Implementación de POKE dentro de Intermountain Healthcare (POKE)
26 de septiembre de 2018 actualizado por: Intermountain Health Care, Inc.
Para evaluar el impacto de POKE en los bebés, los investigadores realizarán un seguimiento longitudinal de los resultados antes y después de la implementación en las cinco UCIN de Intermountain Healthcare.
Los resultados del proceso incluirán el número total de POKE por bebé y el número de POKE dolorosos por bebé, cada uno medido tanto a nivel del paciente como a nivel de la UCIN.
Los resultados clínicos incluirán infecciones adquiridas en el hospital, duración de la estancia y mortalidad.
Los resultados financieros incluirán los costos variables totales y la tasa de relleno.
El efecto de POKE en cada uno de estos resultados se medirá mediante un análisis de regresión multivariable con familias de distribución y términos de interacción apropiados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
POKE se desarrolló e implementó en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) de Dixie Regional Medical Center durante los últimos 10 años para eliminar el desperdicio y reducir los daños en la atención médica.
POKE es una combinación de una cultura y un proceso únicos, con una base de datos de apoyo, que está diseñada para guiar e informar las decisiones de atención mientras se minimizan los POKE.
El programa utiliza un marco de implementación, materiales educativos, registros de salud electrónicos (EHR) y análisis de apoyo a la toma de decisiones.
La implementación inicial de POKE mostró resultados extremadamente prometedores para Intermountain, que incluyeron: (1) la eliminación de 11 000 POKE por año (una reducción del 50 % en los POKE generales), (2) la obtención de $940 000 por año en ahorros de costos (una reducción del 28 % del costo total) , (3) reducir la duración de la estadía en 2 semanas por estadía promedio (una reducción del 21 % en la duración de la estadía) y (4) eliminar las infecciones adquiridas en el hospital (es decir, infección del torrente sanguíneo asociada a la línea central y neumonía asociada al ventilador), traduciendo en 10 vidas salvadas y un ahorro de $5.2 millones durante una década.
POKE ahora se implementará y se convertirá en rutina dentro de todas las NICU de Intermountain Healthcare y se desarrollará como un producto comercial para clientes externos.
Para evaluar el impacto de POKE en los bebés, los investigadores realizarán un seguimiento longitudinal de varios resultados antes y después de la implementación en las UCIN de Intermountain.
Los resultados del proceso incluirán el número total de POKE por bebé y el número de POKE dolorosos por bebé, cada uno medido tanto a nivel del paciente como a nivel de la UCIN.
Los resultados clínicos incluirán infecciones adquiridas en el hospital, duración de la estancia y mortalidad.
Los resultados financieros incluirán los costos variables totales y la tasa de relleno.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Saint George, Utah, Estados Unidos, 84770
- Dixie Regional Medical Center, Intermountain Healthcare
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Bebés ingresados en el hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los bebés en la UCIN de Intermountain Healthcare
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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DAR UN TOQUE
Todos los bebés en la NICU en los hospitales de Intermountain Healthcare
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No habrá una intervención, sino que los investigadores implementarán las mejores prácticas y rastrearán los POKE dentro del sistema de atención médica para evaluar los resultados clínicos y operativos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de POKE por bebé
Periodo de tiempo: 1 octubre 2018 - 31 mayo 2019
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Los resultados primarios serán el número total de POKE por bebé y el número de POKE dolorosos por bebé.
Evaluaremos el impacto de POKE en cada uno de estos resultados modelados como conteos (es decir, distribuciones de Poisson generalizadas) mediante el ajuste de regresión multivariable para posibles factores de confusión, como la edad, la edad gestacional, los términos de interacción y los indicadores nominales de la UCIN (para tener en cuenta la heterogeneidad de línea de base entre sitios).
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1 octubre 2018 - 31 mayo 2019
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de infección
Periodo de tiempo: 1 octubre 2018 - 31 mayo 2019
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También utilizando la regresión multivariable, los resultados secundarios serán indicadores a nivel del paciente, incluida la infección adquirida en el hospital (regresión logística)
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1 octubre 2018 - 31 mayo 2019
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 1 octubre 2018 - 31 mayo 2019
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Duración de la estancia (regresión beta escalada)
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1 octubre 2018 - 31 mayo 2019
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 octubre 2018 - 31 mayo 2019
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Mortalidad (regresión logística)
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1 octubre 2018 - 31 mayo 2019
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Costo variable total
Periodo de tiempo: 1 octubre 2018 - 31 mayo 2019
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Costos variables totales (regresión logarítmica lineal)
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1 octubre 2018 - 31 mayo 2019
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Tasa de reposición agregada
Periodo de tiempo: 1 octubre 2018 - 31 mayo 2019
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Tasa de relleno agregada (regresión cuasibinomial)
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1 octubre 2018 - 31 mayo 2019
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: R. Erick Ridout, MD, Intermountain Health Care, Inc.
- Director de estudio: Terri Kane, RN, MBA, Intermountain Health Care, Inc.
- Director de estudio: Brad Isaacson, PhD, MBA, MSF, Intermountain Health Care, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ebell MH, Sokol R, Lee A, Simons C, Early J. How good is the evidence to support primary care practice? Evid Based Med. 2017 Jun;22(3):88-92. doi: 10.1136/ebmed-2017-110704. Epub 2017 May 29.
- Berwick DM, Hackbarth AD. Eliminating waste in US health care. JAMA. 2012 Apr 11;307(14):1513-6. doi: 10.1001/jama.2012.362. Epub 2012 Mar 14.
- Committee on the Learning Health Care System in America; Institute of Medicine; Smith M, Saunders R, Stuckhardt L, McGinnis JM, editors. Best Care at Lower Cost: The Path to Continuously Learning Health Care in America. Washington (DC): National Academies Press (US); 2013 May 10. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK207225/
- Special Care Nursery Admissions. (2011). National Perinatal Information Center Quality Analytic Services. Retrieved from https://www.marchofdimes.org/peristats/pdfdocs/nicu_summary_final.pdf
- Critical Care Statistics. Retrieved from http://www.sccm.org/Communications/Pages/CriticalCareStats.aspx
- Harrison W, Goodman D. Epidemiologic Trends in Neonatal Intensive Care, 2007-2012. JAMA Pediatr. 2015 Sep;169(9):855-62. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.1305. Erratum In: JAMA Pediatr. 2015 Sep;169(9):878.
- National Center for Health Statistics. (2018, January 31). Retrieved from https://www.cdc.gov/nchs/nvss/births.htm
- Kornhauser, M., & R. S. (2017, December 15). How Plans Can Improve Outcomes And Cut Costs for Preterm Infant Care. Retrieved from https://www.managedcaremag.com/archives/2010/1/how-plans-can-improveoutcomes-and-cut-costs-preterm-infant-care
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IHC IRB #1050915
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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