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Implantando o POKE na Intermountain Healthcare (POKE)

26 de setembro de 2018 atualizado por: Intermountain Health Care, Inc.
Para avaliar o impacto do POKE nos bebês, os pesquisadores acompanharão longitudinalmente os resultados antes e depois da implementação nas cinco UTINs da Intermountain Healthcare. Os resultados do processo incluirão o número total de POKEs por bebê e o número de POKEs dolorosos por bebê, cada um medido tanto no nível do paciente quanto no nível da UTIN. Os resultados clínicos incluirão infecções hospitalares, duração da internação e mortalidade. Os resultados financeiros incluirão os custos variáveis ​​totais e a taxa de preenchimento. O efeito do POKE em cada um desses resultados será medido usando análise de regressão multivariada com famílias de distribuição apropriadas e termos de interação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O POKE foi desenvolvido e implementado na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) do Dixie Regional Medical Center nos últimos 10 anos para eliminar o desperdício e reduzir os danos na saúde. O POKE é uma combinação de cultura e processo únicos, com um banco de dados de suporte, projetado para orientar e informar as decisões de atendimento, minimizando os POKEs. O programa utiliza uma estrutura de implementação, materiais educacionais, registros eletrônicos de saúde (EHR) e análises de suporte à decisão. A implantação inicial do POKE mostrou resultados extremamente promissores para a Intermountain, que incluíram: (1) eliminação de 11.000 POKEs por ano (uma redução de 50% no total de POKEs), (2) economia de US$ 940.000 por ano (uma redução de 28% do custo geral) , (3) reduzindo o tempo de internação em 2 semanas por estada média (uma redução de 21% no tempo de internação) e (4) eliminando Infecções Hospitalares Adquiridas (ou seja, Infecção da Corrente Sanguínea Associada à Linha Central e Pneumonia Associada à Ventilação), traduzindo em 10 vidas salvas e uma economia de US$ 5,2 milhões em uma década. O POKE agora será implantado e rotinizado em todas as UTINs da Intermountain Healthcare e será desenvolvido como um produto comercial para clientes externos. Para avaliar o impacto do POKE nos bebês, os investigadores acompanharão longitudinalmente vários resultados antes e depois da implementação nas UTINs Intermountain. Os resultados do processo incluirão o número total de POKEs por bebê e o número de POKEs dolorosos por bebê, cada um medido tanto no nível do paciente quanto no nível da UTIN. Os resultados clínicos incluirão infecções hospitalares, duração da internação e mortalidade. Os resultados financeiros incluirão os custos variáveis ​​totais e a taxa de preenchimento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Utah
      • Saint George, Utah, Estados Unidos, 84770
        • Dixie Regional Medical Center, Intermountain Healthcare

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Bebês internados

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os bebês na UTIN da Intermountain Healthcare

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CUTUCAR
Todos os bebês na UTIN nos hospitais da Intermountain Healthcare
Não haverá uma intervenção, mas os investigadores implantarão as melhores práticas e rastrearão os POKEs dentro do sistema de saúde para avaliar os resultados clínicos e operacionais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de POKEs por bebê
Prazo: 1 de outubro de 2018 - 31 de maio de 2019
Os resultados primários serão o número total de POKEs por bebê e o número de POKEs dolorosos por bebê. Avaliaremos o impacto do POKE em cada um desses resultados modelados como contagens (ou seja, distribuições generalizadas de Poisson) usando ajuste de regressão multivariável para possíveis fatores de confusão, incluindo idade, idade gestacional, termos de interação e indicadores nominais de UTIN (para contabilizar a heterogeneidade da linha de base entre locais).
1 de outubro de 2018 - 31 de maio de 2019

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Infecção
Prazo: 1 de outubro de 2018 - 31 de maio de 2019
Também usando regressão multivariada, os resultados secundários serão indicadores em nível de paciente, incluindo infecção adquirida no hospital (regressão logística)
1 de outubro de 2018 - 31 de maio de 2019
Duração da estadia
Prazo: 1 de outubro de 2018 - 31 de maio de 2019
Tempo de permanência (regressão beta escalonada)
1 de outubro de 2018 - 31 de maio de 2019
Mortalidade
Prazo: 1 de outubro de 2018 - 31 de maio de 2019
Mortalidade (regressão logística)
1 de outubro de 2018 - 31 de maio de 2019
Custo Variável Total
Prazo: 1 de outubro de 2018 - 31 de maio de 2019
Custos variáveis ​​totais (regressão log-linear)
1 de outubro de 2018 - 31 de maio de 2019
Taxa de preenchimento agregada
Prazo: 1 de outubro de 2018 - 31 de maio de 2019
taxa agregada de preenchimento (regressão quase binomial)
1 de outubro de 2018 - 31 de maio de 2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: R. Erick Ridout, MD, Intermountain Health Care, Inc.
  • Diretor de estudo: Terri Kane, RN, MBA, Intermountain Health Care, Inc.
  • Diretor de estudo: Brad Isaacson, PhD, MBA, MSF, Intermountain Health Care, Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IHC IRB #1050915

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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