- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03688607
POKE implementeren binnen Intermountain Healthcare (POKE)
26 september 2018 bijgewerkt door: Intermountain Health Care, Inc.
Om de impact van POKE op baby's te beoordelen, zullen de onderzoekers de resultaten longitudinaal volgen voor en na implementatie bij de vijf NICU's van Intermountain Healthcare.
Procesresultaten omvatten het totale aantal POKE's per baby en het aantal pijnlijke POKE's per baby, elk gemeten op zowel patiëntniveau als NICU-niveau.
Klinische uitkomsten omvatten in het ziekenhuis opgelopen infecties, verblijfsduur en mortaliteit.
De financiële resultaten omvatten de totale variabele kosten en het opvulpercentage.
Het effect van POKE op elk van deze uitkomsten zal worden gemeten met behulp van multivariabele regressieanalyse met geschikte verdelingsfamilies en interactietermen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
POKE is de afgelopen 10 jaar ontwikkeld en geïmplementeerd op de Neonatale Intensive Care Unit (NICU) van het Dixie Regional Medical Center om verspilling tegen te gaan en schade in de gezondheidszorg te verminderen.
POKE is een combinatie van een unieke cultuur en proces, met een ondersteunende database, die is ontworpen om zorgbeslissingen te begeleiden en te informeren en tegelijkertijd POKE's te minimaliseren.
Het programma maakt gebruik van een implementatiekader, educatief materiaal, elektronische medische dossiers (EPD) en analyses ter ondersteuning van de besluitvorming.
De eerste implementatie van POKE liet veelbelovende resultaten zien voor Intermountain, waaronder: (1) het elimineren van 11.000 POKE's per jaar (een vermindering van 50% in het totale aantal POKE's), (2) het realiseren van $ 940.000 per jaar aan kostenbesparingen (een vermindering van 28% van de totale kosten) , (3) verkorting van de verblijfsduur met 2 weken per gemiddeld verblijf (een verkorting van de verblijfsduur met 21%), en (4) het elimineren van ziekenhuisinfecties (d.w.z. centrale-lijn geassocieerde bloedbaaninfectie en beademingsapparaat-geassocieerde pneumonie), vertalen in 10 levens gered en een besparing van $ 5,2 miljoen over een decennium.
POKE zal nu worden geïmplementeerd en geroutineerd binnen alle Intermountain Healthcare NICU's en worden ontwikkeld als een commercieel product voor externe klanten.
Om de impact van POKE op baby's te beoordelen, zullen de onderzoekers verschillende uitkomsten longitudinaal volgen voor en na implementatie bij Intermountain NICU's.
Procesresultaten omvatten het totale aantal POKE's per baby en het aantal pijnlijke POKE's per baby, elk gemeten op zowel patiëntniveau als NICU-niveau.
Klinische uitkomsten omvatten in het ziekenhuis opgelopen infecties, verblijfsduur en mortaliteit.
De financiële resultaten omvatten de totale variabele kosten en het opvulpercentage.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Verenigde Staten, 84770
- Dixie Regional Medical Center, Intermountain Healthcare
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Baby's opgenomen in het ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle baby's in Intermountain Healthcare NICU
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
POR
Alle baby's op de NICU in ziekenhuizen van Intermountain Healthcare
|
Er zal geen interventie plaatsvinden, maar de onderzoekers zullen best practices toepassen en POKE's binnen het gezondheidszorgsysteem volgen om klinische en operationele resultaten te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal POKE's per baby
Tijdsspanne: 1 oktober 2018 - 31 mei 2019
|
De primaire uitkomsten zijn het totale aantal POKE's per baby en het aantal pijnlijke POKE's per baby.
We zullen de impact van POKE op elk van deze uitkomsten beoordelen, gemodelleerd als tellingen (dwz gegeneraliseerde Poisson-verdelingen) met behulp van multivariabele regressiecorrectie voor mogelijke confounders, waaronder leeftijd, zwangerschapsduur, interactietermen en nominale indicatoren van NICU (om rekening te houden met baseline-heterogeniteit over websites).
|
1 oktober 2018 - 31 mei 2019
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Infectiepercentage
Tijdsspanne: 1 oktober 2018 - 31 mei 2019
|
Ook met behulp van multivariabele regressie zullen de secundaire uitkomsten indicatoren op patiëntniveau zijn, waaronder ziekenhuisinfecties (logistische regressie)
|
1 oktober 2018 - 31 mei 2019
|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: 1 oktober 2018 - 31 mei 2019
|
Verblijfsduur (geschaalde bètaregressie)
|
1 oktober 2018 - 31 mei 2019
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 1 oktober 2018 - 31 mei 2019
|
Sterfte (logistische regressie)
|
1 oktober 2018 - 31 mei 2019
|
|
Totale variabele kosten
Tijdsspanne: 1 oktober 2018 - 31 mei 2019
|
Totale variabele kosten (log-lineaire regressie)
|
1 oktober 2018 - 31 mei 2019
|
|
Geaggregeerde aanvullingssnelheid
Tijdsspanne: 1 oktober 2018 - 31 mei 2019
|
geaggregeerde aanvullingssnelheid (quasibinomiale regressie)
|
1 oktober 2018 - 31 mei 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: R. Erick Ridout, MD, Intermountain Health Care, Inc.
- Studie directeur: Terri Kane, RN, MBA, Intermountain Health Care, Inc.
- Studie directeur: Brad Isaacson, PhD, MBA, MSF, Intermountain Health Care, Inc.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ebell MH, Sokol R, Lee A, Simons C, Early J. How good is the evidence to support primary care practice? Evid Based Med. 2017 Jun;22(3):88-92. doi: 10.1136/ebmed-2017-110704. Epub 2017 May 29.
- Berwick DM, Hackbarth AD. Eliminating waste in US health care. JAMA. 2012 Apr 11;307(14):1513-6. doi: 10.1001/jama.2012.362. Epub 2012 Mar 14.
- Committee on the Learning Health Care System in America; Institute of Medicine; Smith M, Saunders R, Stuckhardt L, McGinnis JM, editors. Best Care at Lower Cost: The Path to Continuously Learning Health Care in America. Washington (DC): National Academies Press (US); 2013 May 10. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK207225/
- Special Care Nursery Admissions. (2011). National Perinatal Information Center Quality Analytic Services. Retrieved from https://www.marchofdimes.org/peristats/pdfdocs/nicu_summary_final.pdf
- Critical Care Statistics. Retrieved from http://www.sccm.org/Communications/Pages/CriticalCareStats.aspx
- Harrison W, Goodman D. Epidemiologic Trends in Neonatal Intensive Care, 2007-2012. JAMA Pediatr. 2015 Sep;169(9):855-62. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.1305. Erratum In: JAMA Pediatr. 2015 Sep;169(9):878.
- National Center for Health Statistics. (2018, January 31). Retrieved from https://www.cdc.gov/nchs/nvss/births.htm
- Kornhauser, M., & R. S. (2017, December 15). How Plans Can Improve Outcomes And Cut Costs for Preterm Infant Care. Retrieved from https://www.managedcaremag.com/archives/2010/1/how-plans-can-improveoutcomes-and-cut-costs-preterm-infant-care
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 april 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
31 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IHC IRB #1050915
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .