- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03688607
POKE:n käyttöönotto Intermountain Healthcaressa (POKE)
keskiviikko 26. syyskuuta 2018 päivittänyt: Intermountain Health Care, Inc.
Arvioidakseen POKE:n vaikutusta vauvoihin tutkijat seuraavat pitkittäisesti tuloksia ennen käyttöönottoa ja sen jälkeen Intermountain Healthcaren viidessä NICU:ssa.
Prosessin tuloksiin sisältyy POKE-ten kokonaismäärä vauvaa kohden ja kivulias POKE-pisteiden määrä vauvaa kohden mitattuna sekä potilastasolla että NICU-tasolla.
Kliiniset tulokset sisältävät sairaalainfektiot, oleskelun keston ja kuolleisuuden.
Taloudelliset tulokset sisältävät muuttuvat kokonaiskustannukset ja täyttöasteen.
POKE:n vaikutus kuhunkin näistä tuloksista mitataan käyttämällä monimuuttujaregressioanalyysiä sopivilla jakautumisperheillä ja vuorovaikutustermeillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
POKE kehitettiin ja otettiin käyttöön Dixie Regional Medical Centerin vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) viimeisen 10 vuoden aikana jätteiden poistamiseksi ja terveydenhuollon haittojen vähentämiseksi.
POKE on yhdistelmä ainutlaatuista kulttuuria ja prosessia tukevalla tietokannalla, joka on suunniteltu ohjaamaan ja informoimaan hoitopäätöksiä samalla kun minimoidaan POKEt.
Ohjelmassa hyödynnetään toteutuskehystä, koulutusmateriaaleja, sähköisiä terveystietoja (EHR) ja päätöksenteon tukianalytiikkaa.
POKE:n ensimmäinen käyttöönotto osoitti Intermountainille erittäin lupaavia tuloksia, joihin kuului: (1) 11 000 POKEn eliminointi vuodessa (50 %:n vähennys kaikista POKE:ista), (2) 940 000 dollarin vuotuinen kustannussäästö (28 % kokonaiskustannusten lasku) , (3) oleskelun keston lyhentäminen kahdella viikolla keskimääräistä oleskelua kohden (oleskelun keston lyhennys 21 %) ja (4) sairaalainfektioiden (eli keskuslinjaan liittyvän verenkiertoinfektion ja ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen) poistaminen. 10 pelastettua henkeä ja 5,2 miljoonan dollarin säästö vuosikymmenen aikana.
POKE otetaan nyt käyttöön ja rutiinitaan kaikissa Intermountain Healthcare NICU:issa ja kehitetään kaupalliseksi tuotteeksi ulkoisille asiakkaille.
Arvioidakseen POKE:n vaikutuksia vauvoille tutkijat seuraavat pitkittäisesti useita tuloksia ennen ja jälkeen täytäntöönpanon Intermountain NICU:ssa.
Prosessin tuloksiin sisältyy POKE-ten kokonaismäärä vauvaa kohden ja kivulias POKE-pisteiden määrä vauvaa kohden mitattuna sekä potilastasolla että NICU-tasolla.
Kliiniset tulokset sisältävät sairaalainfektiot, oleskelun keston ja kuolleisuuden.
Taloudelliset tulokset sisältävät muuttuvat kokonaiskustannukset ja täyttöasteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Yhdysvallat, 84770
- Dixie Regional Medical Center, Intermountain Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vauvat vietiin sairaalaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki vauvat Intermountain Healthcare NICU:ssa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
POKE
Kaikki vauvat NICU:ssa Intermountain Healthcare -sairaaloissa
|
Interventiota ei tapahdu, vaan tutkijat ottavat käyttöön parhaita käytäntöjä ja seuraavat POKE-tilanteita terveydenhuoltojärjestelmässä kliinisten ja toiminnallisten tulosten arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PAKKAUSTEN määrä vauvaa kohden
Aikaikkuna: 1.10.2018–31.5.2019
|
Ensisijaiset tulokset ovat POKE-ten kokonaismäärä vauvaa kohden ja kivulias POKE-määrä vauvaa kohti.
Arvioimme POKE:n vaikutuksen kuhunkin näistä tuloksista, jotka on mallinnettu laskennalla (eli yleistetyillä Poisson-jakaumilla) käyttämällä monimuuttujaregressiosäätöä mahdollisten sekaannusten mukaan, mukaan lukien ikä, raskausikä, vuorovaikutustermit ja NICU:n nimelliset indikaattorit (jotta otetaan huomioon lähtötilanteen heterogeenisyys eri välillä). sivustot).
|
1.10.2018–31.5.2019
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infektioprosentti
Aikaikkuna: 1.10.2018–31.5.2019
|
Myös monimuuttujaregressiota käytettäessä toissijaiset tulokset ovat potilastason indikaattoreita, mukaan lukien sairaalassa saatu infektio (logistinen regressio)
|
1.10.2018–31.5.2019
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 1.10.2018–31.5.2019
|
Oleskelun pituus (skaalattu beta-regressio)
|
1.10.2018–31.5.2019
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1.10.2018–31.5.2019
|
Kuolleisuus (logistinen regressio)
|
1.10.2018–31.5.2019
|
|
Muuttuvat kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 1.10.2018–31.5.2019
|
Muuttuvat kustannukset yhteensä (log-lineaarinen regressio)
|
1.10.2018–31.5.2019
|
|
Kokonaistäyttöaste
Aikaikkuna: 1.10.2018–31.5.2019
|
yhdistetty täyttöaste (quasibinomiaalinen regressio)
|
1.10.2018–31.5.2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: R. Erick Ridout, MD, Intermountain Health Care, Inc.
- Opintojohtaja: Terri Kane, RN, MBA, Intermountain Health Care, Inc.
- Opintojohtaja: Brad Isaacson, PhD, MBA, MSF, Intermountain Health Care, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ebell MH, Sokol R, Lee A, Simons C, Early J. How good is the evidence to support primary care practice? Evid Based Med. 2017 Jun;22(3):88-92. doi: 10.1136/ebmed-2017-110704. Epub 2017 May 29.
- Berwick DM, Hackbarth AD. Eliminating waste in US health care. JAMA. 2012 Apr 11;307(14):1513-6. doi: 10.1001/jama.2012.362. Epub 2012 Mar 14.
- Committee on the Learning Health Care System in America; Institute of Medicine; Smith M, Saunders R, Stuckhardt L, McGinnis JM, editors. Best Care at Lower Cost: The Path to Continuously Learning Health Care in America. Washington (DC): National Academies Press (US); 2013 May 10. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK207225/
- Special Care Nursery Admissions. (2011). National Perinatal Information Center Quality Analytic Services. Retrieved from https://www.marchofdimes.org/peristats/pdfdocs/nicu_summary_final.pdf
- Critical Care Statistics. Retrieved from http://www.sccm.org/Communications/Pages/CriticalCareStats.aspx
- Harrison W, Goodman D. Epidemiologic Trends in Neonatal Intensive Care, 2007-2012. JAMA Pediatr. 2015 Sep;169(9):855-62. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.1305. Erratum In: JAMA Pediatr. 2015 Sep;169(9):878.
- National Center for Health Statistics. (2018, January 31). Retrieved from https://www.cdc.gov/nchs/nvss/births.htm
- Kornhauser, M., & R. S. (2017, December 15). How Plans Can Improve Outcomes And Cut Costs for Preterm Infant Care. Retrieved from https://www.managedcaremag.com/archives/2010/1/how-plans-can-improveoutcomes-and-cut-costs-preterm-infant-care
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IHC IRB #1050915
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .