scompenso endoteliale dopo cheratoplastica penetrante.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Uno studio monocentrico retrospettivo e osservazionale su sei pazienti con DSAEK dopo precedente cheratoplastica penetrante (PK).
I dati raccolti sono: caratteristiche demografiche, comorbidità oftalmologiche, indicazione iniziale di PK, ritardo tra PK e DSAEK.
L'acuità visiva preoperatoria ea 1, 3 e 6 mesi dopo l'intervento sono state raccolte in logmar per l'analisi.
Sono stati raccolti anche lo spessore della cornea centrale e dell'innesto misurato in OCT, nonché le complicanze postoperatorie.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
6
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che hanno beneficiato della prima cheratoplastica endoteliale di stripping di Descemet fino allo scompenso endoteliale dopo cheratoplastica penetrante
Descrizione
Criterio di inclusione:
- con scompenso endoteliale dopo cheratoplastica penetrante
- intervento chirurgico realizzato dallo stesso chirurgo
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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acuità visiva
Lasso di tempo: cambiamento dall'acuità visiva a 6 mesi
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acuità visiva pre e postoperatoria in logmar
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cambiamento dall'acuità visiva a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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spessore della cornea
Lasso di tempo: cambiamento dallo spessore della cornea a 6 mesi
|
la cornea centrale e lo spessore dell'innesto misurati in OCT
|
cambiamento dallo spessore della cornea a 6 mesi
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|
complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: mese 6
|
sono state raccolte tutte le complicanze postoperatorie
|
mese 6
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
27 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-15Obs-CHRMT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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