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SPIDER: 복잡한 노인 환자에 대한 관리 개선을 위한 연구 및 QI 협력 지원 사례 (SPIDER)

SPIDER: 데이터, 증거 및 연구에 의해 정보를 제공하는 구조화된 프로세스 - 복잡한 노인 환자에 대한 관리를 개선하는 연구 및 품질 개선 협업 지원 사례

복합만성질환을 앓고 있는 노인들은 종종 많은 약물을 복용합니다(다약제). 일부 약물은 도움이 되지 않거나 해로울 수 있습니다. 캐나다 건강 정보 연구소(Canadian Institute for Health Information)는 캐나다 노인의 약 1/4이 매년 10가지 이상의 다른 약을 처방받는다고 보고했습니다. 다중약제는 건강 악화, 삶의 질 저하, 높은 의료 비용을 초래할 수 있습니다. 현명하게 캐나다 선택하기 및 Canadian Deprescribing Network는 위산을 감소시키는 약물, 불안을 감소시키고 수면을 유도하는 약물, 초조함을 치료하는 약물, 제2형 당뇨병을 치료하지만 낮은 위험이 있는 4가지 잠재적으로 부적절한 처방(PIP)에 대한 현명한 사용을 제안했습니다. 혈당. 다약제를 사용하는 노인 환자에 대한 치료를 개선하기 위해 데이터, 증거 및 연구에 의해 정보를 얻은 구조화된 프로세스인 SPIDER를 제안합니다. 품질 개선(QI)을 사용하고 전자 의료 기록(EMR) 데이터를 지원하는 SPIDER는 가정의, 간호사, 약사 및 프론트 데스크 직원을 학습 협력에 참여시키고 서로에게서 배울 수 있도록 초대합니다. 실습 팀은 QI 코치와 협력하여 개선할 영역을 식별하고 전략을 개발하며 현지 실습 상황에 맞는 변경 사항을 구현합니다. 이 연구의 목적은 SPIDER가 10가지 이상의 다른 약물을 사용하는 65세 이상 환자의 PIP를 감소시킬 것인지 여부를 결정하는 것입니다. 이 연구는 또한 SPIDER에 대한 환자 경험과 제공자 만족도를 조사하고 SPIDER 실행 비용을 평가할 것입니다. 이 연구는 먼저 토론토, 에드먼튼, 몬트리올에서 타당성을 테스트할 것입니다. 결과는 캘거리, 위니펙, 오타와, 몬트리올 및 핼리팩스에서 SPIDER 개입에 등록된 관행을 일반 치료의 관행과 비교하는 무작위 통제 시험(RCT)을 안내할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

다약제는 복합만성질환을 앓고 있는 노인 환자들 사이에 널리 퍼져 있으며 유병률이 증가하고 있습니다. 캐나다 건강 정보 연구소(Canadian Institute for Health Information)는 최근 2016년 캐나다 노인의 26.5%가 10가지 이상의 다른 약을 처방받았다고 보고했습니다. 우리 팀원(S. Dahrouge)는 처방 건수가 65세 이상 환자의 지속적인 복잡성과 높은 비용을 나타내는 가장 신뢰할 수 있는 지표임이 입증되었음을 발견했습니다. 또한 처방 횟수와 잠재적으로 부적절한 처방(PIP) 간에 연관성이 있습니다. UTOPIAN(University of Toronto Practice Based Research Network)과 제휴한 86개 진료에 대해 실시한 분석에 따르면 가정의는 매년 10개 이상의 약을 처방한 평균 24명의 노인 환자를 돌보는 것으로 나타났습니다. 노인의 다약제는 약물 부작용, 쇠약 및 낙상 위험 증가와 관련이 있습니다. 또한 의료, 약물 및 입원 비용도 증가합니다. 몇 가지 약물이 문제가 될 수 있지만, Choosing Wisely Canada와 Canadian Deprescribing Network에 의해 다음 4가지 종류의 PIP가 노인의 현명한 사용을 위한 대상으로 구체적으로 식별되었습니다. 지속성 설포닐우레아와 같은 저혈당 위험이 높은 약물. 다약제를 사용하는 노인 환자에 대한 치료를 개선하기 위해 데이터, 증거 및 연구에 의해 정보를 얻은 구조화된 프로세스인 SPIDER를 제안합니다. 기존의 품질 개선(QI) 역량과 검증된 EMR 데이터 제공을 활용하여 SPIDER는 전문가 간 실습 팀을 참여시킬 것입니다. 그들은 Learning Collaboratives에 참여하고 QI Coaches와 협력하여 개선 영역을 식별하고 전략을 개발하며 치료를 개선하기 위한 변화를 구현합니다. 이 연구의 목표는 SPIDER가 10개 이상의 약물을 처방받은 고령 환자의 PIP를 감소시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. SPIDER의 환자 경험, 제공자 만족도 및 비용 효율성도 평가됩니다. 이 연구는 먼저 토론토, 에드먼튼, 몬트리올에서 타당성을 테스트할 것입니다. 결과는 캘거리, 위니펙, 오타와, 몬트리올 및 핼리팩스에서 SPIDER 개입에 등록된 진료가 일반 진료의 진료와 비교되는 실용적인 클러스터 RCT를 안내할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N1
        • Southern Alberta Primary Care Research Network (SAPCReN)
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2T4
        • Northern Alberta Primary Care Research Network (NAPCReN)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 2B5
        • British Columbia node of the pan-Canadian CPCSSN (BC-CPCSSN)
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0T6
        • Manitoba Primary Care Research Network (MaPCReN)
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
        • Atlantic Practice Based Research Network (APBRN)
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2E2
        • Maritime Family Practice Research Network (MaRNet-FP)
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1R 7G5
        • Ottawa Practice Enhancement Network (OPEN )
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1V7
        • University of Toronto Practice Based Research Network
    • Quebec
      • Laval, Quebec, 캐나다, H7M 3L9
        • Réseau de recherche en soins primaires de l'Université de Montréal (RRSPUM)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 실습 수준에서: a) CPCSSN에 참여하는 PBRN(Practice Based Research Network)의 저장소에 EMR 데이터를 제공하고 b) 실습 QI 팀에 참여하고 이끄는 데 동의한 주치의(PCP)를 포함합니다.
  2. PCP 수준에서: a) 사무실 환경(학술적 또는 비학술적)에서 종합 가정 의학을 시행하고, b) 참여에 동의하고 연구 직원이 자격이 있는 환자에게 연구 정보를 제공하도록 허용합니다.
  3. 환자 수준: a) 65세 이상 b) 지난 2년 동안 최소 한 번 진료실 방문 c) 지난 1년 동안 10가지 이상의 다른 처방약(EMR에 표시됨)을 투여받았습니다.

제외 기준:

  1. 진료 수준에서: a) EMR을 사용하지 않음, b) CPCSSN에 참여하는 PBRN의 저장소에 EMR 데이터를 제공하지 않음, 또는 c) 진료의 어느 PCP도 참여에 동의하지 않음.
  2. PCP 수준에서: a) 사무실 환경에서 종합 가정 의학을 시행하지 않음, b) 참여에 동의하지 않음, c) 연구 직원이 적격 환자에게 연락하거나 연구 정보를 제공하는 것을 허용하지 않음, 또는 d) 관행.
  3. 환자 수준에서: a) 65세 미만 b) 지난 2년 동안 진료소를 방문하지 않았거나 c) 지난 1년 동안 10가지 미만의 다른 처방약을 받았습니다.

(메모:

  • PBRN: 실습 기반 연구 네트워크;
  • CPCSSN: Canadian Primary Care Sentinel Surveillance Network)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 거미
QI 학습 협력.
SPIDER 개입에는 12개월 동안 3-4 Learning Collaboratives에 참여하는 가정의가 주도하는 전문가 간 실습 팀이 포함되며, 검증되고 비교 가능한 실습 EMR 데이터를 검토하고 QI Coach와 협력하여 전략을 개발하고 개선을 위한 변경 사항을 구현합니다. 복잡한 치료가 필요하고 10가지 이상의 고유한 약물을 복용하는 노인 환자를 돌봅니다.
이 부문에 등록된 의사와 그 팀은 환자에게 가장 이익이 되는 표준 치료를 제공하기 위해 이용 가능한 최고의 과학적 증거를 따를 것입니다.
위약 비교기: 평상시 관리
표준 1차 진료.
이 부문에 등록된 의사와 그 팀은 환자에게 가장 이익이 되는 표준 치료를 제공하기 위해 이용 가능한 최고의 과학적 증거를 따를 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잠재적으로 부적절한 처방(PIP)의 수.
기간: 12 개월
1차 결과는 현명한 캐나다 선택 및 캐나다 처방전 네트워크(CaDeN)에서 권장하는 4가지 표적 PIP 중 하나로 확인된 처방약의 수입니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SPIDER에 대한 환자의 인식
기간: 12 개월
SPIDER에 대한 환자의 인식을 측정하기 위해 정성적 방법(설문조사 및 인터뷰)을 사용할 것입니다. 다약제 및 처방 취소에 대한 환자의 태도는 Veterans Affairs Multi-dimensional Survey에서 채택된 설문 조사를 사용하여 측정됩니다. 과정, 증상, 치료 제공자와의 관계, 권한 부여 및 치료 조정 차원에 대한 환자의 경험은 인터뷰를 통해 측정됩니다.
12 개월
SPIDER에 대한 의료 제공자의 인식
기간: 12 개월
질적 방법(설문 조사 및 포커스 그룹)은 수용성, 구현, 적응, 통합, 실용성 및 효능의 차원을 포함하여 SPIDER에 대한 의료 제공자의 인식을 측정하는 데 사용됩니다.
12 개월
SPIDER의 가성비
기간: 12 개월
SPIDER의 비용 효용은 EMR 데이터와 응급실을 통해 캡처된 투자 및 의료 비용의 차이를 비교하여 개입 비용과 관련하여 두 부문 간의 삶의 질의 증분 이득(EuroQol-5D로 측정)으로 측정됩니다. 사용 및 입원.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 26일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

이 연구는 결과 측정을 위해 Canadian Primary Care Sentinel Surveillance Network(CPCSSN)의 일부 데이터를 사용합니다. 데이터 사전은 CPCSSN에서 구할 수 있습니다. 데이터 공유 계약은 CPCSSN이 데이터를 공개적으로 사용하는 것을 금지하고 있지만 http://cpcssn.ca/research-resources/cpcssn-data-for-research에서 확인할 수 있는 사전 지정된 기밀 액세스 기준을 충족하는 사람에게 액세스 권한을 부여할 수 있습니다. /; 추가 질문이 있는 연구원은 링크를 사용하여 CPCSSN에 문의할 수 있습니다. 이 프로젝트에 대해 수집된 결과 데이터는 요청 시 연구자에게 제공될 수 있습니다. SPIDER 연구 구성원은 데이터의 적절한 해석을 보장하기 위해 새로운 작업의 일부가 되어야 합니다. 통계 분석 계획 및 정보에 입각한 동의서를 포함한 연구 프로토콜은 공개적으로 이용 가능합니다.

IPD 공유 기간

연구 완료 후 12개월 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

이 프로젝트에 대해 수집된 결과 데이터는 요청 시 연구자에게 제공될 수 있습니다. SPIDER 연구 구성원은 데이터의 적절한 해석을 보장하기 위해 새로운 작업의 일부가 되어야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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