- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03688607
Intermountain Healthcare 내에서 POKE 배포 (POKE)
2018년 9월 26일 업데이트: Intermountain Health Care, Inc.
아기에 대한 POKE의 영향을 평가하기 위해 조사관은 Intermountain Healthcare의 5개 NICU에서 구현 전후의 결과를 종단적으로 추적할 것입니다.
프로세스 결과에는 아기당 총 POKE 수와 아기당 고통스러운 POKE 수가 포함되며 각각 환자 수준과 NICU 수준에서 측정됩니다.
임상 결과에는 병원 획득 감염, 입원 기간 및 사망률이 포함됩니다.
재정적 결과에는 총 가변 비용과 백필 비율이 포함됩니다.
이러한 각 결과에 대한 POKE의 효과는 적절한 분포 계열 및 상호 작용 조건과 함께 다변량 회귀 분석을 사용하여 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
POKE는 지난 10년 동안 Dixie Regional Medical Center의 신생아 집중 치료실(NICU)에서 개발 및 구현되어 의료 분야에서 낭비를 제거하고 피해를 줄였습니다.
POKE는 POKE를 최소화하면서 치료 결정을 안내하고 알리도록 설계된 지원 데이터베이스와 고유한 문화 및 프로세스의 조합입니다.
이 프로그램은 구현 프레임워크, 교육 자료, 전자 건강 기록(EHR) 및 의사 결정 지원 분석을 활용합니다.
POKE의 초기 배치는 Intermountain에 매우 유망한 결과를 보여주었습니다. 여기에는 (1) 연간 11,000개의 POKE 제거(전체 POKE의 50% 감소), (2) 연간 $940,000의 비용 절감 실현(전체 비용의 28% 감소)이 포함됩니다. , (3) 평균 재원당 재원 기간을 2주 단축(재원 기간 21% 단축), (4) 병원 획득 감염(즉, 중심선 관련 혈류 감염 및 인공호흡기 관련 폐렴) 제거, 번역 10년 동안 10명의 생명을 구하고 520만 달러를 절약했습니다.
POKE는 이제 모든 Intermountain Healthcare NICU 내에서 배포되고 일상화되며 외부 고객을 위한 상용 제품으로 개발될 것입니다.
아기에 대한 POKE의 영향을 평가하기 위해 조사관은 Intermountain NICU에서 구현 전후에 여러 결과를 종단적으로 추적할 것입니다.
프로세스 결과에는 아기당 총 POKE 수와 아기당 고통스러운 POKE 수가 포함되며 각각 환자 수준과 NICU 수준에서 측정됩니다.
임상 결과에는 병원 획득 감염, 입원 기간 및 사망률이 포함됩니다.
재정적 결과에는 총 가변 비용과 백필 비율이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Saint George, Utah, 미국, 84770
- Dixie Regional Medical Center, Intermountain Healthcare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병원에 입원한 아기들
설명
포함 기준:
- Intermountain Healthcare NICU의 모든 아기
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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찌름
Intermountain Healthcare 병원의 NICU에 있는 모든 아기
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중재는 없으며 조사관은 모범 사례를 배포하고 의료 시스템 내에서 POKE를 추적하여 임상 및 운영 결과를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아기당 POKE 횟수
기간: 2018년 10월 1일 - 2019년 5월 31일
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주요 결과는 아기당 총 POKE 수와 아기당 고통스러운 POKE 수입니다.
연령, 재태 연령, 상호 작용 기간 및 NICU의 명목 지표를 포함한 잠재적 교란 요인에 대해 조정하는 다변수 회귀를 사용하여 카운트(즉, 일반화된 포아송 분포)로 모델링된 각 결과에 대한 POKE의 영향을 평가할 것입니다. 사이트).
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2018년 10월 1일 - 2019년 5월 31일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염률
기간: 2018년 10월 1일 - 2019년 5월 31일
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또한 다변수 회귀를 사용하여 2차 결과는 병원 획득 감염(로지스틱 회귀)을 포함한 환자 수준 지표가 됩니다.
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2018년 10월 1일 - 2019년 5월 31일
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체류 기간
기간: 2018년 10월 1일 - 2019년 5월 31일
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체류 기간(확장 베타 회귀)
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2018년 10월 1일 - 2019년 5월 31일
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인류
기간: 2018년 10월 1일 - 2019년 5월 31일
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사망률(로지스틱 회귀)
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2018년 10월 1일 - 2019년 5월 31일
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총 가변 비용
기간: 2018년 10월 1일 - 2019년 5월 31일
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총 가변 비용(로그 선형 회귀)
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2018년 10월 1일 - 2019년 5월 31일
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집계 백필 비율
기간: 2018년 10월 1일 - 2019년 5월 31일
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집계된 백필 비율(준이항 회귀)
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2018년 10월 1일 - 2019년 5월 31일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: R. Erick Ridout, MD, Intermountain Health Care, Inc.
- 연구 책임자: Terri Kane, RN, MBA, Intermountain Health Care, Inc.
- 연구 책임자: Brad Isaacson, PhD, MBA, MSF, Intermountain Health Care, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ebell MH, Sokol R, Lee A, Simons C, Early J. How good is the evidence to support primary care practice? Evid Based Med. 2017 Jun;22(3):88-92. doi: 10.1136/ebmed-2017-110704. Epub 2017 May 29.
- Berwick DM, Hackbarth AD. Eliminating waste in US health care. JAMA. 2012 Apr 11;307(14):1513-6. doi: 10.1001/jama.2012.362. Epub 2012 Mar 14.
- Committee on the Learning Health Care System in America; Institute of Medicine; Smith M, Saunders R, Stuckhardt L, McGinnis JM, editors. Best Care at Lower Cost: The Path to Continuously Learning Health Care in America. Washington (DC): National Academies Press (US); 2013 May 10. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK207225/
- Special Care Nursery Admissions. (2011). National Perinatal Information Center Quality Analytic Services. Retrieved from https://www.marchofdimes.org/peristats/pdfdocs/nicu_summary_final.pdf
- Critical Care Statistics. Retrieved from http://www.sccm.org/Communications/Pages/CriticalCareStats.aspx
- Harrison W, Goodman D. Epidemiologic Trends in Neonatal Intensive Care, 2007-2012. JAMA Pediatr. 2015 Sep;169(9):855-62. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.1305. Erratum In: JAMA Pediatr. 2015 Sep;169(9):878.
- National Center for Health Statistics. (2018, January 31). Retrieved from https://www.cdc.gov/nchs/nvss/births.htm
- Kornhauser, M., & R. S. (2017, December 15). How Plans Can Improve Outcomes And Cut Costs for Preterm Infant Care. Retrieved from https://www.managedcaremag.com/archives/2010/1/how-plans-can-improveoutcomes-and-cut-costs-preterm-infant-care
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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