- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03688607
Utplassering av POKE i Intermountain Healthcare (POKE)
26. september 2018 oppdatert av: Intermountain Health Care, Inc.
For å vurdere effekten av POKE på babyer, vil etterforskerne i lengderetningen spore utfall før og etter implementering ved Intermountain Healthcares fem NICU-er.
Prosessresultater vil inkludere antall totale POKEs per baby og antall smertefulle POKEs per baby, hver målt på både pasientnivå og NICU-nivå.
Kliniske utfall vil inkludere sykehuservervede infeksjoner, liggetid og dødelighet.
Økonomiske utfall vil inkludere totale variable kostnader og utfyllingsgrad.
Effekten av POKE på hvert av disse resultatene vil bli målt ved hjelp av multivariabel regresjonsanalyse med passende distribusjonsfamilier og interaksjonsbegreper.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
POKE ble utviklet og implementert ved Dixie Regional Medical Centers Neonatal Intensive Care Unit (NICU) i løpet av de siste 10 årene for å eliminere avfall og redusere skader i helsevesenet.
POKE er en kombinasjon av en unik kultur og prosess, med en støttedatabase, som er designet for å veilede og informere omsorgsbeslutninger samtidig som POKEs minimeres.
Programmet bruker et implementeringsrammeverk, utdanningsmateriell, elektroniske helsejournaler (EPJ) og beslutningsstøtteanalyse.
POKEs første distribusjon viste ekstremt lovende resultater for Intermountain, som inkluderte: (1) eliminering av 11 000 POKEs per år (en 50 % reduksjon i totale POKEs), (2) realisering av $940 000 per år i kostnadsbesparelser (en 28 % reduksjon av totalkostnaden) , (3) redusere liggetiden med 2 uker per gjennomsnittlig opphold (en 21 % reduksjon i liggelengden), og (4) eliminere sykehuservervede infeksjoner (dvs. sentrallinjeassosiert blodstrømsinfeksjon og respiratorassosiert lungebetennelse), oversette inn i 10 liv reddet og en besparelse på 5,2 millioner dollar over et tiår.
POKE vil nå bli distribuert og rutinemessig innenfor alle Intermountain Healthcare NICUer og utvikles som et kommersielt produkt for eksterne kunder.
For å vurdere effekten av POKE på babyer, vil etterforskerne i lengderetningen spore flere utfall før og etter implementering på Intermountain NICUs.
Prosessresultater vil inkludere antall totale POKEs per baby og antall smertefulle POKEs per baby, hver målt på både pasientnivå og NICU-nivå.
Kliniske utfall vil inkludere sykehuservervede infeksjoner, liggetid og dødelighet.
Økonomiske utfall vil inkludere totale variable kostnader og utfyllingsgrad.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Forente stater, 84770
- Dixie Regional Medical Center, Intermountain Healthcare
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 1 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Babyer innlagt på sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle babyer i Intermountain Healthcare NICU
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
STIKKE
Alle babyer på NICU ved Intermountain Healthcare sykehus
|
Det vil ikke være en intervensjon, snarere vil etterforskerne distribuere beste praksis og spore POKEs i helsevesenet for å evaluere kliniske og operasjonelle resultater.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall POKEs per baby
Tidsramme: 1. oktober 2018 – 31. mai 2019
|
De primære resultatene vil være antall totale POKEs per baby og antall smertefulle POKEs per baby.
Vi vil vurdere virkningen av POKE på hvert av disse resultatene modellert som tellinger (dvs. generaliserte Poisson-fordelinger) ved å bruke multivariabel regresjonsjustering for potensielle konfoundere, inkludert alder, svangerskapsalder, interaksjonstermer og nominelle indikatorer for NICU (for å ta hensyn til baseline-heterogenitet på tvers av nettsteder).
|
1. oktober 2018 – 31. mai 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infeksjonsrate
Tidsramme: 1. oktober 2018 – 31. mai 2019
|
Ved bruk av multivariabel regresjon vil de sekundære resultatene være indikatorer på pasientnivå, inkludert sykehuservervet infeksjon (logistisk regresjon)
|
1. oktober 2018 – 31. mai 2019
|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: 1. oktober 2018 – 31. mai 2019
|
Lengde på oppholdet (skalert beta-regresjon)
|
1. oktober 2018 – 31. mai 2019
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 1. oktober 2018 – 31. mai 2019
|
Dødelighet (logistisk regresjon)
|
1. oktober 2018 – 31. mai 2019
|
|
Total variabel kostnad
Tidsramme: 1. oktober 2018 – 31. mai 2019
|
Totale variable kostnader (log-lineær regresjon)
|
1. oktober 2018 – 31. mai 2019
|
|
Samlet tilbakefyllingsgrad
Tidsramme: 1. oktober 2018 – 31. mai 2019
|
aggregert utfyllingshastighet (kvasibinomial regresjon)
|
1. oktober 2018 – 31. mai 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: R. Erick Ridout, MD, Intermountain Health Care, Inc.
- Studieleder: Terri Kane, RN, MBA, Intermountain Health Care, Inc.
- Studieleder: Brad Isaacson, PhD, MBA, MSF, Intermountain Health Care, Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ebell MH, Sokol R, Lee A, Simons C, Early J. How good is the evidence to support primary care practice? Evid Based Med. 2017 Jun;22(3):88-92. doi: 10.1136/ebmed-2017-110704. Epub 2017 May 29.
- Berwick DM, Hackbarth AD. Eliminating waste in US health care. JAMA. 2012 Apr 11;307(14):1513-6. doi: 10.1001/jama.2012.362. Epub 2012 Mar 14.
- Committee on the Learning Health Care System in America; Institute of Medicine; Smith M, Saunders R, Stuckhardt L, McGinnis JM, editors. Best Care at Lower Cost: The Path to Continuously Learning Health Care in America. Washington (DC): National Academies Press (US); 2013 May 10. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK207225/
- Special Care Nursery Admissions. (2011). National Perinatal Information Center Quality Analytic Services. Retrieved from https://www.marchofdimes.org/peristats/pdfdocs/nicu_summary_final.pdf
- Critical Care Statistics. Retrieved from http://www.sccm.org/Communications/Pages/CriticalCareStats.aspx
- Harrison W, Goodman D. Epidemiologic Trends in Neonatal Intensive Care, 2007-2012. JAMA Pediatr. 2015 Sep;169(9):855-62. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.1305. Erratum In: JAMA Pediatr. 2015 Sep;169(9):878.
- National Center for Health Statistics. (2018, January 31). Retrieved from https://www.cdc.gov/nchs/nvss/births.htm
- Kornhauser, M., & R. S. (2017, December 15). How Plans Can Improve Outcomes And Cut Costs for Preterm Infant Care. Retrieved from https://www.managedcaremag.com/archives/2010/1/how-plans-can-improveoutcomes-and-cut-costs-preterm-infant-care
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2018
Primær fullføring (Forventet)
30. april 2019
Studiet fullført (Forventet)
31. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
28. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IHC IRB #1050915
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .