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Distribuzione di POKE all'interno di Intermountain Healthcare (POKE)

26 settembre 2018 aggiornato da: Intermountain Health Care, Inc.
Per valutare l'impatto di POKE sui bambini, i ricercatori seguiranno longitudinalmente i risultati prima e dopo l'implementazione presso le cinque NICU di Intermountain Healthcare. I risultati del processo includeranno il numero di POKE totali per bambino e il numero di POKE dolorosi per bambino, ciascuno misurato sia a livello di paziente che a livello di terapia intensiva neonatale. Gli esiti clinici includeranno infezioni acquisite in ospedale, durata della degenza e mortalità. I risultati finanziari includeranno i costi variabili totali e il tasso di riempimento. L'effetto di POKE su ciascuno di questi risultati sarà misurato utilizzando l'analisi di regressione multivariata con famiglie distributive appropriate e termini di interazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

POKE è stato sviluppato e implementato presso l'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) del Dixie Regional Medical Center negli ultimi 10 anni per eliminare gli sprechi e ridurre i danni nell'assistenza sanitaria. POKE è una combinazione di una cultura e di un processo unici, con un database di supporto, progettato per guidare e informare le decisioni di cura riducendo al minimo i POKE. Il programma utilizza un framework di implementazione, materiali didattici, cartelle cliniche elettroniche (EHR) e analisi di supporto decisionale. L'implementazione iniziale di POKE ha mostrato risultati estremamente promettenti per Intermountain, che includevano: (1) l'eliminazione di 11.000 POKE all'anno (una riduzione del 50% dei POKE complessivi), (2) la realizzazione di $ 940.000 all'anno in risparmi sui costi (una riduzione del 28% del costo complessivo) , (3) ridurre la durata della degenza di 2 settimane per degenza media (una riduzione del 21% della durata della degenza) e (4) eliminare le infezioni acquisite in ospedale (ovvero, infezione del flusso sanguigno associata alla linea centrale e polmonite associata al ventilatore), traducendo in 10 vite salvate e un risparmio di 5,2 milioni di dollari in un decennio. POKE verrà ora implementato e reso routinizzato all'interno di tutte le NICU di Intermountain Healthcare e sarà sviluppato come prodotto commerciale per clienti esterni. Per valutare l'impatto di POKE sui bambini, i ricercatori seguiranno longitudinalmente diversi risultati prima e dopo l'implementazione presso le NICU di Intermountain. I risultati del processo includeranno il numero di POKE totali per bambino e il numero di POKE dolorosi per bambino, ciascuno misurato sia a livello di paziente che a livello di terapia intensiva neonatale. Gli esiti clinici includeranno infezioni acquisite in ospedale, durata della degenza e mortalità. I risultati finanziari includeranno i costi variabili totali e il tasso di riempimento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Utah
      • Saint George, Utah, Stati Uniti, 84770
        • Dixie Regional Medical Center, Intermountain Healthcare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bimbi ricoverati in ospedale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i bambini ricoverati in Intermountain Healthcare NICU

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
POKÉ
Tutti i bambini ricoverati in terapia intensiva neonatale presso gli ospedali Intermountain Healthcare
Non ci sarà un intervento, piuttosto gli investigatori implementeranno le migliori pratiche e monitoreranno i POKE all'interno del sistema sanitario per valutare i risultati clinici e operativi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di POKE per bambino
Lasso di tempo: 1 ottobre 2018 - 31 maggio 2019
Gli esiti primari saranno il numero di POKE totali per bambino e il numero di POKE dolorosi per bambino. Valuteremo l'impatto di POKE su ciascuno di questi risultati modellati come conteggi (vale a dire, distribuzioni di Poisson generalizzate) utilizzando la regressione multivariata aggiustando per potenziali fattori di confusione tra cui età, età gestazionale, termini di interazione e indicatori nominali di NICU (per tenere conto dell'eterogeneità di base tra siti).
1 ottobre 2018 - 31 maggio 2019

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di infezione
Lasso di tempo: 1 ottobre 2018 - 31 maggio 2019
Utilizzando anche la regressione multivariata, gli esiti secondari saranno indicatori a livello di paziente, inclusa l'infezione acquisita in ospedale (regressione logistica)
1 ottobre 2018 - 31 maggio 2019
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 1 ottobre 2018 - 31 maggio 2019
Durata del soggiorno (regressione beta in scala)
1 ottobre 2018 - 31 maggio 2019
Mortalità
Lasso di tempo: 1 ottobre 2018 - 31 maggio 2019
Mortalità (regressione logistica)
1 ottobre 2018 - 31 maggio 2019
Costo variabile totale
Lasso di tempo: 1 ottobre 2018 - 31 maggio 2019
Costi variabili totali (regressione log-lineare)
1 ottobre 2018 - 31 maggio 2019
Tasso di riempimento aggregato
Lasso di tempo: 1 ottobre 2018 - 31 maggio 2019
tasso di riempimento aggregato (regressione quasibinomiale)
1 ottobre 2018 - 31 maggio 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: R. Erick Ridout, MD, Intermountain Health Care, Inc.
  • Direttore dello studio: Terri Kane, RN, MBA, Intermountain Health Care, Inc.
  • Direttore dello studio: Brad Isaacson, PhD, MBA, MSF, Intermountain Health Care, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IHC IRB #1050915

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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