Практическая оценка DSAEK при лечении эндотелиальной декомпенсации после сквозной кератопластики (MADE)
26 сентября 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Практическая оценка автоматизированной эндотелиальной кератопластики с удалением десцемета (DSAEK) в лечении эндотелиальной декомпенсации после сквозной кератопластики
Сообщаем о наших анатомических и функциональных результатах и возможных осложнениях первых шести эндотелиальных кератопластик по Десцемету (DSAEK), выполненных в нашем отделении вторично по отношению к эндотелиальной декомпенсации после сквозной кератопластики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Ретроспективное и обсервационное моноцентровое исследование шести пациентов с ДСАЭК после ранее выполненной сквозной кератопластики (ПК).
Собраны следующие данные: демографические характеристики, сопутствующие офтальмологические заболевания, первоначальные показания к ПК, задержка между ПК и ДСАЭК.
Предоперационная острота зрения и через 1, 3 и 6 месяцев после операции были собраны в logmar для анализа.
Также были собраны центральная роговица и толщина трансплантата, измеренные с помощью ОКТ, а также послеоперационные осложнения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые воспользовались первой десцеметовой эндотелиальной кератопластикой для удаления эндотелиальной декомпенсации после сквозной кератопластики
Описание
Критерии включения:
- при эндотелиальной декомпенсации после сквозной кератопластики
- операция, выполненная одним и тем же хирургом
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: изменение остроты зрения через 6 мес.
|
до и после операции острота зрения в logmar
|
изменение остроты зрения через 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина роговицы
Временное ограничение: изменение толщины роговицы через 6 месяцев
|
центральная толщина роговицы и трансплантата, измеренная в ОКТ
|
изменение толщины роговицы через 6 месяцев
|
|
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: месяц 6
|
собраны все послеоперационные осложнения
|
месяц 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-15Obs-CHRMT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .