Praktické hodnocení DSAEK při léčbě endoteliální dekompenzace po penetrační keratoplastice (MADE)
26. září 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Praktické hodnocení automatizované endoteliální keratoplastiky Descemet'Sstripping (DSAEK) v léčbě endoteliální dekompenzace po penetrující keratoplastice
Uvádíme naše anatomické a funkční výsledky a možné komplikace prvních šesti Descemetových strippingových endoteliálních keratoplastik (DSAEK) provedených na našem oddělení jako sekundární k endoteliální dekompenzaci po penetrující keratoplastice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Retrospektivní a observační monocentrická studie u šesti pacientů s DSAEK po předchozí penetrující keratoplastice (PK).
Shromážděná data jsou: demografické charakteristiky, oftalmologické komorbidity, počáteční indikace PK, zpoždění mezi PK a DSAEK.
Předoperační zraková ostrost a 1, 3 a 6 měsíců po operaci byly odebrány do logmaru pro analýzu.
Byla také shromážděna centrální rohovka a tloušťka štěpu měřená v OCT a také pooperační komplikace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří profitovali z první Descemetovy stripovací endoteliální keratoplastiky k endoteliální dekompenzaci po penetrující keratoplastice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s dekompenzací endotelu po penetrující keratoplastice
- operaci, kterou provedl stejný chirurg
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zraková ostrost
Časové okno: změna zrakové ostrosti v 6. měsíci
|
před a pooperační zraková ostrost v logmar
|
změna zrakové ostrosti v 6. měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tloušťka rohovky
Časové okno: změna od tloušťky rohovky po 6 měsících
|
centrální rohovka a tloušťka štěpu měřená v OCT
|
změna od tloušťky rohovky po 6 měsících
|
|
pooperační komplikace
Časové okno: měsíc 6
|
byly shromážděny všechny pooperační komplikace
|
měsíc 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2015-15Obs-CHRMT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .