- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03688607
Wdrażanie POKE w Intermountain Healthcare (POKE)
26 września 2018 zaktualizowane przez: Intermountain Health Care, Inc.
Aby ocenić wpływ POKE na niemowlęta, badacze będą śledzić wyniki przed i po wdrożeniu na pięciu oddziałach intensywnej terapii Intermountain Healthcare.
Wyniki procesu będą obejmować całkowitą liczbę POKE na dziecko i liczbę bolesnych POKE na dziecko, z których każdy jest mierzony zarówno na poziomie pacjenta, jak i na poziomie OIOM-u.
Wyniki kliniczne obejmują zakażenia szpitalne, długość pobytu i śmiertelność.
Wyniki finansowe będą obejmować łączne koszty zmienne i wskaźnik zapełnienia.
Wpływ POKE na każdy z tych wyników zostanie zmierzony za pomocą analizy regresji wielowymiarowej z odpowiednimi rodzinami dystrybucyjnymi i warunkami interakcji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
POKE został opracowany i wdrożony na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodków (NICU) Regionalnego Centrum Medycznego Dixie w ciągu ostatnich 10 lat w celu wyeliminowania marnotrawstwa i zmniejszenia szkód w opiece zdrowotnej.
POKE to połączenie wyjątkowej kultury i procesu z wspierającą bazą danych, która ma na celu kierowanie i informowanie o decyzjach dotyczących opieki przy jednoczesnej minimalizacji POKE.
Program wykorzystuje ramy wdrożeniowe, materiały edukacyjne, elektroniczną dokumentację medyczną (EHR) i analitykę wspomagającą podejmowanie decyzji.
Początkowe wdrożenie POKE przyniosło niezwykle obiecujące wyniki dla Intermountain, które obejmowały: (1) wyeliminowanie 11 000 POKE rocznie (50% redukcja ogólnej liczby POKE), (2) uzyskanie oszczędności w wysokości 940 000 USD rocznie (28% redukcja całkowitych kosztów) , (3) skrócenie długości pobytu o 2 tygodnie na przeciętny pobyt (skrócenie długości pobytu o 21%) oraz (4) wyeliminowanie zakażeń szpitalnych (tj. na 10 uratowanych istnień ludzkich i 5,2 miliona dolarów oszczędności w ciągu dekady.
POKE zostanie teraz wdrożony i zrutynizowany we wszystkich oddziałach Intermountain Healthcare NICU i będzie rozwijany jako produkt komercyjny dla klientów zewnętrznych.
Aby ocenić wpływ POKE na niemowlęta, badacze prześledzą wzdłużnie kilka wyników przed i po wdrożeniu na oddziałach intensywnej terapii Intermountain.
Wyniki procesu będą obejmować całkowitą liczbę POKE na dziecko i liczbę bolesnych POKE na dziecko, z których każdy jest mierzony zarówno na poziomie pacjenta, jak i na poziomie OIOM-u.
Wyniki kliniczne obejmują zakażenia szpitalne, długość pobytu i śmiertelność.
Wyniki finansowe będą obejmować łączne koszty zmienne i wskaźnik zapełnienia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Stany Zjednoczone, 84770
- Dixie Regional Medical Center, Intermountain Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Noworodki przyjęte do szpitala
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie dzieci w Intermountain Healthcare NICU
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
SZTURCHAĆ
Wszystkie dzieci na NICU w szpitalach Intermountain Healthcare
|
Nie będzie interwencji, raczej badacze wdrożą najlepsze praktyki i śledzą POKE w systemie opieki zdrowotnej w celu oceny wyników klinicznych i operacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba POKE na dziecko
Ramy czasowe: 1 października 2018 r. - 31 maja 2019 r
|
Głównymi wynikami będą liczba wszystkich POKE na dziecko i liczba bolesnych POKE na dziecko.
Ocenimy wpływ POKE na każdy z tych wyników modelowanych jako liczby (tj. uogólnione rozkłady Poissona) przy użyciu regresji wielowymiarowej, dostosowując się do potencjalnych czynników zakłócających, w tym wieku, wieku ciążowego, warunków interakcji i nominalnych wskaźników OIOM-u dla noworodków (w celu uwzględnienia wyjściowej heterogeniczności w witryny).
|
1 października 2018 r. - 31 maja 2019 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik infekcji
Ramy czasowe: 1 października 2018 r. - 31 maja 2019 r
|
Stosując również regresję wielowymiarową, drugorzędnymi wynikami będą wskaźniki na poziomie pacjenta, w tym zakażenie szpitalne (regresja logistyczna)
|
1 października 2018 r. - 31 maja 2019 r
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: 1 października 2018 r. - 31 maja 2019 r
|
Długość pobytu (skalowana regresja beta)
|
1 października 2018 r. - 31 maja 2019 r
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 października 2018 r. - 31 maja 2019 r
|
Śmiertelność (regresja logistyczna)
|
1 października 2018 r. - 31 maja 2019 r
|
|
Całkowity koszt zmienny
Ramy czasowe: 1 października 2018 r. - 31 maja 2019 r
|
Całkowite koszty zmienne (regresja log-liniowa)
|
1 października 2018 r. - 31 maja 2019 r
|
|
Łączny współczynnik wypełniania
Ramy czasowe: 1 października 2018 r. - 31 maja 2019 r
|
zagregowany współczynnik wypełnienia (regresja quasi-binomalna)
|
1 października 2018 r. - 31 maja 2019 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: R. Erick Ridout, MD, Intermountain Health Care, Inc.
- Dyrektor Studium: Terri Kane, RN, MBA, Intermountain Health Care, Inc.
- Dyrektor Studium: Brad Isaacson, PhD, MBA, MSF, Intermountain Health Care, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ebell MH, Sokol R, Lee A, Simons C, Early J. How good is the evidence to support primary care practice? Evid Based Med. 2017 Jun;22(3):88-92. doi: 10.1136/ebmed-2017-110704. Epub 2017 May 29.
- Berwick DM, Hackbarth AD. Eliminating waste in US health care. JAMA. 2012 Apr 11;307(14):1513-6. doi: 10.1001/jama.2012.362. Epub 2012 Mar 14.
- Committee on the Learning Health Care System in America; Institute of Medicine; Smith M, Saunders R, Stuckhardt L, McGinnis JM, editors. Best Care at Lower Cost: The Path to Continuously Learning Health Care in America. Washington (DC): National Academies Press (US); 2013 May 10. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK207225/
- Special Care Nursery Admissions. (2011). National Perinatal Information Center Quality Analytic Services. Retrieved from https://www.marchofdimes.org/peristats/pdfdocs/nicu_summary_final.pdf
- Critical Care Statistics. Retrieved from http://www.sccm.org/Communications/Pages/CriticalCareStats.aspx
- Harrison W, Goodman D. Epidemiologic Trends in Neonatal Intensive Care, 2007-2012. JAMA Pediatr. 2015 Sep;169(9):855-62. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.1305. Erratum In: JAMA Pediatr. 2015 Sep;169(9):878.
- National Center for Health Statistics. (2018, January 31). Retrieved from https://www.cdc.gov/nchs/nvss/births.htm
- Kornhauser, M., & R. S. (2017, December 15). How Plans Can Improve Outcomes And Cut Costs for Preterm Infant Care. Retrieved from https://www.managedcaremag.com/archives/2010/1/how-plans-can-improveoutcomes-and-cut-costs-preterm-infant-care
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IHC IRB #1050915
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .