Praktisk vurdering af DSAEK i håndteringen af endothelial dekompensation efter penetrerende keratoplastik (MADE)
26. september 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Praktisk vurdering af Descemet'Sstripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) i håndteringen af endotelial dekompensation efter penetrerende keratoplastik
Rapportering af vores anatomiske og funktionelle resultater og de mulige komplikationer af de første seks Descemets stripping endothelial keratoplasty (DSAEK) udført i vores afdeling sekundært til endotelial dekompensation efter penetrerende keratoplasty.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
En retrospektiv og observationel monocentrisk undersøgelse af seks patienter med DSAEK efter forudgående penetrerende keratoplastik (PK).
De indsamlede data er: demografiske karakteristika, oftalmologiske komorbiditeter, initial indikation af PK, forsinkelse mellem PK og DSAEK.
Præoperativ synsskarphed og 1, 3 og 6 måneder postoperativ blev indsamlet i logmar til analyse.
Den centrale hornhinde og transplantattykkelse målt i OCT samt de postoperative komplikationer blev også indsamlet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
6
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der profiterede af den første Descemets stripping af endotelial keratoplastik til endotelial dekompensation efter penetrerende keratoplastik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- med endoteldekompensation efter penetrerende keratoplastik
- operation udført af den samme kirurg
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
synsstyrke
Tidsramme: ændring fra synsstyrke ved 6 måneder
|
præ- og postoperativ synsstyrke i logmar
|
ændring fra synsstyrke ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hornhinden tykkelse
Tidsramme: ændring fra hornhindetykkelse ved 6 måneder
|
den centrale hornhinde og transplantattykkelse målt i OCT
|
ændring fra hornhindetykkelse ved 6 måneder
|
|
postoperative komplikationer
Tidsramme: måned 6
|
alle postoperative komplikationer blev indsamlet
|
måned 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2018
Først opslået (Faktiske)
27. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-15Obs-CHRMT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .