- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03688607
Развертывание POKE в Intermountain Healthcare (POKE)
26 сентября 2018 г. обновлено: Intermountain Health Care, Inc.
Чтобы оценить влияние POKE на детей, исследователи будут отслеживать результаты до и после внедрения в пяти отделениях интенсивной терапии Intermountain Healthcare.
Результаты процесса будут включать общее количество POKE на ребенка и количество болезненных POKE на ребенка, каждое из которых измеряется как на уровне пациента, так и на уровне отделения интенсивной терапии.
Клинические исходы будут включать внутрибольничные инфекции, продолжительность пребывания в стационаре и смертность.
Финансовые результаты будут включать общие переменные затраты и скорость обратной засыпки.
Влияние POKE на каждый из этих результатов будет измеряться с помощью многофакторного регрессионного анализа с соответствующими семействами распределения и условиями взаимодействия.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
POKE был разработан и внедрен в отделении интенсивной терапии новорожденных (NICU) Регионального медицинского центра Дикси в течение последних 10 лет для устранения отходов и снижения вреда в здравоохранении.
POKE — это сочетание уникальной культуры и процесса с поддерживающей базой данных, которая предназначена для руководства и информирования при принятии решений по уходу при минимизации POKE.
Программа использует структуру реализации, учебные материалы, электронные медицинские карты (EHR) и аналитику поддержки принятия решений.
Первоначальное развертывание POKE показало чрезвычайно многообещающие результаты для Intermountain, которые включали: (1) отказ от 11 000 POKE в год (сокращение общего количества POKE на 50 %), (2) экономию 940 000 долларов США в год (снижение общих затрат на 28 %). , (3) сокращение продолжительности пребывания на 2 недели в расчете на среднюю продолжительность пребывания (сокращение продолжительности пребывания на 21%) и (4) устранение внутрибольничных инфекций (т. на 10 спасенных жизней и экономию 5,2 миллиона долларов за десятилетие.
POKE теперь будет развернут и стандартизирован во всех отделениях интенсивной терапии Intermountain Healthcare и будет разрабатываться как коммерческий продукт для внешних клиентов.
Чтобы оценить влияние POKE на младенцев, исследователи будут отслеживать несколько результатов до и после внедрения в отделениях интенсивной терапии Intermountain.
Результаты процесса будут включать общее количество POKE на ребенка и количество болезненных POKE на ребенка, каждое из которых измеряется как на уровне пациента, так и на уровне отделения интенсивной терапии.
Клинические исходы будут включать внутрибольничные инфекции, продолжительность пребывания в стационаре и смертность.
Финансовые результаты будут включать общие переменные затраты и скорость обратной засыпки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Соединенные Штаты, 84770
- Dixie Regional Medical Center, Intermountain Healthcare
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Младенцы госпитализированы
Описание
Критерии включения:
- Все дети в отделении интенсивной терапии Intermountain Healthcare
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тыкать
Все дети в отделениях интенсивной терапии в больницах Intermountain Healthcare
|
Вмешательства не будет, вместо этого исследователи будут использовать лучшие практики и отслеживать POKE в системе здравоохранения для оценки клинических и операционных результатов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество POKE на ребенка
Временное ограничение: 1 октября 2018 г. - 31 мая 2019 г.
|
Основными результатами будут общее количество POKE на ребенка и количество болезненных POKE на ребенка.
Мы оценим влияние POKE на каждый из этих исходов, смоделированных в виде подсчетов (т. е. обобщенных распределений Пуассона), используя многофакторную регрессию с поправкой на потенциальные искажающие факторы, включая возраст, гестационный возраст, условия взаимодействия и номинальные показатели отделения интенсивной терапии (для учета исходной неоднородности в разных группах). места).
|
1 октября 2018 г. - 31 мая 2019 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень заражения
Временное ограничение: 1 октября 2018 г. - 31 мая 2019 г.
|
Также при использовании многопараметрической регрессии вторичными результатами будут показатели на уровне пациента, включая внутрибольничную инфекцию (логистическая регрессия).
|
1 октября 2018 г. - 31 мая 2019 г.
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 1 октября 2018 г. - 31 мая 2019 г.
|
Продолжительность пребывания (масштабированная бета-регрессия)
|
1 октября 2018 г. - 31 мая 2019 г.
|
|
Смертность
Временное ограничение: 1 октября 2018 г. - 31 мая 2019 г.
|
Смертность (логистическая регрессия)
|
1 октября 2018 г. - 31 мая 2019 г.
|
|
Общая переменная стоимость
Временное ограничение: 1 октября 2018 г. - 31 мая 2019 г.
|
Общие переменные затраты (логарифмическая линейная регрессия)
|
1 октября 2018 г. - 31 мая 2019 г.
|
|
Совокупная скорость обратной засыпки
Временное ограничение: 1 октября 2018 г. - 31 мая 2019 г.
|
совокупная скорость обратной засыпки (квазибиномиальная регрессия)
|
1 октября 2018 г. - 31 мая 2019 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: R. Erick Ridout, MD, Intermountain Health Care, Inc.
- Директор по исследованиям: Terri Kane, RN, MBA, Intermountain Health Care, Inc.
- Директор по исследованиям: Brad Isaacson, PhD, MBA, MSF, Intermountain Health Care, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ebell MH, Sokol R, Lee A, Simons C, Early J. How good is the evidence to support primary care practice? Evid Based Med. 2017 Jun;22(3):88-92. doi: 10.1136/ebmed-2017-110704. Epub 2017 May 29.
- Berwick DM, Hackbarth AD. Eliminating waste in US health care. JAMA. 2012 Apr 11;307(14):1513-6. doi: 10.1001/jama.2012.362. Epub 2012 Mar 14.
- Committee on the Learning Health Care System in America; Institute of Medicine; Smith M, Saunders R, Stuckhardt L, McGinnis JM, editors. Best Care at Lower Cost: The Path to Continuously Learning Health Care in America. Washington (DC): National Academies Press (US); 2013 May 10. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK207225/
- Special Care Nursery Admissions. (2011). National Perinatal Information Center Quality Analytic Services. Retrieved from https://www.marchofdimes.org/peristats/pdfdocs/nicu_summary_final.pdf
- Critical Care Statistics. Retrieved from http://www.sccm.org/Communications/Pages/CriticalCareStats.aspx
- Harrison W, Goodman D. Epidemiologic Trends in Neonatal Intensive Care, 2007-2012. JAMA Pediatr. 2015 Sep;169(9):855-62. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.1305. Erratum In: JAMA Pediatr. 2015 Sep;169(9):878.
- National Center for Health Statistics. (2018, January 31). Retrieved from https://www.cdc.gov/nchs/nvss/births.htm
- Kornhauser, M., & R. S. (2017, December 15). How Plans Can Improve Outcomes And Cut Costs for Preterm Infant Care. Retrieved from https://www.managedcaremag.com/archives/2010/1/how-plans-can-improveoutcomes-and-cut-costs-preterm-infant-care
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IHC IRB #1050915
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .