Bilan pratique du DSAEK dans la prise en charge de la décompensation endothéliale après kératoplastie pénétrante (MADE)
26 septembre 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Évaluation pratique de la kératoplastie endothéliale automatisée par descemet (DSAEK) dans la prise en charge de la décompensation endothéliale après kératoplastie pénétrante
Rapport de nos résultats anatomiques et fonctionnels et des éventuelles complications des six premières kératoplasties endothéliales par décapage de Descemet (DSAEK) réalisées dans notre service secondaires à une décompensation endothéliale après kératoplastie pénétrante.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une étude monocentrique rétrospective et observationnelle de six patients atteints de DSAEK après une kératoplastie pénétrante antérieure (PK).
Les données recueillies sont : caractéristiques démographiques, comorbidités ophtalmologiques, indication initiale de PK, délai entre PK et DSAEK.
L'acuité visuelle préopératoire et à 1, 3 et 6 mois postopératoires ont été recueillies en logmar pour analyse.
L'épaisseur centrale de la cornée et du greffon mesurée en OCT ainsi que les complications postopératoires ont également été recueillies.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
6
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant bénéficié de la première kératoplastie endothéliale de descemet jusqu'à décompensation endothéliale après kératoplastie pénétrante
La description
Critère d'intégration:
- avec décompensation endothéliale après kératoplastie pénétrante
- chirurgie réalisée par le même chirurgien
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
acuité visuelle
Délai: changement d'acuité visuelle à 6 mois
|
acuité visuelle pré et postopératoire en logmar
|
changement d'acuité visuelle à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
épaisseur de la cornée
Délai: changement de l'épaisseur de la cornée à 6 mois
|
la cornée centrale et l'épaisseur du greffon mesurée en OCT
|
changement de l'épaisseur de la cornée à 6 mois
|
|
complications postopératoires
Délai: mois 6
|
toutes les complications postopératoires ont été colligées
|
mois 6
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2018
Première publication (Réel)
27 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-15Obs-CHRMT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .