Praktisk bedömning av DSAEK i hanteringen av endotelial dekompensation efter penetrerande keratoplastik (MADE)
26 september 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Praktisk bedömning av Descemet'Sstripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) i hanteringen av endotelial dekompensation efter penetrerande keratoplastik
Rapportering av våra anatomiska och funktionella resultat och de möjliga komplikationerna av de första sex Descemets strippande endotelial keratoplasty (DSAEK) som utfördes på vår avdelning sekundärt till endotelial dekompensation efter penetrerande keratoplastik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
En retrospektiv och observationell monocentrisk studie för sex patienter med DSAEK efter tidigare penetrerande keratoplastik (PK).
Data som samlas in är: demografiska egenskaper, oftalmologiska komorbiditeter, initial indikation på PK, fördröjning mellan PK och DSAEK.
Preoperativ synskärpa och 1, 3 och 6 månader efter operationen samlades in i logmar för analys.
Den centrala hornhinnan och transplantattjockleken mätt i OCT samt de postoperativa komplikationerna samlades också in.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
6
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som tjänade på den första Descemets strippande endotelial keratoplastik till endotelial dekompensation efter penetrerande keratoplastik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- med endotelial dekompensation efter penetrerande keratoplastik
- operation utförd av samma kirurg
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
synskärpa
Tidsram: förändring från synskärpa vid 6 månader
|
före och postoperativ synskärpa i logmar
|
förändring från synskärpa vid 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hornhinnan tjocklek
Tidsram: förändring från hornhinnan tjocklek vid 6 månader
|
den centrala hornhinnan och transplantattjockleken mätt i OKT
|
förändring från hornhinnan tjocklek vid 6 månader
|
|
postoperativa komplikationer
Tidsram: månad 6
|
alla postoperativa komplikationer samlades in
|
månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2018
Första postat (Faktisk)
27 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2015-15Obs-CHRMT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Descemets Stripping Automated Endothelial Keratoplasty
-
Oslo University HospitalRekryteringDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK)Norge
-
Oslo University HospitalOkändKornealdystrofier, ärftlig | Fuchs endoteldystrofi | Korneatransplantation | Descemet Stripping Automated Endothelial KeratoplastyNorge
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAvslutadPseudofakisk bullös keratopati | Fuchs endotelial hornhinnedystrofi | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty | TransplantatavskiljningFrankrike