- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03688607
Implantando o POKE na Intermountain Healthcare (POKE)
26 de setembro de 2018 atualizado por: Intermountain Health Care, Inc.
Para avaliar o impacto do POKE nos bebês, os pesquisadores acompanharão longitudinalmente os resultados antes e depois da implementação nas cinco UTINs da Intermountain Healthcare.
Os resultados do processo incluirão o número total de POKEs por bebê e o número de POKEs dolorosos por bebê, cada um medido tanto no nível do paciente quanto no nível da UTIN.
Os resultados clínicos incluirão infecções hospitalares, duração da internação e mortalidade.
Os resultados financeiros incluirão os custos variáveis totais e a taxa de preenchimento.
O efeito do POKE em cada um desses resultados será medido usando análise de regressão multivariada com famílias de distribuição apropriadas e termos de interação.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O POKE foi desenvolvido e implementado na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) do Dixie Regional Medical Center nos últimos 10 anos para eliminar o desperdício e reduzir os danos na saúde.
O POKE é uma combinação de cultura e processo únicos, com um banco de dados de suporte, projetado para orientar e informar as decisões de atendimento, minimizando os POKEs.
O programa utiliza uma estrutura de implementação, materiais educacionais, registros eletrônicos de saúde (EHR) e análises de suporte à decisão.
A implantação inicial do POKE mostrou resultados extremamente promissores para a Intermountain, que incluíram: (1) eliminação de 11.000 POKEs por ano (uma redução de 50% no total de POKEs), (2) economia de US$ 940.000 por ano (uma redução de 28% do custo geral) , (3) reduzindo o tempo de internação em 2 semanas por estada média (uma redução de 21% no tempo de internação) e (4) eliminando Infecções Hospitalares Adquiridas (ou seja, Infecção da Corrente Sanguínea Associada à Linha Central e Pneumonia Associada à Ventilação), traduzindo em 10 vidas salvas e uma economia de US$ 5,2 milhões em uma década.
O POKE agora será implantado e rotinizado em todas as UTINs da Intermountain Healthcare e será desenvolvido como um produto comercial para clientes externos.
Para avaliar o impacto do POKE nos bebês, os investigadores acompanharão longitudinalmente vários resultados antes e depois da implementação nas UTINs Intermountain.
Os resultados do processo incluirão o número total de POKEs por bebê e o número de POKEs dolorosos por bebê, cada um medido tanto no nível do paciente quanto no nível da UTIN.
Os resultados clínicos incluirão infecções hospitalares, duração da internação e mortalidade.
Os resultados financeiros incluirão os custos variáveis totais e a taxa de preenchimento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utah
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Saint George, Utah, Estados Unidos, 84770
- Dixie Regional Medical Center, Intermountain Healthcare
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Bebês internados
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os bebês na UTIN da Intermountain Healthcare
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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CUTUCAR
Todos os bebês na UTIN nos hospitais da Intermountain Healthcare
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Não haverá uma intervenção, mas os investigadores implantarão as melhores práticas e rastrearão os POKEs dentro do sistema de saúde para avaliar os resultados clínicos e operacionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de POKEs por bebê
Prazo: 1 de outubro de 2018 - 31 de maio de 2019
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Os resultados primários serão o número total de POKEs por bebê e o número de POKEs dolorosos por bebê.
Avaliaremos o impacto do POKE em cada um desses resultados modelados como contagens (ou seja, distribuições generalizadas de Poisson) usando ajuste de regressão multivariável para possíveis fatores de confusão, incluindo idade, idade gestacional, termos de interação e indicadores nominais de UTIN (para contabilizar a heterogeneidade da linha de base entre locais).
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1 de outubro de 2018 - 31 de maio de 2019
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Infecção
Prazo: 1 de outubro de 2018 - 31 de maio de 2019
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Também usando regressão multivariada, os resultados secundários serão indicadores em nível de paciente, incluindo infecção adquirida no hospital (regressão logística)
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1 de outubro de 2018 - 31 de maio de 2019
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Duração da estadia
Prazo: 1 de outubro de 2018 - 31 de maio de 2019
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Tempo de permanência (regressão beta escalonada)
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1 de outubro de 2018 - 31 de maio de 2019
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Mortalidade
Prazo: 1 de outubro de 2018 - 31 de maio de 2019
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Mortalidade (regressão logística)
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1 de outubro de 2018 - 31 de maio de 2019
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Custo Variável Total
Prazo: 1 de outubro de 2018 - 31 de maio de 2019
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Custos variáveis totais (regressão log-linear)
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1 de outubro de 2018 - 31 de maio de 2019
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Taxa de preenchimento agregada
Prazo: 1 de outubro de 2018 - 31 de maio de 2019
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taxa agregada de preenchimento (regressão quase binomial)
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1 de outubro de 2018 - 31 de maio de 2019
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: R. Erick Ridout, MD, Intermountain Health Care, Inc.
- Diretor de estudo: Terri Kane, RN, MBA, Intermountain Health Care, Inc.
- Diretor de estudo: Brad Isaacson, PhD, MBA, MSF, Intermountain Health Care, Inc.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ebell MH, Sokol R, Lee A, Simons C, Early J. How good is the evidence to support primary care practice? Evid Based Med. 2017 Jun;22(3):88-92. doi: 10.1136/ebmed-2017-110704. Epub 2017 May 29.
- Berwick DM, Hackbarth AD. Eliminating waste in US health care. JAMA. 2012 Apr 11;307(14):1513-6. doi: 10.1001/jama.2012.362. Epub 2012 Mar 14.
- Committee on the Learning Health Care System in America; Institute of Medicine; Smith M, Saunders R, Stuckhardt L, McGinnis JM, editors. Best Care at Lower Cost: The Path to Continuously Learning Health Care in America. Washington (DC): National Academies Press (US); 2013 May 10. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK207225/
- Special Care Nursery Admissions. (2011). National Perinatal Information Center Quality Analytic Services. Retrieved from https://www.marchofdimes.org/peristats/pdfdocs/nicu_summary_final.pdf
- Critical Care Statistics. Retrieved from http://www.sccm.org/Communications/Pages/CriticalCareStats.aspx
- Harrison W, Goodman D. Epidemiologic Trends in Neonatal Intensive Care, 2007-2012. JAMA Pediatr. 2015 Sep;169(9):855-62. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.1305. Erratum In: JAMA Pediatr. 2015 Sep;169(9):878.
- National Center for Health Statistics. (2018, January 31). Retrieved from https://www.cdc.gov/nchs/nvss/births.htm
- Kornhauser, M., & R. S. (2017, December 15). How Plans Can Improve Outcomes And Cut Costs for Preterm Infant Care. Retrieved from https://www.managedcaremag.com/archives/2010/1/how-plans-can-improveoutcomes-and-cut-costs-preterm-infant-care
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IHC IRB #1050915
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .