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SPIDER : Une collaboration de recherche et d'amélioration de la qualité soutenant les pratiques d'amélioration des soins pour les patients âgés complexes (SPIDER)

29 avril 2026 mis à jour par: University of Toronto Practice Based Research Network

SPIDER : Un processus structuré éclairé par des données, des preuves et la recherche - Une collaboration en matière de recherche et d'amélioration de la qualité soutenant les pratiques d'amélioration des soins pour les patients âgés complexes

Les aînés vivant avec de multiples maladies chroniques prennent souvent de nombreux médicaments (polypharmacie) ; certains de ces médicaments peuvent ne pas leur être bénéfiques ou être nocifs. L'Institut canadien d'information sur la santé a rapporté qu'environ un quart des aînés canadiens se font prescrire dix médicaments différents ou plus chaque année. La polypharmacie peut entraîner une moins bonne santé, une qualité de vie réduite et des coûts de santé élevés. Choisir avec soin Canada et le Réseau canadien pour la déprescription ont suggéré des utilisations plus judicieuses pour les quatre ordonnances potentiellement inappropriées (IPP) suivantes : médicaments qui réduisent l'acide gastrique, réduisent l'anxiété et induisent le sommeil, traitent l'agitation et traitent le diabète de type 2, mais présentent un risque élevé de faible glycémie. Pour améliorer les soins aux patients âgés vivant avec la polymédication, nous proposons SPIDER : un processus structuré informé par les données, les preuves et la recherche. En utilisant l'amélioration de la qualité (AQ) et en s'appuyant sur les données des dossiers médicaux électroniques (DME), SPIDER invitera les médecins de famille, les infirmières, les pharmaciens et le personnel de la réception à participer à des collaborations d'apprentissage et à apprendre les uns des autres. Les équipes de pratique travailleront avec un coach QI pour identifier les domaines à améliorer, développer des stratégies et mettre en œuvre des changements adaptés au contexte de pratique local. L'objectif de cette étude est de déterminer si SPIDER réduira les PIP chez les patients de 65 ans ou plus qui prennent au moins dix médicaments différents. L'étude explorera également l'expérience des patients et la satisfaction des prestataires à l'égard de SPIDER et évaluera le coût de fonctionnement de SPIDER. La faisabilité de l'étude sera d'abord testée à Toronto, Edmonton et Montréal. Les résultats guideront ensuite un essai contrôlé randomisé (ECR) à Calgary, Winnipeg, Ottawa, Montréal et Halifax où les pratiques inscrites à l'intervention SPIDER seront comparées à celles des soins habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La polymédication est omniprésente chez les patients âgés vivant avec de multiples maladies chroniques et la prévalence augmente. L'Institut canadien d'information sur la santé a récemment rapporté que 26,5 % des aînés canadiens se sont vu prescrire au moins dix médicaments différents en 2016. Un membre de notre équipe (S. Dahrouge) a constaté que le nombre de prescriptions s'est avéré être l'indice le plus fiable de complexité persistante et de coût élevé chez les patients de 65 ans ou plus. Il existe également une association entre le nombre de prescriptions et les prescriptions potentiellement inappropriées (PIP). Des analyses menées sur 86 cabinets affiliés au Réseau de recherche basé sur la pratique (UTOPIAN) de l'Université de Toronto ont révélé que les médecins de famille s'occupent en moyenne de 24 patients âgés auxquels on prescrit dix médicaments ou plus chaque année. La polymédication chez les personnes âgées est associée à des risques élevés de réactions indésirables aux médicaments, de fragilité et de chutes. Cela augmente également les coûts des soins de santé, des médicaments et des hospitalisations. Bien que plusieurs médicaments puissent être problématiques, les quatre classes suivantes d'IPP ont été spécifiquement identifiées par Choisir avec soin et le Réseau canadien pour la déprescription comme cibles d'utilisations plus judicieuses chez les personnes âgées : les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), les hypnotiques sédatifs tels que les benzodiazépines, les antipsychotiques pour l'agitation et les médicaments avec un risque plus élevé d'hypoglycémie tels que les sulfonylurées à action prolongée. Pour améliorer les soins aux patients âgés vivant avec la polymédication, nous proposons SPIDER : un processus structuré informé par les données, les preuves et la recherche. Tirant parti de la capacité existante d'amélioration de la qualité (AQ) et de la fourniture de données de DME validées, SPIDER engagera des équipes de pratique interprofessionnelles. Ils participeront à des collaborations d'apprentissage et travailleront avec des coachs AQ pour identifier les domaines d'amélioration, développer des stratégies et mettre en œuvre des changements pour améliorer les soins. L'étude vise à évaluer si SPIDER peut réduire les PIP chez les patients âgés à qui on a prescrit dix médicaments ou plus. L'expérience des patients, la satisfaction des prestataires et la rentabilité de SPIDER seront également évaluées. La faisabilité de l'étude sera d'abord testée à Toronto, Edmonton et Montréal. Les résultats guideront ensuite un ECR en grappe pragmatique à Calgary, Winnipeg, Ottawa, Montréal et Halifax où les pratiques inscrites à l'intervention SPIDER seront comparées à celles des soins habituels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

104

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • Southern Alberta Primary Care Research Network (SAPCReN)
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2T4
        • Northern Alberta Primary Care Research Network (NAPCReN)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
        • British Columbia node of the pan-Canadian CPCSSN (BC-CPCSSN)
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
        • Manitoba Primary Care Research Network (MaPCReN)
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Atlantic Practice Based Research Network (APBRN)
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E2
        • Maritime Family Practice Research Network (MaRNet-FP)
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1R 7G5
        • Ottawa Practice Enhancement Network (OPEN )
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1V7
        • University of Toronto Practice Based Research Network
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
        • Réseau de recherche en soins primaires de l'Université de Montréal (RRSPUM)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Au niveau de la pratique : a) contribue les données du DME au référentiel d'un réseau de recherche basé sur la pratique (PBRN) qui participe au RCSSSP ; et b) comprend un fournisseur de soins primaires (PCP) qui consent à participer et à diriger l'équipe d'amélioration de la qualité de la pratique.
  2. Au niveau du PCP : a) pratique la médecine familiale complète dans un cabinet (académique ou non académique) ; et b) consent à participer et permet au personnel de recherche de fournir des informations sur l'étude à leurs patients éligibles.
  3. Au niveau du patient : a) 65 ans ou plus ; b) a eu au moins une visite au cabinet au cours des 2 dernières années ; et c) a reçu au moins dix médicaments sur ordonnance différents (comme indiqué dans le DME) au cours de l'année écoulée.

Critère d'exclusion:

  1. Au niveau de la pratique : a) n'utilise pas le DME ; b) ne fournit pas de données de DME au référentiel d'un PBRN qui participe au RCSSSP ; ou c) aucun des médecins traitants du cabinet ne consent à participer.
  2. Au niveau du PCP : a) ne pratique pas la médecine familiale complète en cabinet ; b) ne consent pas à participer ; c) ne permet pas au personnel de recherche de contacter ou de fournir des informations sur l'étude à leurs patients éligibles ; ou d) a quitté le pratique.
  3. Au niveau du patient : a) âgé de moins de 65 ans ; b) n'a pas consulté de cabinet au cours des 2 dernières années ; ou c) a reçu moins de dix médicaments sur ordonnance différents au cours de l'année écoulée.

(Note:

  • PBRN : Réseau de recherche basée sur la pratique ;
  • RCSSSP : le Réseau canadien de surveillance sentinelle en soins primaires)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ARAIGNÉE
Collaboratifs d'apprentissage QI.
Procédure: ARAIGNÉE
L'intervention SPIDER comprendra une équipe de pratique interprofessionnelle dirigée par un médecin de famille qui participera à 3 à 4 collaborations d'apprentissage sur une période de 12 mois, examinera les données validées et comparables de la pratique du DME et travaillera avec un coach AQ pour développer des stratégies et mettre en œuvre des changements pour améliorer soins aux patients âgés ayant des besoins de soins complexes et prenant au moins dix médicaments uniques.
Procédure: Soins habituels
Les médecins et leurs équipes inscrits dans ce bras suivront les meilleures preuves scientifiques disponibles pour fournir des soins standard qui sont dans le meilleur intérêt de leurs patients.
Comparateur placebo: Soins habituels
Soins primaires standards.
Procédure: Soins habituels
Les médecins et leurs équipes inscrits dans ce bras suivront les meilleures preuves scientifiques disponibles pour fournir des soins standard qui sont dans le meilleur intérêt de leurs patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de prescriptions potentiellement inappropriées (PIP).
Délai: 12 mois
Le résultat principal est le nombre de médicaments prescrits identifiés comme l'un des quatre PIP ciblés recommandés par Choisir avec soin et le Réseau canadien pour la déprescription (CaDeN).
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception de SPIDER par les patients
Délai: 12 mois
Des méthodes qualitatives (sondage et entretien) seront utilisées pour mesurer la perception que les patients ont de SPIDER. L'attitude des patients envers la polypharmacie et la déprescription sera mesurée à l'aide d'un sondage tiré de l'enquête multidimensionnelle des anciens combattants. L'expérience des patients avec le processus, les symptômes, la relation avec le fournisseur de soins, la dimension d'autonomisation et de coordination des soins seront mesurés à l'aide d'une entrevue.
12 mois
Perception de SPIDER par les prestataires de soins
Délai: 12 mois
Des méthodes qualitatives (enquête et groupe de discussion) seront utilisées pour mesurer la perception de SPIDER par les prestataires de soins, y compris les dimensions d'acceptabilité, de mise en œuvre, d'adaptation, d'intégration, de praticité et d'efficacité.
12 mois
Coût-utilité de SPIDER
Délai: 12 mois
Le coût-utilité de SPIDER sera mesuré comme le gain supplémentaire de qualité de vie (mesuré par EuroQol-5D) entre les deux bras par rapport aux coûts d'intervention et en comparant les différences d'investissements et de coûts de soins de santé capturés par les données EMR et les salles d'urgence. utilisation et hospitalisation.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Toronto Practice Based Research Network

Collaborateurs

University of Manitoba
University of British Columbia
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of Alberta
University of Toronto
University of Calgary
University of Ottawa
Nova Scotia Health Authority
Dalhousie University
Université de Montréal
Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Memorial University of Newfoundland
Research Manitoba
College of Family Physicians of Canada
North York General Hospital
Dalhousie Medical Research Foundation
Doctors Nova Scotia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michelle Greiver, MD, North York General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mars 2018

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2018

Première publication (Réel)

28 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • KPG-156886

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Cette étude utilise certaines données du Réseau canadien de surveillance sentinelle en soins primaires (RCSSP) pour mesurer les résultats. Un dictionnaire de données est disponible auprès du RCSSSP. Bien que les accords de partage de données interdisent au RCSSSP de rendre les données accessibles au public, l'accès peut être accordé à ceux qui répondent aux critères pré-spécifiés d'accès confidentiel, disponibles à http://cpcssn.ca/research-resources/cpcssn-data-for-research / ; les chercheurs ayant des questions supplémentaires peuvent contacter le RCSSSP en utilisant le lien. Les données sur les résultats recueillies pour ce projet peuvent être mises à la disposition des chercheurs sur demande; un membre de l'étude SPIDER devra faire partie du nouveau travail pour assurer une interprétation adéquate des données. Le protocole d'étude, y compris le plan d'analyse statistique et le formulaire de consentement éclairé, sera accessible au public.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles dans les 12 mois suivant la fin de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Les données sur les résultats recueillies pour ce projet peuvent être mises à la disposition des chercheurs sur demande; un membre de l'étude SPIDER devra faire partie du nouveau travail pour assurer une interprétation adéquate des données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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