- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03688607
A POKE telepítése az Intermountain Healthcare-en belül (POKE)
2018. szeptember 26. frissítette: Intermountain Health Care, Inc.
A POKE csecsemőkre gyakorolt hatásának felmérése érdekében a vizsgálók longitudinálisan nyomon követik az Intermountain Healthcare öt NICU-n történő bevezetés előtti és utáni eredményeket.
A folyamat eredménye magában foglalja a csecsemőnkénti összes POKE-számot és a csecsemőnkénti fájdalmas POKE-ok számát, mind a betegszinten, mind a NICU-szinten mérve.
A klinikai eredmények magukban foglalják a kórházban szerzett fertőzéseket, a tartózkodás időtartamát és a halálozást.
A pénzügyi eredmények magukban foglalják az összes változó költséget és a kitöltési arányt.
A POKE hatását ezekre az eredményekre többváltozós regressziós elemzéssel, megfelelő eloszlási családokkal és interakciós feltételekkel mérjük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A POKE-ot a Dixie Regionális Orvosi Központ újszülött intenzív osztályán (NICU) fejlesztették ki és vezették be az elmúlt 10 évben, hogy megszüntesse a pazarlást és csökkentse az egészségügyben jelentkező károkat.
A POKE egy egyedülálló kultúra és folyamat kombinációja egy támogató adatbázissal, amelyet úgy terveztek, hogy irányítsa és tájékoztassa a gondozási döntéseket, miközben minimalizálja a POKE-okat.
A program megvalósítási keretrendszert, oktatási anyagokat, elektronikus egészségügyi nyilvántartásokat (EHR) és döntéstámogató elemzéseket használ.
A POKE kezdeti bevezetése rendkívül ígéretes eredményeket mutatott az Intermountain számára, amelyek a következőket tartalmazták: (1) évi 11 000 POKE megszüntetése (50%-os csökkenés az összes POKE-ban), (2) évi 940 000 dolláros költségmegtakarítás (28%-os összköltség csökkenés) , (3) a tartózkodás időtartamának 2 héttel történő csökkentése átlagos tartózkodásonként (21%-os csökkenés a tartózkodás időtartamában), és (4) a kórházi fertőzések (azaz a központi vonallal összefüggő véráramfertőzés és a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás) megszüntetése. 10 megmentett életbe és 5,2 millió dolláros megtakarításba egy évtized alatt.
A POKE-t mostantól minden Intermountain Healthcare NICU-ban bevezetik és rutinszerűvé teszik, és kereskedelmi termékként fejlesztik külső ügyfelek számára.
A POKE csecsemőkre gyakorolt hatásának felmérése érdekében a nyomozók longitudinálisan nyomon követnek számos kimenetelt az Intermountain NICU-k bevezetése előtt és után.
A folyamat eredménye magában foglalja a csecsemőnkénti összes POKE-számot és a csecsemőnkénti fájdalmas POKE-ok számát, mind a betegszinten, mind a NICU-szinten mérve.
A klinikai eredmények magukban foglalják a kórházban szerzett fertőzéseket, a tartózkodás időtartamát és a halálozást.
A pénzügyi eredmények magukban foglalják az összes változó költséget és a kitöltési arányt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: R. Erick Ridout, MD
- Telefonszám: 435-705-9208
- E-mail: Erick.Ridout@imail.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Terri Kane, RN, MBA
- Telefonszám: 435-251-2104
- E-mail: Terri.Kane@imail.org
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Egyesült Államok, 84770
- Dixie Regional Medical Center, Intermountain Healthcare
-
Kapcsolatba lépni:
- R. Erick Ridout, MD
- Telefonszám: 435-705-9208
- E-mail: Erick.Ridout@imail.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Patrick Carroll, MD
- Telefonszám: 435-688-5440
- E-mail: Patrick.Carroll@imail.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A csecsemőket kórházba szállították
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden baba az Intermountain Healthcare NICU-ban
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
BÖK
Minden csecsemő a NICU-ban az Intermountain Healthcare kórházakban
|
Nem lesz beavatkozás, hanem a vizsgálók a legjobb gyakorlatokat alkalmazzák, és nyomon követik a POKE-kat az egészségügyi rendszeren belül, hogy értékeljék a klinikai és működési eredményeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A POKE-ok száma babánként
Időkeret: 2018. október 1. – 2019. május 31
|
Az elsődleges eredmények a babánkénti összes POKE-ok száma és a fájdalmas POKE-ok száma babánként.
Felmérjük a POKE hatását ezekre a számlálással (azaz általánosított Poisson-eloszlással) modellezett eredmények mindegyikére, többváltozós regressziós korrekciót alkalmazva a lehetséges zavaró tényezőkhöz, beleértve az életkort, a terhességi kort, az interakciós feltételeket és a NICU névleges mutatóit (az alapvonal heterogenitásának figyelembevétele érdekében oldalak).
|
2018. október 1. – 2019. május 31
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fertőzési arány
Időkeret: 2018. október 1. – 2019. május 31
|
A többváltozós regressziót is alkalmazva a másodlagos kimenetelek betegszintű mutatók lesznek, beleértve a kórházi fertőzést (logisztikai regresszió).
|
2018. október 1. – 2019. május 31
|
Tartózkodási idő
Időkeret: 2018. október 1. – 2019. május 31
|
Tartózkodási idő (skálázott béta regresszió)
|
2018. október 1. – 2019. május 31
|
Halálozás
Időkeret: 2018. október 1. – 2019. május 31
|
Halálozás (logisztikai regresszió)
|
2018. október 1. – 2019. május 31
|
Teljes változó költség
Időkeret: 2018. október 1. – 2019. május 31
|
Összes változó költség (log-lineáris regresszió)
|
2018. október 1. – 2019. május 31
|
Összesített háttérkitöltési arány
Időkeret: 2018. október 1. – 2019. május 31
|
összesített háttérkitöltési arány (kvázibinomiális regresszió)
|
2018. október 1. – 2019. május 31
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: R. Erick Ridout, MD, Intermountain Health Care, Inc.
- Tanulmányi igazgató: Terri Kane, RN, MBA, Intermountain Health Care, Inc.
- Tanulmányi igazgató: Brad Isaacson, PhD, MBA, MSF, Intermountain Health Care, Inc.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ebell MH, Sokol R, Lee A, Simons C, Early J. How good is the evidence to support primary care practice? Evid Based Med. 2017 Jun;22(3):88-92. doi: 10.1136/ebmed-2017-110704. Epub 2017 May 29.
- Berwick DM, Hackbarth AD. Eliminating waste in US health care. JAMA. 2012 Apr 11;307(14):1513-6. doi: 10.1001/jama.2012.362. Epub 2012 Mar 14.
- Committee on the Learning Health Care System in America; Institute of Medicine; Smith M, Saunders R, Stuckhardt L, McGinnis JM, editors. Best Care at Lower Cost: The Path to Continuously Learning Health Care in America. Washington (DC): National Academies Press (US); 2013 May 10. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK207225/
- Special Care Nursery Admissions. (2011). National Perinatal Information Center Quality Analytic Services. Retrieved from https://www.marchofdimes.org/peristats/pdfdocs/nicu_summary_final.pdf
- Critical Care Statistics. Retrieved from http://www.sccm.org/Communications/Pages/CriticalCareStats.aspx
- Harrison W, Goodman D. Epidemiologic Trends in Neonatal Intensive Care, 2007-2012. JAMA Pediatr. 2015 Sep;169(9):855-62. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.1305. Erratum In: JAMA Pediatr. 2015 Sep;169(9):878.
- National Center for Health Statistics. (2018, January 31). Retrieved from https://www.cdc.gov/nchs/nvss/births.htm
- Kornhauser, M., & R. S. (2017, December 15). How Plans Can Improve Outcomes And Cut Costs for Preterm Infant Care. Retrieved from https://www.managedcaremag.com/archives/2010/1/how-plans-can-improveoutcomes-and-cut-costs-preterm-infant-care
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. április 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 26.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IHC IRB #1050915
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .