Praktisk vurdering av DSAEK i behandling av endotelial dekompensasjon etter penetrerende keratoplastikk (MADE)
26. september 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Praktisk vurdering av Descemet'Sstripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) i behandlingen av endotelial dekompensasjon etter penetrerende keratoplastikk
Rapportering av våre anatomiske og funksjonelle resultater og mulige komplikasjoner av de første seks Descemets stripping-endotelial keratoplasty (DSAEK) utført i vår avdeling sekundært til endotelial dekompensasjon etter penetrerende keratoplasty.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
En retrospektiv og observasjons monosentrisk studie for seks pasienter med DSAEK etter tidligere penetrerende keratoplastikk (PK).
Dataene som samles inn er: demografiske egenskaper, oftalmologiske komorbiditeter, første indikasjon på PK, forsinkelse mellom PK og DSAEK.
Preoperativ synsskarphet og 1, 3 og 6 måneder postoperativ ble samlet i logmar for analyse.
Den sentrale hornhinnen og transplantattykkelsen målt i OCT samt de postoperative komplikasjonene ble også samlet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
6
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som tjente på den første Descemets stripping av endotelial keratoplastikk til endotelial dekompensasjon etter penetrerende keratoplastikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- med endoteldekompensasjon etter penetrerende keratoplastikk
- operasjon utført av samme kirurg
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
synsskarphet
Tidsramme: endring fra synsskarphet ved 6 måneder
|
pre og postoperativ synsskarphet i logmar
|
endring fra synsskarphet ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hornhinnetykkelse
Tidsramme: endring fra hornhinnetykkelse ved 6 måneder
|
den sentrale hornhinnen og transplantattykkelsen målt i OCT
|
endring fra hornhinnetykkelse ved 6 måneder
|
|
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: måned 6
|
alle postoperative komplikasjoner ble samlet
|
måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
27. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2015-15Obs-CHRMT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Descemets stripping av automatisk endotelial keratoplastikk
-
Oslo University HospitalRekrutteringDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK)Norge