Implementering af POKE i Intermountain Healthcare (POKE)
26. september 2018 opdateret af: Intermountain Health Care, Inc.
For at vurdere virkningen af POKE på babyer, vil efterforskerne spore resultater før og efter implementering på Intermountain Healthcares fem NICU'er.
Procesresultater vil omfatte antallet af samlede POKEs pr. baby og antallet af smertefulde POKEs pr. baby, hver målt på både patientniveau og NICU-niveau.
Kliniske resultater vil omfatte hospitalserhvervede infektioner, liggetid og dødelighed.
Økonomiske resultater vil omfatte samlede variable omkostninger og opfyldningsgrad.
Effekten af POKE på hvert af disse resultater vil blive målt ved hjælp af multivariabel regressionsanalyse med passende fordelingsfamilier og interaktionsudtryk.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
POKE blev udviklet og implementeret på Dixie Regional Medical Centers Neonatal Intensive Care Unit (NICU) i løbet af de sidste 10 år for at eliminere affald og reducere skader i sundhedsvæsenet.
POKE er en kombination af en unik kultur og proces, med en understøttende database, der er designet til at vejlede og informere plejebeslutninger og samtidig minimere POKEs.
Programmet bruger en implementeringsramme, undervisningsmateriale, elektroniske sundhedsjournaler (EPJ) og beslutningsstøtteanalyse.
POKEs indledende implementering viste ekstremt lovende resultater for Intermountain, som inkluderede: (1) eliminering af 11.000 POKEs om året (en 50 % reduktion af de samlede POKEs), (2) realisering af 940.000 $ om året i omkostningsbesparelser (en 28 % reduktion af de samlede omkostninger) , (3) reduktion af opholdslængden med 2 uger pr. gennemsnitligt ophold (en 21 % reduktion i opholdslængden) og (4) eliminering af hospitalserhvervede infektioner (dvs. central-line associeret blodstrømsinfektion og ventilator-associeret lungebetændelse), oversættelse i 10 reddede liv og en besparelse på 5,2 millioner dollars over et årti.
POKE vil nu blive implementeret og rutinemæssigt inden for alle Intermountain Healthcare NICU'er og udvikles som et kommercielt produkt til eksterne kunder.
For at vurdere virkningen af POKE på babyer, vil efterforskerne på langs spore adskillige resultater før og efter implementering på Intermountain NICU'er.
Procesresultater vil omfatte antallet af samlede POKEs pr. baby og antallet af smertefulde POKEs pr. baby, hver målt på både patientniveau og NICU-niveau.
Kliniske resultater vil omfatte hospitalserhvervede infektioner, liggetid og dødelighed.
Økonomiske resultater vil omfatte samlede variable omkostninger og opfyldningsgrad.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Forenede Stater, 84770
- Dixie Regional Medical Center, Intermountain Healthcare
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 1 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Babyer indlagt på hospitalet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle babyer i Intermountain Healthcare NICU
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PRIKKE
Alle babyer på NICU på Intermountain Healthcare hospitaler
|
Der vil ikke være en intervention, snarere vil efterforskerne implementere bedste praksis og spore POKEs i sundhedssystemet for at evaluere kliniske og operationelle resultater.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal POKEs pr. baby
Tidsramme: 1. oktober 2018 - 31. maj 2019
|
De primære resultater vil være antallet af samlede POKEs pr. baby og antallet af smertefulde POKEs pr. baby.
Vi vil vurdere indvirkningen af POKE på hvert af disse resultater modelleret som tællinger (dvs. generaliserede Poisson-fordelinger) ved hjælp af multivariabel regressionsjustering for potentielle konfoundere, herunder alder, gestationsalder, interaktionsudtryk og nominelle indikatorer for NICU (for at tage højde for baseline-heterogenitet på tværs af websteder).
|
1. oktober 2018 - 31. maj 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infektionsrate
Tidsramme: 1. oktober 2018 - 31. maj 2019
|
Også ved brug af multivariabel regression vil de sekundære resultater være indikatorer på patientniveau, herunder hospitalserhvervet infektion (logistisk regression)
|
1. oktober 2018 - 31. maj 2019
|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: 1. oktober 2018 - 31. maj 2019
|
Opholdets længde (skaleret beta-regression)
|
1. oktober 2018 - 31. maj 2019
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 1. oktober 2018 - 31. maj 2019
|
Dødelighed (logistisk regression)
|
1. oktober 2018 - 31. maj 2019
|
|
Samlede variable omkostninger
Tidsramme: 1. oktober 2018 - 31. maj 2019
|
Samlede variable omkostninger (log-lineær regression)
|
1. oktober 2018 - 31. maj 2019
|
|
Samlet opfyldningsrate
Tidsramme: 1. oktober 2018 - 31. maj 2019
|
aggregeret opfyldningshastighed (kvasibinomial regression)
|
1. oktober 2018 - 31. maj 2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: R. Erick Ridout, MD, Intermountain Health Care, Inc.
- Studieleder: Terri Kane, RN, MBA, Intermountain Health Care, Inc.
- Studieleder: Brad Isaacson, PhD, MBA, MSF, Intermountain Health Care, Inc.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ebell MH, Sokol R, Lee A, Simons C, Early J. How good is the evidence to support primary care practice? Evid Based Med. 2017 Jun;22(3):88-92. doi: 10.1136/ebmed-2017-110704. Epub 2017 May 29.
- Berwick DM, Hackbarth AD. Eliminating waste in US health care. JAMA. 2012 Apr 11;307(14):1513-6. doi: 10.1001/jama.2012.362. Epub 2012 Mar 14.
- Committee on the Learning Health Care System in America; Institute of Medicine; Smith M, Saunders R, Stuckhardt L, McGinnis JM, editors. Best Care at Lower Cost: The Path to Continuously Learning Health Care in America. Washington (DC): National Academies Press (US); 2013 May 10. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK207225/
- Special Care Nursery Admissions. (2011). National Perinatal Information Center Quality Analytic Services. Retrieved from https://www.marchofdimes.org/peristats/pdfdocs/nicu_summary_final.pdf
- Critical Care Statistics. Retrieved from http://www.sccm.org/Communications/Pages/CriticalCareStats.aspx
- Harrison W, Goodman D. Epidemiologic Trends in Neonatal Intensive Care, 2007-2012. JAMA Pediatr. 2015 Sep;169(9):855-62. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.1305. Erratum In: JAMA Pediatr. 2015 Sep;169(9):878.
- National Center for Health Statistics. (2018, January 31). Retrieved from https://www.cdc.gov/nchs/nvss/births.htm
- Kornhauser, M., & R. S. (2017, December 15). How Plans Can Improve Outcomes And Cut Costs for Preterm Infant Care. Retrieved from https://www.managedcaremag.com/archives/2010/1/how-plans-can-improveoutcomes-and-cut-costs-preterm-infant-care
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. april 2019
Studieafslutning (Forventet)
31. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2018
Først opslået (Faktiske)
28. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IHC IRB #1050915
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .