DSAEK:n käytännöllinen arviointi endoteelin dekompensaation hoidossa tunkeutuvan keratoplastian jälkeen (MADE)
keskiviikko 26. syyskuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Descemetin automatisoidun endoteliaalisen keratoplastian (DSAEK) käytännöllinen arviointi endoteelin dekompensaation hoidossa tunkeutuvan keratoplastian jälkeen
Raportoimme anatomisista ja toiminnallisista tuloksistamme ja mahdollisista komplikaatioista kuuden ensimmäisen Descemetin strippaavan endoteliaalisen keratoplastian (DSAEK) yhteydessä, joka tehtiin osastollamme sekundaarisen endoteelin dekompensaation seurauksena tunkeutuneen keratoplastian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen ja havainnollinen yksikeskinen tutkimus kuudelle potilaalle, joilla oli DSAEK aiemman penetroivan keratoplastian (PK) jälkeen.
Kerätyt tiedot ovat: demografiset ominaisuudet, oftalmologiset liitännäissairaudet, PK:n alkuindikaatio, viive PK:n ja DSAEK:n välillä.
Preoperative Visual Acuity ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta kerättiin logmar-analyysiä varten.
Myös sarveiskalvon ja siirteen keskipaksuus mitattiin OCT:ssä sekä postoperatiiviset komplikaatiot.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka hyötyivät ensimmäisestä Descemetin poistavasta endoteelin keratoplastiasta endoteelin dekompensaatioon tunkeutuneen keratoplastian jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- endoteelin dekompensaatiolla tunkeutuvan keratoplastian jälkeen
- saman kirurgin toteuttama leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
näöntarkkuus
Aikaikkuna: muutos näöntarkkuudesta 6 kuukauden kohdalla
|
näöntarkkuus ennen ja postoperatiivista logmarissa
|
muutos näöntarkkuudesta 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sarveiskalvon paksuus
Aikaikkuna: muutos sarveiskalvon paksuudesta 6 kuukauden kohdalla
|
sarveiskalvon ja siirteen paksuus mitattuna MMA:ssa
|
muutos sarveiskalvon paksuudesta 6 kuukauden kohdalla
|
|
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
kaikki postoperatiiviset komplikaatiot kerättiin
|
kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-15Obs-CHRMT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .