Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SPIDER: сотрудничество в области исследований и контроля качества в поддержку практики улучшения ухода за сложными пожилыми пациентами (SPIDER)

29 апреля 2026 г. обновлено: University of Toronto Practice Based Research Network

SPIDER: структурированный процесс, основанный на данных, доказательствах и исследованиях - сотрудничество в области исследований и повышения качества, поддерживающее методы улучшения ухода за сложными пожилыми пациентами

Пожилые люди, живущие с множественными хроническими заболеваниями, часто принимают много лекарств (полипрагмазия); некоторые лекарства могут не принести им пользы или нанести вред. Канадский институт медицинской информации сообщил, что около четверти канадских пожилых людей ежегодно прописывают десять или более различных лекарств. Полипрагмазия может привести к ухудшению здоровья, снижению качества жизни и высоким затратам на здравоохранение. Выбор Wisely Canada и Canadian Deprescribing Network предложили более разумное использование следующих четырех потенциально неуместных рецептов (PIP): препараты, снижающие кислотность желудка, снижающие тревожность и вызывающие сонливость, лечащие ажитацию и лечащие диабет 2 типа, но имеющие высокий риск низкого содержание сахара в крови. Чтобы улучшить уход за пожилыми пациентами, живущими с полипрагмазией, мы предлагаем SPIDER: структурированный процесс, основанный на данных, доказательствах и исследованиях. Используя систему повышения качества (QI) и данные электронной медицинской карты (EMR), SPIDER пригласит семейных врачей, медсестер, фармацевтов и сотрудников регистратуры для участия в учебных программах и обмена опытом друг с другом. Команды практики будут работать с QI Coach, чтобы определить области для улучшения, разработать стратегии и внедрить изменения с учетом местного контекста практики. Целью данного исследования является определение того, уменьшит ли SPIDER PIP у пациентов в возрасте 65 лет и старше, которые принимают десять или более различных препаратов. В ходе исследования также будет изучен опыт пациентов и удовлетворенность медицинских работников программой SPIDER, а также оценена стоимость использования SPIDER. Сначала исследование будет проверено на предмет осуществимости в Торонто, Эдмонтоне и Монреале. Полученные результаты затем послужат основой для рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) в Калгари, Виннипеге, Оттаве, Монреале и Галифаксе, где практики, включенные в программу SPIDER, будут сравниваться с практиками, получающими обычное лечение.

Обзор исследования

Подробное описание

Полипрагмазия широко распространена среди пожилых пациентов с множественными хроническими заболеваниями, и ее распространенность растет. Канадский институт медицинской информации недавно сообщил, что в 2016 году 26,5% канадских пожилых людей прописали десять или более различных лекарств. Член нашей команды (С. Dahrouge) обнаружил, что число назначений оказалось наиболее надежным показателем постоянной сложности и высокой стоимости лечения у пациентов 65 лет и старше. Существует также связь между количеством рецептов и потенциально неуместными рецептами (PIP). Анализы, проведенные в 86 клиниках, входящих в Сеть практических исследований Университета Торонто (UTOPIAN), показали, что семейные врачи ухаживают в среднем за 24 пожилыми пациентами, прописывающими десять или более лекарств каждый год. Полипрагмазия у пожилых связана с повышенным риском побочных реакций на лекарства, слабости и падений. Это также увеличивает расходы на здравоохранение, лекарства и госпитализацию. Хотя некоторые лекарства могут быть проблематичными, следующие четыре класса PIP были специально определены организацией Wisely Canada и Canadian Deprescribing Network в качестве целей для более разумного использования у пожилых людей: ингибиторы протонной помпы (ИПП), седативные снотворные средства, такие как бензодиазепины, нейролептики для возбуждения. и лекарства с более высоким риском гипогликемии, такие как сульфонилмочевины длительного действия. Чтобы улучшить уход за пожилыми пациентами, живущими с полипрагмазией, мы предлагаем SPIDER: структурированный процесс, основанный на данных, доказательствах и исследованиях. Используя существующие возможности повышения качества (QI) и предоставляя проверенные данные EMR, SPIDER будет привлекать межпрофессиональные практические группы. Они будут участвовать в учебном сотрудничестве и работать с тренерами QI, чтобы определить области улучшения, разработать стратегии и внедрить изменения для улучшения ухода. Исследование направлено на то, чтобы оценить, может ли SPIDER уменьшить PIP у пожилых пациентов, которым назначено десять или более лекарств. Также будут оцениваться опыт пациентов, удовлетворенность поставщиков услуг и экономическая эффективность программы SPIDER. Сначала исследование будет проверено на предмет осуществимости в Торонто, Эдмонтоне и Монреале. Полученные результаты затем послужат основой для прагматичного кластерного РКИ в Калгари, Виннипеге, Оттаве, Монреале и Галифаксе, где практики, зарегистрированные в рамках вмешательства SPIDER, будут сравниваться с практиками, получающими обычное лечение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

104

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N1
        • Southern Alberta Primary Care Research Network (SAPCReN)
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2T4
        • Northern Alberta Primary Care Research Network (NAPCReN)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 2B5
        • British Columbia node of the pan-Canadian CPCSSN (BC-CPCSSN)
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0T6
        • Manitoba Primary Care Research Network (MaPCReN)
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
        • Atlantic Practice Based Research Network (APBRN)
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2E2
        • Maritime Family Practice Research Network (MaRNet-FP)
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1R 7G5
        • Ottawa Practice Enhancement Network (OPEN )
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1V7
        • University of Toronto Practice Based Research Network
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Канада, H7M 3L9
        • Réseau de recherche en soins primaires de l'Université de Montréal (RRSPUM)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. На уровне практики: а) вносит данные EMR в репозиторий Сети практических исследований (PBRN), которая участвует в CPCSSN, и б) включает поставщика первичной медико-санитарной помощи (PCP), который соглашается участвовать и руководить группой QI практики.
  2. На уровне основного лечащего врача: а) практикует комплексную семейную медицину в условиях офиса (академического или неакадемического) и б) дает согласие на участие и позволяет исследовательскому персоналу предоставлять информацию об исследовании подходящим пациентам.
  3. На уровне пациента: а) 65 лет и старше; б) хотя бы один визит к врачу за последние 2 года; и в) получил десять или более различных рецептурных препаратов (как указано в EMR) за последний год.

Критерий исключения:

  1. На уровне практики: а) не использует EMR; b) не вносит данные EMR в репозиторий PBRN, который участвует в CPCSSN; или c) ни один из PCP в практике не дает согласия на участие.
  2. На уровне основного лечащего врача: а) не практикует комплексную семейную медицину в амбулаторных условиях; б) не дает согласия на участие; в) не позволяет исследовательскому персоналу связываться или предоставлять информацию об исследовании подходящим пациентам; или г) покинул учреждение. упражняться.
  3. На уровне пациента: а) моложе 65 лет; б) не посещал практику в течение последних 2 лет; в) получал менее десяти различных рецептурных препаратов за последний год.

(Примечание:

  • PBRN: Сеть практических исследований;
  • CPCSSN: Канадская сеть дозорного эпиднадзора за первичной медико-санитарной помощью)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПАУК
QI Learning Collaboratives.
Вмешательство SPIDER будет включать в себя межпрофессиональную практическую группу под руководством семейного врача, участвующую в 3-4 учебных совместных мероприятиях в течение 12 месяцев, анализ проверенных и сопоставимых данных EMR практики и работу с тренером QI для разработки стратегий и внедрения изменений для улучшения уход за пожилыми пациентами, нуждающимися в комплексном уходе и принимающими десять или более уникальных лекарств.
Врачи и их бригады, включенные в эту группу, будут следовать лучшим имеющимся научным данным, чтобы предоставлять стандартную помощь, которая отвечает интересам их пациентов.
Плацебо Компаратор: Обычный уход
Стандартная первичная помощь.
Врачи и их бригады, включенные в эту группу, будут следовать лучшим имеющимся научным данным, чтобы предоставлять стандартную помощь, которая отвечает интересам их пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество потенциально неприемлемых рецептов (PIP).
Временное ограничение: 12 месяцев
Первичным результатом является количество назначенных лекарств, определенных как один из четырех целевых PIP, рекомендованных Choose Wisely Canada и Canadian DePrescribing Network (CaDeN).
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие ПАУКА пациентом
Временное ограничение: 12 месяцев
Качественные методы (опрос и интервью) будут использоваться для измерения восприятия SPIDER пациентами. Отношение пациентов к полипрагмазии и отмене назначений будет измеряться с помощью опроса, взятого из Многомерного опроса по делам ветеранов. Опыт пациентов в процессе, симптомы, отношения с поставщиком медицинских услуг, расширение прав и возможностей и аспекты координации ухода будут измеряться с помощью интервью.
12 месяцев
Восприятие поставщиком медицинских услуг SPIDER
Временное ограничение: 12 месяцев
Качественные методы (опрос и фокус-группы) будут использоваться для измерения восприятия SPIDER медицинскими работниками, включая такие аспекты, как приемлемость, внедрение, адаптация, интеграция, практичность и эффективность.
12 месяцев
Экономическая полезность SPIDER
Временное ограничение: 12 месяцев
Экономическая полезность SPIDER будет измеряться как прирост качества жизни (измеряемый EuroQol-5D) между двумя группами по отношению к затратам на вмешательство и путем сравнения различий в инвестициях и затратах на здравоохранение, полученных с помощью данных EMR и отделения неотложной помощи. использования и госпитализации.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 марта 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

В этом исследовании используются некоторые данные Канадской сети дозорного надзора за первичной медико-санитарной помощью (CPCSSN) для измерения результатов. Словарь данных доступен от CPCSSN. Хотя соглашения об обмене данными запрещают CPCSSN публиковать данные, доступ может быть предоставлен тем, кто соответствует заранее определенным критериям конфиденциального доступа, доступным по адресу http://cpcssn.ca/research-resources/cpcssn-data-for-research. /; исследователи с дополнительными вопросами могут связаться с CPCSSN, используя ссылку. Данные о результатах, собранные для этого проекта, могут быть предоставлены исследователям по запросу; участник исследования SPIDER должен будет участвовать в новой работе, чтобы обеспечить адекватную интерпретацию данных. Протокол исследования, включая план статистического анализа и форму информированного согласия, будет общедоступным.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны в течение 12 месяцев после завершения исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные о результатах, собранные для этого проекта, могут быть предоставлены исследователям по запросу; участник исследования SPIDER должен будет участвовать в новой работе, чтобы обеспечить адекватную интерпретацию данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться