- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03688607
Distribuzione di POKE all'interno di Intermountain Healthcare (POKE)
26 settembre 2018 aggiornato da: Intermountain Health Care, Inc.
Per valutare l'impatto di POKE sui bambini, i ricercatori seguiranno longitudinalmente i risultati prima e dopo l'implementazione presso le cinque NICU di Intermountain Healthcare.
I risultati del processo includeranno il numero di POKE totali per bambino e il numero di POKE dolorosi per bambino, ciascuno misurato sia a livello di paziente che a livello di terapia intensiva neonatale.
Gli esiti clinici includeranno infezioni acquisite in ospedale, durata della degenza e mortalità.
I risultati finanziari includeranno i costi variabili totali e il tasso di riempimento.
L'effetto di POKE su ciascuno di questi risultati sarà misurato utilizzando l'analisi di regressione multivariata con famiglie distributive appropriate e termini di interazione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
POKE è stato sviluppato e implementato presso l'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) del Dixie Regional Medical Center negli ultimi 10 anni per eliminare gli sprechi e ridurre i danni nell'assistenza sanitaria.
POKE è una combinazione di una cultura e di un processo unici, con un database di supporto, progettato per guidare e informare le decisioni di cura riducendo al minimo i POKE.
Il programma utilizza un framework di implementazione, materiali didattici, cartelle cliniche elettroniche (EHR) e analisi di supporto decisionale.
L'implementazione iniziale di POKE ha mostrato risultati estremamente promettenti per Intermountain, che includevano: (1) l'eliminazione di 11.000 POKE all'anno (una riduzione del 50% dei POKE complessivi), (2) la realizzazione di $ 940.000 all'anno in risparmi sui costi (una riduzione del 28% del costo complessivo) , (3) ridurre la durata della degenza di 2 settimane per degenza media (una riduzione del 21% della durata della degenza) e (4) eliminare le infezioni acquisite in ospedale (ovvero, infezione del flusso sanguigno associata alla linea centrale e polmonite associata al ventilatore), traducendo in 10 vite salvate e un risparmio di 5,2 milioni di dollari in un decennio.
POKE verrà ora implementato e reso routinizzato all'interno di tutte le NICU di Intermountain Healthcare e sarà sviluppato come prodotto commerciale per clienti esterni.
Per valutare l'impatto di POKE sui bambini, i ricercatori seguiranno longitudinalmente diversi risultati prima e dopo l'implementazione presso le NICU di Intermountain.
I risultati del processo includeranno il numero di POKE totali per bambino e il numero di POKE dolorosi per bambino, ciascuno misurato sia a livello di paziente che a livello di terapia intensiva neonatale.
Gli esiti clinici includeranno infezioni acquisite in ospedale, durata della degenza e mortalità.
I risultati finanziari includeranno i costi variabili totali e il tasso di riempimento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Stati Uniti, 84770
- Dixie Regional Medical Center, Intermountain Healthcare
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bimbi ricoverati in ospedale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i bambini ricoverati in Intermountain Healthcare NICU
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
POKÉ
Tutti i bambini ricoverati in terapia intensiva neonatale presso gli ospedali Intermountain Healthcare
|
Non ci sarà un intervento, piuttosto gli investigatori implementeranno le migliori pratiche e monitoreranno i POKE all'interno del sistema sanitario per valutare i risultati clinici e operativi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di POKE per bambino
Lasso di tempo: 1 ottobre 2018 - 31 maggio 2019
|
Gli esiti primari saranno il numero di POKE totali per bambino e il numero di POKE dolorosi per bambino.
Valuteremo l'impatto di POKE su ciascuno di questi risultati modellati come conteggi (vale a dire, distribuzioni di Poisson generalizzate) utilizzando la regressione multivariata aggiustando per potenziali fattori di confusione tra cui età, età gestazionale, termini di interazione e indicatori nominali di NICU (per tenere conto dell'eterogeneità di base tra siti).
|
1 ottobre 2018 - 31 maggio 2019
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di infezione
Lasso di tempo: 1 ottobre 2018 - 31 maggio 2019
|
Utilizzando anche la regressione multivariata, gli esiti secondari saranno indicatori a livello di paziente, inclusa l'infezione acquisita in ospedale (regressione logistica)
|
1 ottobre 2018 - 31 maggio 2019
|
|
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 1 ottobre 2018 - 31 maggio 2019
|
Durata del soggiorno (regressione beta in scala)
|
1 ottobre 2018 - 31 maggio 2019
|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 1 ottobre 2018 - 31 maggio 2019
|
Mortalità (regressione logistica)
|
1 ottobre 2018 - 31 maggio 2019
|
|
Costo variabile totale
Lasso di tempo: 1 ottobre 2018 - 31 maggio 2019
|
Costi variabili totali (regressione log-lineare)
|
1 ottobre 2018 - 31 maggio 2019
|
|
Tasso di riempimento aggregato
Lasso di tempo: 1 ottobre 2018 - 31 maggio 2019
|
tasso di riempimento aggregato (regressione quasibinomiale)
|
1 ottobre 2018 - 31 maggio 2019
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: R. Erick Ridout, MD, Intermountain Health Care, Inc.
- Direttore dello studio: Terri Kane, RN, MBA, Intermountain Health Care, Inc.
- Direttore dello studio: Brad Isaacson, PhD, MBA, MSF, Intermountain Health Care, Inc.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ebell MH, Sokol R, Lee A, Simons C, Early J. How good is the evidence to support primary care practice? Evid Based Med. 2017 Jun;22(3):88-92. doi: 10.1136/ebmed-2017-110704. Epub 2017 May 29.
- Berwick DM, Hackbarth AD. Eliminating waste in US health care. JAMA. 2012 Apr 11;307(14):1513-6. doi: 10.1001/jama.2012.362. Epub 2012 Mar 14.
- Committee on the Learning Health Care System in America; Institute of Medicine; Smith M, Saunders R, Stuckhardt L, McGinnis JM, editors. Best Care at Lower Cost: The Path to Continuously Learning Health Care in America. Washington (DC): National Academies Press (US); 2013 May 10. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK207225/
- Special Care Nursery Admissions. (2011). National Perinatal Information Center Quality Analytic Services. Retrieved from https://www.marchofdimes.org/peristats/pdfdocs/nicu_summary_final.pdf
- Critical Care Statistics. Retrieved from http://www.sccm.org/Communications/Pages/CriticalCareStats.aspx
- Harrison W, Goodman D. Epidemiologic Trends in Neonatal Intensive Care, 2007-2012. JAMA Pediatr. 2015 Sep;169(9):855-62. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.1305. Erratum In: JAMA Pediatr. 2015 Sep;169(9):878.
- National Center for Health Statistics. (2018, January 31). Retrieved from https://www.cdc.gov/nchs/nvss/births.htm
- Kornhauser, M., & R. S. (2017, December 15). How Plans Can Improve Outcomes And Cut Costs for Preterm Infant Care. Retrieved from https://www.managedcaremag.com/archives/2010/1/how-plans-can-improveoutcomes-and-cut-costs-preterm-infant-care
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2018
Completamento primario (Anticipato)
30 aprile 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
31 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
28 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IHC IRB #1050915
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .