Praktische beoordeling van DSAEK bij de behandeling van endotheliale decompensatie na penetrerende keratoplastiek (MADE)
26 september 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Praktische beoordeling van Descemet'Sstripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) bij de behandeling van endotheliale decompensatie na penetrerende keratoplastiek
Het rapporteren van onze anatomische en functionele resultaten en de mogelijke complicaties van de eerste zes Descemet's stripping endotheliale keratoplastiek (DSAEK) uitgevoerd op onze afdeling secundair aan endotheliale decompensatie na penetrerende keratoplastiek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Een retrospectief en observationeel monocentrisch onderzoek bij zes patiënten met DSAEK na eerdere penetrerende keratoplastiek (PK).
De verzamelde gegevens zijn: demografische kenmerken, oftalmologische comorbiditeiten, eerste indicatie van PK, vertraging tussen PK en DSAEK.
Preoperatieve gezichtsscherpte en 1, 3 en 6 maanden na de operatie werden verzameld in logmar voor analyse.
De centrale hoornvlies- en transplantaatdikte gemeten in OCT evenals de postoperatieve complicaties werden ook verzameld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
6
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die profiteerden van de eerste strippende endotheliale keratoplastiek van Descemet tot endotheliale decompensatie na penetrerende keratoplastiek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- met endotheliale decompensatie na penetrerende keratoplastiek
- operatie uitgevoerd door dezelfde chirurg
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gezichtsscherpte
Tijdsspanne: verandering van gezichtsscherpte na 6 maanden
|
pre- en postoperatieve gezichtsscherpte in logmar
|
verandering van gezichtsscherpte na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hoornvlies dikte
Tijdsspanne: verandering van hoornvliesdikte na 6 maanden
|
de centrale hoornvlies- en transplantaatdikte gemeten in OCT
|
verandering van hoornvliesdikte na 6 maanden
|
|
postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: maand 6
|
alle postoperatieve complicaties werden verzameld
|
maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2015-15Obs-CHRMT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .