Praktische Bewertung von DSAEK bei der Behandlung von Endotheldekompensation nach perforierender Keratoplastik (MADE)
26. September 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Praktische Bewertung der automatisierten endothelialen Keratoplastik mit Descemet'Sstripping (DSAEK) bei der Behandlung der endothelialen Dekompensation nach perforierender Keratoplastik
Bericht über unsere anatomischen und funktionellen Ergebnisse und die möglichen Komplikationen der ersten sechs Descemet-Stripping Endothelial Keratoplasty (DSAEK), die in unserer Abteilung als Folge einer endothelialen Dekompensation nach perforierender Keratoplastik durchgeführt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Eine retrospektive und beobachtende monozentrische Studie für sechs Patienten mit DSAEK nach vorheriger perforierender Keratoplastik (PK).
Die erhobenen Daten sind: demografische Merkmale, ophthalmologische Komorbiditäten, Erstindikation einer PK, Verzögerung zwischen PK und DSAEK.
Die präoperative Sehschärfe und nach 1, 3 und 6 Monaten nach der Operation wurden zur Analyse in logmar erfasst.
Die im OCT gemessene zentrale Hornhaut- und Transplantatdicke sowie die postoperativen Komplikationen wurden ebenfalls erhoben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die von der ersten Descemet-Stripping-Endothel-Keratoplastik profitierten, führten zu einer endothelialen Dekompensation nach perforierender Keratoplastik
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mit endothelialer Dekompensation nach perforierender Keratoplastik
- Operation, die von demselben Chirurgen durchgeführt wird
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sehschärfe
Zeitfenster: Veränderung der Sehschärfe nach 6 Monaten
|
prä- und postoperativer Visus in logmar
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Veränderung der Sehschärfe nach 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hornhautdicke
Zeitfenster: Veränderung der Hornhautdicke nach 6 Monaten
|
die zentrale Hornhaut und Transplantatdicke im OCT gemessen
|
Veränderung der Hornhautdicke nach 6 Monaten
|
|
postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Monat 6
|
alle postoperativen Komplikationen wurden erfasst
|
Monat 6
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-15Obs-CHRMT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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