Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nasazení POKE v rámci Intermountain Healthcare (POKE)

26. září 2018 aktualizováno: Intermountain Health Care, Inc.
K posouzení dopadu POKE na miminka budou vyšetřovatelé průběžně sledovat výsledky před a po implementaci na pěti NICU společnosti Intermountain Healthcare. Výsledky procesu budou zahrnovat celkový počet POKE na dítě a počet bolestivých POKE na dítě, každý měřený jak na úrovni pacienta, tak na úrovni NICU. Klinické výsledky budou zahrnovat infekce získané v nemocnici, délku pobytu a mortalitu. Finanční výsledky budou zahrnovat celkové variabilní náklady a míru zpětného plnění. Účinek POKE na každý z těchto výsledků bude měřen pomocí vícerozměrné regresní analýzy s vhodnými distribučními rodinami a podmínkami interakce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

POKE byl vyvinut a implementován na jednotce intenzivní péče pro novorozence (NICU) Dixie Regional Medical Center během posledních 10 let s cílem odstranit plýtvání a snížit škody ve zdravotnictví. POKE je kombinací jedinečné kultury a procesu s podpůrnou databází, která je navržena tak, aby vedla a informovala o rozhodnutích o péči a zároveň minimalizovala POKE. Program využívá implementační rámec, vzdělávací materiály, elektronické zdravotní záznamy (EHR) a analýzy na podporu rozhodování. Počáteční nasazení POKE ukázalo pro Intermountain mimořádně slibné výsledky, které zahrnovaly: (1) odstranění 11 000 POKE za rok (50% snížení celkových POKE), (2) realizaci úspory nákladů 940 000 $ ročně (28% snížení celkových nákladů) , (3) zkrácení délky pobytu o 2 týdny na průměrný pobyt (21% zkrácení délky pobytu) a (4) eliminace nemocničních infekcí (tj. centrální infekce krevního řečiště a pneumonie spojená s ventilátorem), překl. do 10 zachráněných životů a úspor 5,2 milionu dolarů za deset let. POKE bude nyní nasazen a rutinně zaveden v rámci všech NICU Intermountain Healthcare a bude vyvinut jako komerční produkt pro externí zákazníky. K posouzení dopadu POKE na miminka budou vyšetřovatelé průběžně sledovat několik výsledků před a po implementaci na NICU Intermountain. Výsledky procesu budou zahrnovat celkový počet POKE na dítě a počet bolestivých POKE na dítě, každý měřený jak na úrovni pacienta, tak na úrovni NICU. Klinické výsledky budou zahrnovat infekce získané v nemocnici, délku pobytu a mortalitu. Finanční výsledky budou zahrnovat celkové variabilní náklady a míru zpětného plnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Saint George, Utah, Spojené státy, 84770
        • Dixie Regional Medical Center, Intermountain Healthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti přijaté do nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny děti na Intermountain Healthcare NICU

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
STRČIT
Všechny děti na JIP v nemocnicích Intermountain Healthcare
Postup: Nedojde k zásahu, ale vyšetřovatelé nasadí osvědčené postupy a budou sledovat POKE v rámci systému zdravotní péče, aby vyhodnotili klinické a provozní výsledky.
Nedojde k zásahu, ale vyšetřovatelé nasadí osvědčené postupy a budou sledovat POKE v rámci systému zdravotní péče, aby vyhodnotili klinické a provozní výsledky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet POKE na dítě
Časové okno: 1. října 2018 – 31. května 2019
Primárními výsledky bude počet celkových POKE na dítě a počet bolestivých POKE na dítě. Posoudíme dopad POKE na každý z těchto výsledků modelovaných jako počty (tj. zobecněná Poissonova distribuce) pomocí multivariabilní regresní úpravy pro potenciální zmatky, včetně věku, gestačního věku, interakčních podmínek a nominálních indikátorů NICU (abychom zohlednili základní heterogenitu napříč stránky).
1. října 2018 – 31. května 2019

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra infekce
Časové okno: 1. října 2018 – 31. května 2019
Také pomocí multivariabilní regrese budou sekundárními výstupy ukazatele na úrovni pacienta, včetně infekce získané v nemocnici (logistická regrese)
1. října 2018 – 31. května 2019
Délka pobytu
Časové okno: 1. října 2018 – 31. května 2019
Délka pobytu (škálovaná beta regrese)
1. října 2018 – 31. května 2019
Úmrtnost
Časové okno: 1. října 2018 – 31. května 2019
Úmrtnost (logistická regrese)
1. října 2018 – 31. května 2019
Celkové variabilní náklady
Časové okno: 1. října 2018 – 31. května 2019
Celkové variabilní náklady (log-lineární regrese)
1. října 2018 – 31. května 2019
Aggregate Backfill Rate
Časové okno: 1. října 2018 – 31. května 2019
agregovaná míra zásypu (kvazibinomická regrese)
1. října 2018 – 31. května 2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Intermountain Health Care, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: R. Erick Ridout, MD, Intermountain Health Care, Inc.
  • Ředitel studie: Terri Kane, RN, MBA, Intermountain Health Care, Inc.
  • Ředitel studie: Brad Isaacson, PhD, MBA, MSF, Intermountain Health Care, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IHC IRB #1050915

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit